27 березня, 2015

Набор пациентов в исследование EMPHASIS-HF прекращен досрочно по причине очевидного преимущества препарата Инспра®

Автори:

Перевел с англ. Алексей Терещенко

27 мая, г. Нью-Йорк, США. Компания Pfizer объявила о том, что по рекомендации независимого исполнительного наблюдательного комитета планирует досрочно завершить набор пациентов для участия в исследовании EMPHASIS-HF. Данная рекомендация последовала после второго промежуточного анализа, проведенного независимым комитетом по мониторингу безопасности исследования EMPHASIS-HF и подтвердившего, что исследование досрочно достигло своей первичной конечной точки согласно критериям, предопределенным в протоколе.

Промежуточный анализ показал, что у пациентов, получавших препарат Инспра® (эплеренон) в дополнение к современной стандартной терапии, произошло значительное снижение риска кардиоваскулярной смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности (СН) по сравнению с больными, которые в дополнение к стандартному лечению получали плацебо.

По данным промежуточного анализа, выполненного независимым комитетом по мониторингу безопасности, эплеренон в исследовании EMPHASIS-HF в целом хорошо переносился. Наблюдаемые побочные эффекты – гиперкалиемия (8% в группе эплеренона vs 3% в группе плацебо; р<0,001) и нарушение почечной функции (4 vs 2% соответственно; р<0,05) – отвечали профилю безопасности препаратов класса антагонистов минералокортикоидных рецепторов.

Полная версия статьи в формате .pdf »

Номер: № 10 (239) Травень - Медична газета "Здоров’я України"