27 березня, 2015
Оперативно о главном
FDA рекомендует расширить показания к применению системы каротидного стента RX Acculink для использования у лиц низкого хирургического риска
Консультативная группа FDA 7 голосами против 3 проголосовала за расширение показаний к применению системы каротидного стента RX Acculink у пациентов низкого хирургического риска.
Система каротидного стента Acculink доступна на рынке США с 2004 г. и в настоящее время используется для реваскуляризации у пациентов с высоким риском неблагоприятного события вследствие каротидной эндартерэктомии. В соответствии с действующими показаниями для установки стента диаметр пораженного сосуда должен составлять 4,0-9,0 мм.
Кроме того, у пациента должны иметь место неврологические симптомы и стеноз общей или внутренней сонной артерии не менее 50%, выявленный с помощью ультразвукового исследования или ангиографии. В отсутствие неврологической симптоматики стентирование рекомендовано при стенозе общей или внутренней сонной артерии, превышающем 80%. Если FDA одобрит новое показание, основанием для установки стента станет стеноз артерии не менее 70%.