Головна Терапія та сімейна медицина Магне-В6® при стрес-асоційованому дефіциті магнію: дані рандомізованого дослідження IV фази

27 серпня, 2026

Магне-В6® при стрес-асоційованому дефіциті магнію: дані рандомізованого дослідження IV фази

Магній є другим за поширеністю внутрішньоклітинним катіоном після калію. Цей макроелемент відіграє важливу фізіологічну роль в організмі як ферментативний кофактор у понад 600 біохімічних реакціях і вивчається як чинник стійкості організму до стресу [1]. Добре відомо, що стрес впливає на обмін магнію. Гормони, котрі вивільняються під час стресу, включаючи катехоламіни та кортикостероїди, посилюють переміщення магнію із внутрішньоклітинного до позаклітинного простору, що спричиняє збільшення екскреції магнію із сечею і подальше зниження концентрації магнію в сироватці крові. Своєю чергою, низька концентрація магнію в сироватці крові збільшує вивільнення гормонів, пов’язаних зі стресом, у т. ч. катехоламінів, адренокортикотропного гормона та кортизолу, у відповідь на стрес, створюючи замкнене коло зниженої стійкості до стресу та подальшого виснаження магнію [1].

Вхід в особистий кабінет Вхід
Зареєструйтеся сьогодні — відкрийте нові можливості!

Високі дози (100-300 мг/день) піридоксину (вітаміну B6) також були запропоновані як анти­стресова терапія. Вітамін B6 чинить модулюючу дію на нейромедіатори, які впливають на депресію та тривогу, а також може знижувати артеріальний тиск і діяти периферично, зменшуючи фізіологічний вплив вивільнення кортикостероїдів. Згідно з однією із запропонованих гіпотез, вітамін B6 сприяє клітинному поглинанню магнію, що обмежує його екскрецію та підвищує залученість до фізіологічних процесів, оскільки цей мінерал є переважно внутрішньоклітинним катіоном [1, 2]. Слід зазначити, що діапазон 100-300 мг/добу стосується експериментальних режимів високодозової терапії піридоксином і не відповідає добовій дозі вітаміну B6 у складі Магне-B6® (30 мг).

Магне-В6®

Комбінація магнію лактату дигідрату та піридоксину гідрохлориду в співвідношенні 10:1 доступна як безрецептурний лікарський засіб Магне-B6® і показана для лікування дефіциту магнію і пов’язаних із ним симптомів, включаючи дратівливість, тривожність, стомлюваність. 300 мг елементарного магнію, що містяться в добовій дозі Магне-B6®, покривають 75-100% рекомендованої добової норми споживання. Для покращення біодоступності магнію рекомендується режим дозування, розподілений на 2-3 прийоми на день. Виготовлений у формі магнієвої солі органічної кислоти (лактату), Магне-B6® має кращу розчинність, ніж магнієві солі неорганічних кислот, і тому забезпечує краще засвоєння та підвищену біодоступність магнію.

Перше клінічне дослідження антистресової ефективності магнію та вітаміну В6

У межах клінічного дослідження IV фази [1] здорові дорослі з оцінками >18 балів за підшкалою стресу DASS‑42 (Depression Anxiety Stress Scales) і концентрацією магнію в сироватці крові 0,45-0,85 ммоль/л були рандомізовані в співвідношенні 1:1 для отримання препарату Магне-B6® (добова доза магнію становить 300 мг, піридоксину – 30 мг) або лише препарату магнію в добовій дозі 300 мг. Середній вік учасників становив 31,6 року, 74% – жінки. Це перше рандомізоване клінічне дослідження, в якому вивчали вплив магнію та вітаміну B6 в осіб зі стресом і низькою концентрацією магнію в сироватці крові, використовуючи валідований психометричний показник сприйнятого стресу – підшкалу стресу DASS‑42. За результатами аналізу даних 264 учасників, які отримали щонайменше 1 дозу препарату, обидва втручання швидко знизили рівень стресу порівняно з початковим рівнем. Це підтверджується зниженням бала за DASS‑42 в обох групах лікування на ≈30% (≈8 балів) на 4-му тижні та на 40% (≈12 балів) на 8-му тижні у всій популяції дослідження. З огляду на те що середній бал за підшкалою стресу DASS‑42 у всіх учасників на початку дослідження становив 27,7 (7,1), цей результат свідчить про клінічно значуще покращення, достатнє для переведення учасників із тяжким стресом до категорії помірного, а учасників із помірним – до категорії легкого.

Приблизно 60% учасників на початку дослідження мали тяжкий або надзвичайно тяжкий стрес (оцінка за DASS‑42 >25). У підгрупі з тяжким / надзвичайно тяжким стресом зниження бала за DASS-42 на 8-му тижні становило 50,1% у групі магній + вітамін B6 проти 41,3% у групі магнію – абсолютна різниця 3,16 бала (95% ДІ 0,50-5,82; р=0,0203), що відповідає заздалегідь визначеному порогу клінічної значущості в 3 бали. Слід зазначити, що в цій підгрупі комбінація знижувала рівень стресу на 4-му тижні майже так само (38%), як магній окремо на 8-му (41,3%); це може вказувати на швидший початок дії. За висновком ­дослідників, ­пацієнти з тяжким / надзвичайно тяжким стресом можуть отримати більшу користь від комбінованого застосування магнію з вітаміном B6. Переваги Магне-B6® можуть чинити значний позитивний вплив на фізичне та психічне здоров’я цих осіб [1].

