10 липня, 2019
FDA предупредило о рисках употребления винпоцетина женщинами детородного возраста
3 июня Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (Food and Drug Administration – FDA) предупредило потребителей о проблемах безопасности, связанных с винпоцетином, который содержится в пищевых добавках, особенно при употреблении их женщинами детородного возраста. Согласно данным, рассмотренным FDA, включая недавний отчет Национальной токсикологической программы (National Toxicology Program – NTP) Национального института здравоохранения (National Institute of Health – NIH), употребление винпоцетина связано с неблагоприятными репродуктивными эффектами: винпоцетин может вызвать выкидыш или нарушение развития плода.
Эти данные особенно важны, поскольку продукты, содержащие винпоцетин, широко доступны. Беременным и женщинам, которые могут забеременеть, не следует принимать винпоцетин, а компаниям, представляющим на рынке соответствующие продукты, рекомендовано пересмотреть маркировку своих изделий.
Винпоцетин – это синтетическое соединение, которые может входить в состав диетических добавок и упоминаться на этикетке как экстракт барвинка малого (Vinca minor). Препарат назначают для улучшения памяти, внимания, умственной деятельности; повышения энергетической активности и уменьшения веса. Ученые, исследовавшие влияние винпоцетина на беременных животных, пришли к выводу, что он снижает массу тела плода и повышает вероятность выкидыша. После однократного употребления в обычной дозе уровни винпоцетина в крови у беременных животных были аналогичны таковым у людей.
В некоторых странах винпоцетин является часто назначаемым препаратом. Когда такие продукты, как винпоцетин, продаются в США в качестве диетических добавок, FDA не рассматривает их в соответствии со стандартами безопасности и эффективности, применяемыми к лекарственным препаратам. Это означает, что FDA не проверяет каждый продукт винпоцетина и его маркировку, прежде чем он станет доступен для потребителей.
В 1990-х годах FDA получило несколько предварительных данных о безопасности (известных как уведомления о новых пищевых ингредиентах) винпоцетина. В 2016 г. были запрошены комментарии в рамках административного процесса для оценки законности оборота винпоцетина на рынке в качестве пищевой добавки. Поскольку доступность винпоцетина повысилась, а на этикетках соответствующих продуктов часто нет предупреждений об опасности выкидыша и вреде для развития плода, FDA ускорит завершение административного процесса, начатого в сентябре 2016 г.
Официальный сайт FDA: www.fda.gov
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 11 (456), червень 2019 р.