27 березня, 2015
Сорафениб у больных старшего возраста, страдающих почечноклеточным раком: анализ подгрупп рандомизированного исследования
Сорафениб (Нексавар, Bayer Health Care Pharmaceuticals) – новый мультикиназный ингибитор с антиангиогенной и проапоптотической активностью.
Сорафениб был утвержден в США как препарат для лечения рака почки (РП) в декабре 2005 г. на основании исследования III фазы Treatment Approach in Renal Cancer Global Evaluation Trial (TARGET), крупнейшего современного рандомизированного плацебо контролируемого исследования, посвященного РП. Последний независимый анализ, проведенный в январе 2005 г., выявил статистически достоверное удвоение выживаемости без прогрессирования (ВБП) с 2,8 до 5,5 мес (р<0,001) и клинически значимую тенденцию к увеличению медианы общей выживаемости (ОВ) с 14,7 мес до недостигнутой в группе, получавшей сорафениб, по сравнению с плацебо.
Относительный риск (ОР) смерти от любой причины составило 0,72 (р=0,018). Из-за статистически значимого увеличения ВБП, тенденции к улучшению ОВ на фоне управляемого профиля токсичности исследование было преждевременно остановлено, а пациенты из группы плацебо переведены на терапию сорафенибом. Окончательный анализ ВБП подтвердил высокую эффективность сорафениба как первого агента, утвержденного в качестве препарата для системной терапии РП в течение последних 10 лет.