28 квітня, 2025
ADAM – новий вид чоловічої контрацепції, який переходить до другої фази клінічних випробувань
Біотехнологічна компанія Contraline (Шарлотсвілл, США) отримала схвалення регуляторних органів для переходу до другої фази клінічних випробувань свого інноваційного винаходу. Учені створили новий метод чоловічої контрацепції, який забезпечує відсутність сперматозоїдів у спермі до двох років. ADAM є ін’єкційним гідрогелем для чоловіків, який продемонстрував ефективність у перших учасників і не мав небажаних побічних ефектів. «Це схвалення знаменує важливу віху в розробленні довготривалих оборотних чоловічих контрацептивів, прокладаючи шлях для прискореного прогресу та глобального імпульсу до вкрай необхідних інновацій у сфері репродуктивного здоров’я», – заявила компанія в офіційному прес-релізі.
ADAM – це водорозчинний біосумісний гідрогель, який вводиться в сім’явивідну протоку і блокує потрапляння сперматозоїдів в еякулят. Contraline прагне запропонувати альтернативу презервативам і вазектомії зі своїм довготривалим і оборотним винаходом. Протягом перших 30 днів після імплантації ADAM в учасників випробувань кількість рухомих сперматозоїдів зменшилася на 99,8-100,0 %, що відповідає рівням, які спостерігають після вазектомії. На відміну від гідрогелю, вазектомія є операцією, під час якої сім’явивідні протоки перев’язуються чи видаляються, що призводить до стерильності.
Після 24-місячного періоду спостереження перші 2 учасники із 25 досягли азооспермії, тобто нульової кількості сперматозоїдів в еякуляті. Решта 23 учасники ще беруть участь у випробуваннях: учені контролюватимуть ефективність і безпеку ADAM протягом додаткових 12, 15, 18 і 21 місяців. Під час другої фази планують залучити від 30 до 50 учасників. Жодних небажаних побічних ефектів не спостерігали, окрім того, лікарі відзначають безпечність самої процедури. Гідрогель було введено за допомогою мінімально інвазивної процедури, яка тривала близько 10 хвилин, у цей час чоловік перебував під місцевим знеболенням.
За статистикою Contraline, 35 % чоловіків обрали термін 1–2 роки як найбільш бажаний для контрацепції. ADAM не є першим чоловічим контрацептивом, який діє шляхом блокування протоків сім’явивідних шляхів, хоча інші імплантати складалися з матеріалів, які не руйнувалися в організмі. Окрім того, відсутні докази, які б свідчили про те, що фертильність чоловіків відновилася після видалення цих матеріалів. До того ж такі імплантати можуть спричинити рубцювання сім’явиносної протоки та призвести до постійної стерилізації.
Джерело: https://www.contraline.com/trials#scroll-anchor