Вплив магнію та вітаміну B6 на психічне здоров’я та якість життя

Магній вивчають не лише як засіб підтримки при стресі, а й як потенційний напрям для впливу на симптоми тривоги та зниженого настрою. Додатковий прийом вітаміну B6 у ­попередніх дослідженнях також продемонстрував позитивний вплив на емоційні симптоми, як-от дратівливість, депресія та втома. На підставі цих спостережень й інших даних літератури було сплановано і проведено вторинний аналіз дослідження Pouteau та співавт. [2], щоб з’ясувати, чи здатний препарат магнію і вітаміну В6 полегшувати тривогу та депресію, а також покращувати якість життя в цій когорті стресованих, але в іншому здорових осіб. Оцінювані результати містили зміни від початкового рівня за шкалою депресії та тривожності DASS‑42, а також за опитувальником якості життя SF-36 (коротка форма).

Вторинний аналіз підтвердив, що магній з вітаміном B6 або без нього значно покращив початкові показники депресії та тривожності за шкалою DASS‑42 до нормального чи наближеного до нормального рівня до 8-го тижня, причому найбільші зміни спостерігалися протягом перших 4 тиж лікування (рис. 1).

ZU_13_14_2026_Sanofi_Magne_B6_pic_1.webp

Рис. 1. Оцінки за шкалою DASS‑42 для тривоги (А) та депресії (Б) у двох групах у динаміці лікування

Примітки: * статистично значущі (p<0,05) відмінності між початковим рівнем і відповідним візитом при використанні змішаної моделі для повторних вимірювань. Горизонтальні пунктирні лінії – верхня межа кожної категорії DASS‑42; ДІ – довірчий інтервал.

На рисунку 2 представлені дані SF‑36 у вигляді радарної діаграми. Всі показники ментальної сфери (обмеження ролей через особисті або емоційні проблеми, емоційний добробут, соціальне функціонування, енергія/втома) були дуже низькими на початку дослідження порівняно з референтною популяцією із французького дослідження (Leplege et al., 2001). Покращення якості життя за шкалою SF‑36 через 4-8 тиж спостерігалося в обох групах лікування для всіх ментальних сфер і більшості фізичних сфер. Слід зазначити, що сприйняття учасниками фізичних обмежень у їхній повсякденній діяльності (фізичне рольове функціонування) значно покращилося на 4-му тижні (аналогічна тенденція на 8-му тижні) при прийомі магнію в поєднанні з вітаміном B6 порівняно із прийомом лише магнію. Ці клінічні дані підтверджують ефективність магнію як засобу для покращення психічного здоров’я, пов’язаного зі стресом, в осіб із субоптимальною магніємією та обґрунтовують доцільність подальшого вивчення можливої додаткової користі вітаміну B6 [2].

ZU_13_14_2026_Sanofi_Magne_B6_pic_2.webp

Рис. 2. Оцінки за шкалою SF‑36 для всіх доменів під час кожного візиту (три часові точки) серед учасників, які отримували магній + вітамін B6 (А), та учасників, котрі отримували лише магній (Б)

Примітка: червона лінія демонструє референтні дані з опитування населення материкової Франції (Leplege et al., 2001).

Висновки

У здорових дорослих із низькою магніємією та стресом магній – як окремо, так і в комбінації з вітаміном B6 – знижував рівень стресу приблизно на 40% від початкового до 8-го тижня без статистично значущої різниці між групами за первинною кінцевою точкою. У заздалегідь не рандомізованій підгрупі осіб із тяжким або надзвичайно тяжким стресом комбінація магній + вітамін B6 у співвідношенні 10:1 забезпечила на 24% більше зниження стресу, ніж магній окремо. Ці дані дають клінічне обґрунтування переваги такої комбінації саме в дорослих із тяжким стресом. Вторинний аналіз показав, що додатковий прийом Магне-В6® може мати користь щодо стрес-асоційованих симптомів тривоги та зниженого настрою і може покращувати самооцінку якості життя, пов’язаної з ментальним здоров’ям.

Література

  1. PouteauE., Kabir-AhmadiM., NoahL. etal. Superiority of magnesium and vitamin B6 over magnesium alone on severe stress in healthy adults with low magnesemia: A randomized, single-blind clinical trial. PLoS ONE, 2018; 13 (12): e0208454. doi: 10.1371/journal.pone.0208454.
  2. Noah L., Dye L., Bois De Fer B. et al. Effect of magnesium and vitamin B6 supplementation on mental health and quality of life in stressed healthy adults: Post-hoc analysis of a randomised controlled trial. Stress Health, 2021 Dec; 37 (5): 1000-1009. doi: 10.1002/smi.3051.

Підготував Ігор Петренко

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 13-14 (624-625), 2026 р

Досліджуйте цей контент за допомогою штучного інтелекту: