27 березня, 2015
Исследование PLATO: вы верите в чудо?
Недавно опубликованы результаты многонационального рандомизированного двойного слепого в параллельных группах клинического исследования III фазы PLATO (PLATelet Inhibition and Clinical Outcomes), которое было посвящено сравнению эффективности антиагреганта тикагрелора (препарат Брилинта® компании AstraZeneca) и клопидогреля.
Пациентов (n=18 624) с умеренным и высоким риском возникновения острого коронарного синдрома (ОКС), подвергшихся инвазивным вмешательствам на сердце, рандомизировали в группу терапии тикагрелором (нагрузочная доза 180 мг, затем по 90 мг дважды в сутки) или клопидогрелем (нагрузочная доза 300-600 мг, затем 75 мг один раз в сутки) в течение 6-12 мес.
Первичной конечной точкой было возникновение первого события (смерть от сосудистых причин, инфаркт миокарда (ИМ) или инсульт), которое произошло у получавших клопидогрель в 11,7% случаев vs 9,8% пациентов в группе терапии тикагрелором, что является доказательством высокодостоверного превосходства тикагрелора (относительный риск (ОР)=0,84; доверительный интервал (ДИ) 0,77-0,92, p<0,001).
Сортировка компонентов комбинированной конечной точки показала, что разница в пользу тикагрелора была обусловлена уменьшением частоты сосудистой смерти (p<0,001) и ИМ (p<0,005), но не инсульта (p=0,22). При применении тикагрелора чаще возникали фатальные внутричерепные кровотечения (11 vs 1, p=0,02), но общее количество смертельных кровотечений было меньше (20 vs 23).