12 травня, 2025
Коли статинів недостатньо: фінальні етапи випробування обіцетрапібу, гіполіпідемічного препарату нового покоління
Нова комбінація препаратів знижує рівень атерогенних ліпопротеїнів низкої щільності (ЛПНЩ) у людей, яким не допомагає прийом статинів. Революційна комбінація поєднує новий препарат під назвою обіцетрапіб з уже схваленим, езетимібом. За даними дослідників, під час клінічних випробувань 3, фінальної фази, інноваційне поєднання ліків знизило рівень ЛПНЩ майже на 49 % протягом приблизно трьох місяців. Результати були представлені в середу, 7 травня 2025 року, на зустрічі Європейського товариства атеросклерозу в Глазго, Шотландія, та одночасно опубліковані в журналі The Lancet.
У дослідженні взяли участь 407 осіб середнього віку 68 років. Незважаючи на те, що вони приймали препарати для зниження рівня холестерину, у всіх рівень ЛПНЩ був вищим за міжнародні норми. Дослідники розділили учасників на чотири групи: одна приймала комбінацію ліків, дві групи – кожен препарат окремо, решта учасників - плацебо. Американська асоціація серця рекомендує підтримувати рівень ЛПНЩ нижче 100 мг/дл та нижче 70 мг/дл для пацієнтів із високим ризиком, тобто людей, які перенесли інсульт чи інфаркт або мають високий ризик цих подій.
Обіцетрапіб – це інноваційний гіполіпідемічний препарат, який діє як селективний інгібітор білка CETP (Cholesteryl Ester Transfer Protein). CETP переносить ефіри холестеролу з ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ, «хороший» холестерин) до ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ, «поганий» холестерин). Інгібування CETP зменшує передачу холестеролу із ЛПВЩ до ЛПНЩ, що допомагає знизити рівні ЛПНЩ. Отже, обіцетрапіб сприяє покращенню ліпідного профілю завдяки зниженню ЛПНЩ (близько 50 % при додаванні до статинів), збільшенню ЛПВЩ (близько 40 %), а також зменшенню рівнів ліпопротеїну і тригліцеридів.
Нідерландська компанія NewAmsterdam Pharma, яка виробляє обіцетрапіб, планує провести переговори з Управлінням з контролю за продуктами і медикаментами США (FDA) щодо можливого схвалення комбінованого препарату протягом року. Зараз триває ще одне випробування, яке допоможе з’ясувати, чи комбінований препарат тільки знижує рівень холестерину або ще й захищає від серйозних серцевих захворювань.
Джерело: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)00721-4/abstract