0 %

Гамалате B6: обзор исследований ГАМК-эргического продукта

26.11.2019

Статья в формате PDF

В последние несколько лет появилось большое количество психотерапевтических препаратов, тем не менее проблема лечения обусловленных когнитивной дисфункцией психоневрологических симптомов, таких как повышенная возбудимость, психическое перенапряжение и др., остается нерешенной. Многие лекарственные средства данной группы имеют ряд существенных недостатков, в том числе неудовлетворительный профиль переносимости, развитие побочных эффектов, снижение когнитивной функции. В этой статье выполнен обзор клинических исследований эффективности ГАМК-эргического препарата Гамалате B6, обладающего хорошей переносимостью, при различных психоневрологических расстройствах.

Компоненты Гамалате В6

Было доказано, что глутамат магния гидробромид (МГБ), синтезированный в исследовательском отделе компании «Феррер», обладает седативным эффектом в отношении центральной и вегетативной нервных систем; этот компонент Гамалате В6 является абсолютно безопасным и не оказывает побочных эффектов.

Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) является основным ингибирующим нейромедиатором в центральной нервной системе (ЦНС). В настоящее время ГАМК используется для лечения всех процессов, при которых показана активация когнитивной функции [2]. Недавние исследования продемонстрировали участие системы ГАМК в патофизиологии расстройств аутистического спектра [10-13], шизофрении [14-18], тревоги [19-22], стресса [23-25], острого посттравматического стрессового расстройства [26,27], нарушений когнитивной функции у пожилых людей [28] и синдрома Дауна [29].

Чтобы улучшить мозговое трофическое действие, в Гамалате В6 МГБ был соединен с витамином B6, ГАМК и γ-амино-β-гидроксибутировой кислотой (ГАБОМК). Два последних компонента содержатся в составе нервной ткани и составляют вместе с глутаматом 80% небелкового аминного азота, играющего важную роль в физиологии нервной системы. Прямая доставка ГАМК повышает уровень этого соединения в организме, способствуя ингибирующей нейротрансмиссии (анксиолитическое действие). Витамин B6 ускоряет превращение глутаминовой кислоты в ГАМК. ГАБОМК блокирует рецепторы ГАМК A и ГАМК B, останавливая расщепление ГАМК. Торможение глутаминового действия обусловлено наличием МГБ, который обладает седативным и анксиолитическим действием. Гамалате В6 оказывает седативное действие при повышенной возбудимости нервной системы и содержит аминокислоты, которые очень важны для активации психической функции [1].

Клинические исследования

В 1990 году Zamora и Perez [46] провели исследование с использованием Гамалате B6 для лечения тревоги. Открытое исследование включало 60 пациентов 14-75 лет с симптомами тревоги, получавших лечение в течение 60 дней. Авторы обнаружили значительное улучшение симптомов тревоги через 30 и 60 дней (р<0,01) терапии. Побочных эффектов не было выявлено. По заключению авторов, Гамалате B6 проявляет торможение активности при витальной тревоге, улучшает психомоторную активность пациента и повышает эффективность повседневной деятельности.

Также в 1990 г. Nunez и Lopez-Pousa [47] опубликовали результаты исследования, в котором оценивали влияние Гамалате B6 у пациентов с головной болью напряжения. Данная научная работа имела открытый дизайн и включала 36 пациентов (возраст участников – ​от 42 лет до 71 года) с головной болью напряжения различного генеза, получавших Гамалате B6 в течение 30 дней. После 30 дней лечения препарат продемонстрировал эффективность у 75% пациентов (табл.).

В 1991 г. Martínez и соавт. [48] в открытом сравнительном исследовании наблюдали детей с расстройствами обучения. В исследование были включены 340 пациентов в возрасте от 5 до 12 лет с минимальной дисфункцией головного мозга, для обозначения которой в настоящее время используют термин «синдром дефицита внимания и гиперактивности». Участников разделили на 2 группы: группу терапии препаратом (n=171) и группу контроля (нейропсихологическое лечение без медикаментозной терапии, n=169). Период терапии составил 6 мес. Авторы пришли к выводу, что связь между знаниями, памятью и инстинктивным поведением может быть изменена путем применения лекарственных средств, задействованных в метаболической системе ГАМК.

В 1992 г. М. Martínez опубликовал результаты открытого исследования, проведенного с участием 100 пациентов (41 мужчина и 59 женщин) в возрасте от 17 до 70 лет (в среднем 41 год). У всех испытуемых наблюдалась интенсивная или тяжелая симптоматика тревоги, несмотря на то что 48 участников получали терапию бензодиазепинами в течение более чем 1 мес. Основной целью исследования было оценить эффективность Гамалате В6 в снижении общих симптомов тревоги. В качестве критерия оценки симптомов использовалась шкала тревоги Гамильтона. Длительность терапии составила 1 мес. Было продемонстрировано, что Гамалате В6 оказался эффективным у 79% пациентов с тяжелой или умеренно тяжелой тревогой. Результаты применения Гамалате B6 были превосходными, так как у участников исчезли психологические и психосоматические симптомы тревожного типа. Переключение с бензодиазепинов на Гамалате B6 не вызывало тревожности или других психологических расстройств. Согласно выводам исследователей, Гамалате B6 является продуктом, который практически не имеет побочных эффектов и показал отличную переносимость без необходимости коррекции дозы [49].

