27 березня, 2015
От любопытства к открытию:
современные разработки компании Boehringer Ingelheim представляют новые
исследованные лекарственные препараты,
возвещающие о возвращении компании в
сферу лечения СД 2 типа
· Достижения компании Boehringer Ingelheim в разработках в области
онкологии: два основных лекарственных препарата вступают в III фазу исследований
· Результаты III фазы разработанного компанией Boehringer Ingelheim исследуемого
препарата для лечения синдрома снижения сексуального влечения у женщин
предклимактерического возраста будут опубликованы в 2009 году
17 октября 2008 г., гг. Ингельхайм и Биберах, Германия. Компания Boehringer
Ingelheim объявила о том, что у пациентов и врачей может появиться несколько
новых альтернатив лечения сахарного диабета (СД) 2 типа в ближайшие годы. На
своей второй Международной пресс-конференции по исследованиям и развитию
компания Boehringer Ingelheim представила разработку уникальных
антидиабетических препаратов, находящихся в II и III фазах исследований,
утвердив тем самым возвращение компании в сферу лечения СД 2 типа.
Уровень заболеваемости и распространенности СД 2 типа продолжает расти во всем
мире; каждые 10 с в мире кто-то умирает от причин, связанных с диабетом1. В то
время как многие фармацевтические компании вынуждены снизить свои инвестиции в
исследование и развитие, компания Boehringer Ingelheim за последние несколько
лет вступила в новую терапевтическую область – лечение диабета. В ноябре 2006
года компания Boehringer Ingelheim объявила о своей программе исследований
лекарственных препаратов для лечения злокачественных опухолей, которая с тех пор
в значительной степени продвинулась вперед.
«Очень приятно, что мы опять можем сообщить об успехах компании Boehringer
Ingelheim в исследованиях и развитии с тремя находящимися в клинической
разработке новыми препаратами лечения СД нового механизма действия, – сообщил
доктор Андреас Барнер, вице-председатель Совета управляющих директоров компании
Boehringer Ingelheim, отвечающий за развитие исследований и медицину. – Компания
Boehringer Ingelheim научно, экономически и интеллектуально хорошо подготовлена
к успешному расширению своих разработок в области СД для обеспечения нужд врачей
и пациентов».
В самом крупном центре исследований и развития компании Boehringer Ingelheim и в
образцовом центре лечения болезней обмена веществ г. Бибераха, Германия,
исследовательские команды были сосредоточены на открытии и развитии оральных
антидиабетических препаратов новых принципов действия, таких как ингибирование
DPP-4 (дипептидилпептидазы) и ингибирование SGLT-2 (натрийзависимого переносчика
глюкозы-2). Эти препараты отражают намерение компании использовать научные
достижения для эффективного контроля СД 2 типа и преодоления его часто
смертельных последствий.
«Наши исследования по разработке новых путей лечения пациентов с СД 2 типа
начались в 2001 году и сейчас приносят результаты. Это особенно важно, так как,
несмотря на большое количество вариантов лечения, доступных сейчас, пациенты
продолжают бороться с переносимостью», – сказал профессор Клаус Дуджи,
корпоративный вице-президент по медицинским вопросам компании Boehringer
Ingelheim.
Разработки препаратов компании Boehringer Ingelheim
Диабет
BI 1356 (ONDERO®)
· Ведущий препарат компании Boehringer Ingelheim BI 1356 находится сейчас в фазе
III клинических исследований.
· BI 1356 принадлежит к отдельному классу антидиабетических препаратов –
ингибиторам DPP-4.
· Исследования фазы IIb подтвердили уникальные свойства, которые могут отличать
его в лучшую сторону от других препаратов этого класса.
· В отличие от некоторых молекул этого класса, показатели безопасности BI 1356
являются очень благоприятными, и проходящая сейчас фаза III большой клинической
программы нацелена на дальнейшее подтверждение эффективности и переносимости BI
1356 при долгосрочном применении.
Другие вещества BI 44847, BI 10773
Ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы-2 (ингибиторы SGLT-2) –
представители еще одного класса антидиабетических средств, которые находятся в
разработке компании Boehringer Ingelheim. Ингибиторы SGLT-2 выражают свой
терапевтический эффект, преимущественно выводя чрезмерное количество глюкозы
крови с мочой.
Оба разрабатывающихся вещества находятся сейчас в фазе II клинических
исследований.
Онкология
BIBW 2992 (Tovok®2), BIBF 1120 (Vargatef®3) и ингибиторы PLK-1
В связи с тем что в ноябре 2006 г. компания Boehringer Ingelheim занялась
изучением новых подходов к лечению пациентов со злокачественными опухолями,
ассортимент препаратов компании значительно расширился и развился. Из четырех
ведущих препаратов, находящихся в разработке, один агент, нацеленный на наиболее
распространенную форму рака легких – немелкоклеточный рак легких (NSCLC),
недавно вошел в III фазу клинических исследований, а другой войдет в эту фазу
немного позже в этом году.
· III фаза первого базового исследования BIBW 2992 начала набор пациентов для
включения в исследование. Исследование LUX-Lung 1 определит эффективность
применения BIBW 2992 у пациентов с раком легких, которым не помогло обычно
применяемое лечение препаратами этого же класса (гефитиниб или эрлотиниб).
