13 липня, 2023
Перспективи препарату цитизінікліну для лікування тютюнової залежності
Куріння цигарок залишається основною причиною смерті в усьому світі, якій можна запобігти, але протягом майже двох десятиліть Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США не схвалило жодного нового препарату для припинення куріння. Є нагальна потреба в нових ліках для лікування тютюнокуріння, оскільки нинішні продукти не допомагають усім курцям кинути курити й можуть мати небажані побічні ефекти. Якщо схвалять цитизініклін, він може стати новим цінним варіантом лікування тютюнової залежності.
Цитизініклін (історично відомий як цитизин) — це природний рослинний алкалоїд, який вибірково зв’язується з нікотиновими рецепторами в мозку, що регулюють нікотинову залежність, зменшуючи бажання курити та тяжкість симптомів нікотинової абстиненції. Його механізм дії подібний до варенікліну, схваленого FDA засобу для відмови від куріння.
Рандомізоване клінічне дослідження, відоме як ORCA-2, досліджувало цитизиніклін на 810 дорослих добровольцях, які щодня курили та хотіли звільнитись від цієї звички. Це перша з двох фаз 3 клінічних випробувань, проведених Achieve Life Sciences, Inc., виробником препарату. В дослідженні ORCA-2 проводили порівняння ефективності препарату протягом 6 і 12 тижнів із плацебо з подальшим спостереженням до 24 тижнів. Основним показником результату було біохімічно підтверджене безперервне утримання від куріння протягом останніх 4 тижнів лікування. Зокрема, у 12-тижневій групі 32,6 % учасників, які застосовували цитизиніклін, проти 7 %, які застосовували плацебо, утримувалися від тютюнокуріння упродовж 9-12 тижнів. У 6-тижневій групі утримання становило 25,3 % для цитизинікліну проти 4,4 % для плацебо та продовжувалося від 3 до 6 тижнів. Учасники, які приймали цитизиніклін, відмічали швидке та тривале зниження потягу до куріння упродовж перших 6 тижнів лікування. Цитизин добре переносився учасниками, не повідомлялося про серйозні побічні ефекти, пов’язані з прийманням препарату, та низькі показники типових для такого роду препаратів побічних ефектів, зокрема нудоти і безсоння.
«Цитизініклін продемонстрував вражаючі результати як препарат для припинення куріння під час ретельних клінічних випробувань, у яких використовувався новий, науково обґрунтований режим дозування, а також більша тривалість лікування, ніж традиційно, — зазначає Ненсі Ріготті, професорка медицини Гарвардської медичної школи. — Цей засіб має потенціал, щоб допомогти багатьом людям кинути курити і у процесі цього зменшити величезну кількість передчасних смертей та інвалідності через куріння цигарок в усьому світі».
Джерело: https://www.massgeneral.org/news/press-release/first-large-us-clinical-trial-of-cytisinicline-finds-the-smoking-cessation-medication-effective-and-well-tolerated