Еще одно клиническое исследование с применением Гамалате B6 было проведено в 2002 г. López-Pousa и соавт. [51]. Целью данной работы было оценить воздействие Гамалате B6 на качество жизни пациентов с фибромиалгией. Длительность терапии равнялась 3 мес. Выборку исследования составили 24 пациента (92% женщин, средний возраст – ​53 года), которые проходили неврологическую консультацию и соответствовали критериям ревматической фибромиалгии, установленным Американской коллегией ревматологии: постоянные мышечно-скелетные боли продолжительностью >3 мес и наличие по крайней мере 11 специфических болевых точек.

Все участники заполняли опросник воздействия фибромиалгии (FIQ) и короткий опросник оценки боли (BPI-sp). После обследования пациенты получали терапию Гамалате В6 в дозе 2 таблетки каждые 8 ч наряду с обычным медикаментозным лечением. Через 3 мес проводилось повторное оценивание симптоматики с помощью опросников.

Общий исходный средний балл по опроснику FIQ в составлял 67,70 (СО 6,96; диапазон 55-83). Через 3 мес оценка по FIQ снизилась до 44,33 балла (СО 6,24; диапазон 32-57), между показателями зафиксирована статистически значимая разница (Z -4,28; р=0,001). Оценка способности выполнять повседневную активность (DLA) исходно составила 14,7 (СО 5,06). Через 3 мес средняя оценка DLA составила 8,95 балла (СО 4,76), также наблюдалось снижение по всем пунктам FIQ.

Через 3 мес терапии по всем пунктам опросника BPI-sp было достигнуто значительное улучшение в диапазоне от 1,69 до 2,83 балла, за исключением таких пунктов, как «боль во сне» и «способность ходить».

Не было зафиксировано случаев прекращения терапии Гамалате B6 по причине непереносимости, не выявлено также побочных реакций на лечение. В 2 случаях отмечалась тошнота и в одном случае – ​тревожность, связанные с сопутствующим приемом других лекарственных средств, которые пациенты получали на момент начала терапии Гамалате B6.

Результаты, полученные в этом исследовании, позволяют предположить, что Гамалате B6 может оказывать благоприятное воздействие при симптоматическом лечении фибромиалгии, главным образом в качестве дополнительной терапии к стандартной схеме. У пациентов, которые не достигли достоверного улучшения симптоматики при использовании стандартной терапии, продемонстрировано статистически значимое клиническое улучшение (в пределах от до 3 баллов) через 3 мес применения Гамалате B6 по всем шкалам оценивания.

Статья печатается в сокращении.

Список литературы находится в редакции.

Secades J. J. Review of a GABAergic Product. Open Access J Neurol Neurosurg. 2017; 6 (5): 555696. DOI: 0013 10.19080/OAJNN.2017.06.555696.

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 20 (465), жовтень 2019 р.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Неврологія

24.03.2020 Неврологія Сучасна психосоматична практика: діагностичні критерії

У листопаді минулого року в м. Харкові відбулася науково-практична конференція «Психосоматична медицина: наука і практика – нові погляди на ефективну медичну допомогу». У рамках заходу провідні українські експерти в цій надзвичайно цікавій для лікарів практично всіх спеціальностей галузі медицини розглянули широке коло актуальних питань ведення пацієнтів із різноманітними психосоматичними розладами (ПСР)....

06.03.2020 Неврологія Помірні когнітивні порушення: точка для своєчасного втручання та запобігання деменції

Помірні когнітивні порушення (ПКП) – критична точка між нормальним старінням та деменцією. Їх прогноз включає не тільки виникнення судинної деменції, а й смерть від серцево-судинних захворювань. З метою своєчасного терапевтичного втручання та запобігання подальшому погіршенню стану слід виявляти ПКП якомога раніше (Meguro K., Dodge H.H., 2019)....

27.02.2020 Неврологія Діагностичні шкали

...

26.02.2020 Неврологія Открытое овальное окно как возможный этиологический фактор криптогенного инсульта и мигрени

По данным литературы, в 30‑40% случаев у пациентов с ишемическим инсультом не удается установить истинную причину заболевания, что клиницистами трактуется как криптогенный инсульт, т.е. неясной этиологии. Одним из этиологических факторов криптогенного инсульта является открытое овальное окно (ООО)....