27 березня, 2015
Преимущества раннего и длительного лечения ХОЗЛ с применением тиотропия
О результатах исследования UPLIFT сообщила в ходе конференции член-корреспондент АМН Украины, заведующая кафедрой факультетской терапии и эндокринологии Днепропетровской государственной медицинской академии, доктор медицинских наук, профессор Татьяна Алексеевна Перцева.
– Исследование UPLIFT, в котором участвовали 5993 больных ХОЗЛ, завершили
1887 пациентов, получавших лечение тиотропием, и 1648 пациентов из группы
контроля. Причины прекращения терапии в ходе исследования были тщательно изучены
с целью правильной интерпретации данных об эффективности и безопасности
тиотропия (рис. 1).
У больных, не завершивших исследование, отмечали более низкие показатели функции
внешнего дыхания по сравнению с пациентами, которые проходили лечение на
протяжении 4 лет исследования (табл. 1).
Результаты исследования продемонстрировали, что применение тиотропия оказывает
существенное влияние на важные показатели дыхательной функции, а также на
качество жизни пациентов.
В ходе лечения в группе тиотропия наблюдалось более значимое улучшение
показателей функции легких, в частности форсированной жизненной емкости легких.
Неуклонное прогрессирование гиперинфляции легких у пациентов с ХОЗЛ связано с
потерей эластичности ткани легких, неполным опорожнением альвеол во время
выдоха, наличием бронхообструктивного синдрома и недостаточной
продолжительностью выдоха в условиях выраженного ограничения воздушного потока.
Основным патогенетическим механизмом этого процесса является повышение
функциональной остаточной емкости легких (объема воздуха в легких после
спокойного выдоха), приводящее к повышению остаточного объема легких (объема
воздуха, остающегося в легких после максимального выдоха) и снижению
инспираторной жизненной емкости легких. Эти функциональные последствия легочной
гиперинфляции обусловливают слабость дыхательной мускулатуры с созданием
положительного давления в конце выдоха, повышение эластической нагрузки на
дыхательную систему и создают условия для формирования комплекса системных
нарушений у больных ХОЗЛ. Основным его симптомом является одышка. Легочная
гиперинфляция в настоящее время расценивается как основной предиктор смертности
у пациентов с ХОЗЛ.
Что касается ОФВ1, то достоверная разница в замедлении темпов снижения этого
показателя в обеих группах не отмечалась. Тем не менее в группе тиотропия
повышение ОФВ1 в процессе лечения было более существенным по сравнению с группой
контроля. Очень важно, что повышение ОФВ1 у пациентов, принимавших тиотропий,
сохранялось на протяжении трех лет, и в дальнейшем этот показатель удавалось
удерживать на исходном уровне, тогда как в группе контроля отмечалось падение
ОФВ1 ниже исходных значений.
По сравнению с предыдущими исследованиями, посвященными лечению ХОЗЛ, скорость
снижения ОФВ1 у пациентов, принимавших участие в UPLIFT, была самой низкой
(табл. 2).
Следует отметить, что на сегодня мы не располагаем данными, свидетельствующими о
способности какого-либо лекарственного препарата изменять скорость снижения
ключевого показателя функции легких – ОФВ1. Достоверно на него влияют только
оксигенотерапия и устранение такого фактора риска, как курение.
Возможно, небольшое число курильщиков в исследовании (лишь 30% на момент начала
испытания) в совокупности с более частым прекращением лечения в группе контроля
(прием плацебо прекращали пациенты, у которых наблюдалось быстрое снижение
ОФВ1), а также большое количество применявшихся в обеих группах препаратов,
влияющих на состояние дыхательной системы, обусловливают отсутствие достоверных
различий в темпах снижения ОФВ1 между группами.
Следующий важный показатель, которому на современном этапе уделяется особое
внимание, – качество жизни больного. В исследовании UPLIFT у пациентов,
получавших тиотропий, этот показатель (особенно в течение первых 6 мес
наблюдения) был достоверно выше по сравнению с таковыми у больных, принимавшими
плацебо. Качество жизни пациентов в группе тиотропия улучшилось по всем основным
шкалам SGRQ (респираторного опросника госпиталя Св. Георгия): ограничения
активности, влияния болезни на повседневную жизнь и выраженности симптомов. Так,
у достоверно большего количества пациентов в этой группе отмечалось более чем
4-балльное улучшение по шкале SGRQ (рис. 2).
Известно, что лечение пациентов с ХОЗЛ направлено в том числе на уменьшение
количества обострений заболевания, каждое из которых приводит к дальнейшему
снижению легочной функции. В исследовании UPLIFT у пациентов, принимавших
тиотропий, период времени до первого обострения составил 4 мес. В этой же группе
на 14% снизилась частота обострений по сравнению с больными, принимавшими
плацебо. Кроме того, в группе тиотропия на 14% снизился риск развития обострений
и на 14% – риск обострений, ведущих к госпитализации (рис. 3).
Примечательно, что наиболее выраженные эффекты лечения тиотропием наблюдали у
2700 пациентов с ХОЗЛ II стадии. Это самая крупная когорта больных ХОЗЛ II
стадии по сравнению со всеми предыдущими исследованиями. Результаты исследования
UPLIFT показали, что в ходе терапии у этой категории пациентов наблюдали:
– наиболее выраженное улучшение легочной функции;
– самое существенное улучшение качества жизни, связанного со здоровьем;
– наиболее значимое снижение риска и частоты развития обострений ХОЗЛ.
Таким образом, исследование UPLIFT продемонстрировало:
· преимущества и необходимость раннего лечения ХОЗЛ;
· эффективность и безопасность длительного лечения ХОЗЛ с помощью тиотропия (Спирива®);
· большие возможности тиотропия в отношении снижения риска развития и частоты
обострений ХОЗЛ, улучшения легочной функции и повышения качества жизни.
Подготовила Наталья Очеретяная