27 березня, 2015
1-я линия терапии НМРЛ с EGFR-активирующими мутациями – новое показание для препарата Тарцева® в Европейском Союзе
29 июня в г. Базеле (Швейцария) компания Roche объявила о подаче запроса на разрешение на маркетинг (Marketing Authorisation Application) в Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) для расширения имеющихся показаний к назначению препарата Тарцева® (эрлотиниб) при немелкоклеточном раке легких (НМРЛ), а именно включения нового показания – 1-я линия терапии пациентов с НМРЛ с мутациями, активирующими рецепторы эпидермального фактора роста (EGFR).
Запрос основывается на данных клинических исследований и накопленном клиническом опыте, свидетельствующих о том, что Тарцева® обеспечивает дополнительные преимущества у больных НМРЛ с EGFR-активирующими мутациями. В частности, результаты исследования, представленные недавно на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO), показали, что у пациентов с аденокарциномой легких (одна из форм НМРЛ) поздних стадий с EGFR-активирующими мутациями препарат Тарцева® отдалял прогрессирование заболевания в среднем на 15,7 мес. Кроме того, лечение оказывало положительный эффект на общую выживаемость – средняя продолжительность жизни пациентов превысила 30 мес [1]. Для сравнения: у больных с таким же диагнозом, получающих только химиотерапию, время до прогрессирования составляет 5-6 мес, а общая выживаемость – около 12 мес [2].