5 листопада, 2024
FDA схвалює опіоїдні анальгетики, які майже унеможливлюють зловживання
Управління з харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило 10-міліграмову дозу Roxybond, опіоїдного анальгетика, призначеного для купірування сильного болю у випадках, коли інші методи лікування погано переносяться або виявляються неефективними. Roxybond, діюча речовина оксикодон негайного вивільнення, виготовляється за технологією SentryBond, що ускладнює розчавлення, внутрішньовенне або назальне введення в рекреаційних цілях.
Пол Гоу, головний комерційний директор компанії Protega Pharmaceuticals, зауважив, що препарат «задовольняє потребу в існуванні опіоїда з технологією стримування зловживання, яка водночас зменшує його і полегшує біль у пацієнтів». Аби визначити здатність нової лікарської формули витримувати можливі маніпуляції, було проведено понад 2000 тестів. Висновки показують, що Roxybond майже повністю зменшує можливість інтраназального та внутрішньовенного зловживання.
Окрім того, клініцисти виділяють інші переваги нової форми лікарського засобу. Roxybond раніше був схвалений у дозах 5, 15 і 30 мг. Опція 10 мг надає можливість краще контролювати побічні ефекти, керувати титруванням і надавати індивідуальний догляд пацієнтам, які отримують опіоїдну терапію. «Для пацієнтів діапазон доз може гарантувати кращий контроль над болем, знизити ризик побічних ефектів і забезпечити більш плавний перехід під час зміни цільової дози», – заявила компанія.
Оксикодон є напівсинтетичним опіоїдом, що здобув 60 місце за частотою призначення у США в 2022 році. Препарат використовують для знеболення пацієнтів із тривалими хронічними больовими синдромами, наприклад, за раку. За статистикою, до 2011 року оксикодон був першим за поширенням наркотиком, що спричиняє смерть від передозування, однак 2012 року він перемістився на третє місце – після героїну та фентанілу.
Джерело: https://www.prnewswire.com/news-releases/protega-pharmaceuticals-receives-fda-approval-for-roxybond-oxycodone-hydrochloride-immediate-release-10-mg-tablet-with-abuse-deterrent-technology-for-management-of-pain-302289975.html