28 травня, 2026
Гіпертермічна хіміотерапія як заміна радикальної цистектомії за резистентного раку сечового міхура
Рак сечового міхура залишається одним із найскладніших викликів сучасної урологічної онкології, особливо в пацієнтів із нем’язово-інвазивним раком високого ризику (non-muscle invasive bladder cancer, NMIBC), нечутливим до терапії БЦЖ. Для цієї категорії хворих стандартом лікування досі вважається радикальна цистектомія – ефективне, але травматичне втручання, яке суттєво впливає на якість життя. Саме тому поява органозберігальних підходів викликає значний інтерес у клінічній практиці.
На щорічному конгресі Американської урологічної асоціації компанія Combat Medical представила оновлені дані дослідження HIVEC-HEAT – багатоцентрового клінічного випробування третьої фази, що оцінює ефективність гіпертермічної внутрішньоміхурової хіміотерапії мітоміцином C у пацієнтів із БЦЖ-резистентним NMIBC високого ризику. Дослідження проводиться у 25 центрах Великої Британії та має залучити 238 пацієнтів.
Технологія HIVEC базується на використанні системи рециркуляції сечового міхура Combat BRS (Bladder Recirculation System), яка забезпечує постійне введення підігрітого до 43 °C мітоміцину C безпосередньо в його порожнину. Пацієнти отримують 80 мг препарату протягом 60 хвилин із підтриманням стабільної концентрації 1 мг/мл. Загальна тривалість лікування становить 48 тижнів.
Ключова ідея методики полягає в поєднанні локальної хіміотерапії та контрольованої гіпертермії. Підвищення температури посилює проникнення препарату у тканини сечового міхура та підвищує чутливість пухлинних клітин до цитотоксичної дії мітоміцину. Водночас локальний характер лікування дозволяє уникати частини системної токсичності, характерної для багатьох онкологічних схем.
Попередні результати HIVEC уже продемонстрували багатонадійні показники ефективності. За раніше оприлюдненими даними, через рік після завершення лікування безрецидивне виживання досягало 83 %, а майже 80 % пацієнтів вдавалося уникнути видалення сечового міхура протягом двох років спостереження. Крім цього, терапія характеризувалася кращою переносимістю, порівнюючи з іншими експериментальними підходами.
Для пацієнтів із БЦЖ-резистентним NMIBC питання збереження органа має не лише онкологічне, а й функціональне значення. Радикальна цистектомія супроводжується високим ризиком післяопераційних ускладнень, необхідністю формування уростоми або реконструкції сечових шляхів та суттєвим погіршенням якості життя. Поява ефективної локальної терапії, здатної забезпечити контроль захворювання без видалення міхура, може змінити сучасну терапевтичну стратегію.
Окрему увагу дослідники приділяють безпеці лікування та тривалому контролю пухлини. Саме результати третьої фази мають визначити, чи зможе HIVEC стати повноцінною альтернативою радикальній цистектомії для окремих категорій пацієнтів. Якщо отримані попередні дані підтвердяться у масштабному дослідженні, гіпертермічна внутрішньоміхурова хіміотерапія може суттєво розширити можливості органозберігального лікування та змінити стандарти ведення БЦЖ-резистентного раку сечового міхура.