Обнадеживающие данные фазы II, представленные в Американском обществе
медицинской онкологии (ASCO), показали, что пациенты с развитым NSCLC,
проходившие лечение препаратом BIBW 2992, продемонстрировали высокий уровень
контроля над заболеванием (87%) и обнадеживающий совокупный уровень ответной
реакции (50%). BIBW 2992 – это представитель новой генерации ингибиторов
тирозинкиназы. Это необратимо действующий ингибитор EGFR и HER2.
· В ближайшем будущем планируется вхождение препарата BIBF 1120 в фазу III
исследования. BIBF 1120 является новым тройным ингибитором ангиокиназы. Вещество
одновременно ингибирует три фактора роста и рецепторы, которые играют важную
роль в ангиогенезе: фактор роста эндотелия сосудов (VEGFR), фактор роста
тромбоцитов (PDGFR), фактор роста фибробластов (FGFR). Обнадеживающие данные об
эффективности и переносимости были получены во время фазы II исследования у
пациентов с развитым NSCLC, когда препарат BIBF 1120 принимался как монотерапия.
Сейчас программа исследования LUME-Lung нацелена на получение дальнейших
доказательств того, что BIBF 1120 в целом хорошо переносится при стандартной
химиотерапии пациентов с NSCLC.
· Компания Boehringer Ingelheim расширяет свой ассортимент ингибиторов
клеточного цикла киназы путем исследования потенциальных первых в этом классе
препаратов, так называемых ингибиторов PLK-1. Обнадеживающие данные будут
представлены на предстоящем 20-м конгрессе Европейской организации исследования
и лечения злокачественных новообразований/Национального института
злокачественных новообразований/Американской Ассоциации исследований
злокачественных новообразований (EORTC/NCI/AACR), который пройдет 21-24 октября
в г. Женеве.
· Другие новые препараты находятся в разработке в центрах исследования
злокачественных новообразований компании Boehringer Ingelheim в г. Вене
(доклинические) и г. Биберахе (клинические).
Сексуальное здоровье
· Флибансерин является исследовательским препаратом, находящимся в
разработке, для лечения синдрома снижения полового влечения у женщин
предклимактерического возраста (HSDD). HSDD – распространенное состояние,
которое встречается у 1 из 10 женщин и может часто вызывать значительное
расстройство и трудности межличностных отношений. Сейчас проводится программа
исследования Bouquet®, расширенная фаза III программы исследования, включающая
приблизительно 5000 женщин, результаты которой ожидаются в 2009 году.
«Поскольку наши исследователи становятся все более и более эффективными в
прогрессирующей науке, мы в состоянии улучшить и совершенствовать существующие
классы препаратов, так же как и возглавлять создание новых классов препаратов»,
– сказал доктор Мишель Пайре, старший вице-президент отдела исследований
компании Boehringer Ingelheim.
Кроме того, компания Boehringer Ingelheim начала несколько успешных
сотрудничеств и активно ищет новые сотрудничества с внешними партнерами от
академических институтов до фармацевтических предприятий и начинающих небольших
биотехнологических компаний, таких как Ablynx, Evec и Vitae Pharmaceuticals.
Общая заинтересованность в исследовании новых видов лечения
Компания Boehringer Ingelheim владеет глобальной сетью объектов исследования
и развития: четырьмя крупными и двумя дополнительными исследовательскими
центрами, расположенными в США, Канаде, Австрии, Японии, Италии и Германии.
Открытия и разработки охватывают семь терапевтических областей: онкологию,
респираторные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, вирусологию,
заболевания центральной нервной системы, иммунологию и болезни, связанные с
обменом веществ.
«Компания Boehringer Ingelheim глубоко предана развитию науки, исследованиям и
развитию, – сказал доктор Манфред Хаель, старший вице-президент по медицинским
вопросам. – В 2007 году компания инвестировала 1,73 млрд евро в исследования и
развитие, увеличила свой штат на 400 новых сотрудников. Общее всемирное
количество штатных сотрудников компании, занимающихся исследованиями и
развитием, составляет 6400».
О компании Boehringer Ingelheim
Группа компаний Boehringer Ingelheim является одной из 20 мировых ведущих
фармацевтических компаний.
Штаб-квартира компании находится в г. Ингельхайме, Германия, она управляет 135
филиалами в 47 странах и 39 800 сотрудниками. С момента основания в 1885 г.
семейная компания посвятила себя исследованиям, развитию, производству и
продвижению на рынок новой продукции высокой терапевтической ценности в области
лечения человека и ветеринарной медицины.
В 2007 г. продажи компании Boehringer Ingelheim составили 10,0 млрд евро; одна
пятая дохода пошла на исследования и развитие в самом крупном сегменте
деятельности – рецептурных лекарственных препаратов.
1 Международная федерация
диабета. 3 издание Атласа диабета. Брюссель:
Международная федерация диабета, 2006, стр. 220
2 При одобрении регламентирующих органов планируется, что BIBW 2992
выйдет на рынок под коммерческим названием ТОВОК®.
3 При одобрении регламентирующих органов планируется, что BIBF 1120
выйдет на рынок под коммерческим названием ВАРГАТЕФ®.
Для получения дополнительной
информации, пожалуйста, посетите www.boehringer-ingelheim.com.
Пресс-релиз предоставлен
компанией Boehringer Inhelheim