27 березня, 2015
Фитониринговые препараты – усовершенствование лучшего на благо пациента
24-26 сентября в Днепропетровске состоялось большое событие для
медицинской общественности нашей страны – научно-практическая конференция и
Пленум Ассоциации акушеров-гинекологов Украины «Репродуктивная эндокринология:
перинатальные, акушерские, гинекологические аспекты», организованные совместно
МЗ Украины, АМН Украины и Ассоциацией акушеров-гинекологов Украины.
В работе научного форума приняли участие делегаты из разных регионов нашей
страны, представители научно-исследовательских и лечебных учреждений, гости из
ближнего и дальнего зарубежья. С докладами, посвященными актуальным проблемам
современной гинекологии и репродуктологии, выступили ведущие специалисты в этой
области медицины.
На протяжении трех рабочих дней конференции в ходе пленарных заседаний и
сателлитных симпозиумов, организованных фармацевтическими компаниями-спонсорами,
большое внимание было уделено современным подходам к диагностике и лечению
патологии органов женской репродуктивной сферы, молочных желез, проблемам
привычного невынашивания беременности, с которыми ежедневно сталкивается в своей
практической деятельности акушер-гинеколог.
Особое внимание делегатов научно-практического форума привлек симпозиум,
организованный фармацевтической компанией «Бионорика», в рамках которого
обсуждались вопросы повышения эффективности и безопасности терапии
гинекологических заболеваний и экстрагенитальной патологии у беременных путем
применения современных фитотерапевтических препаратов.
О преимуществах селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов растительного
происхождения в лечении климактерического синдрома рассказала в своем
выступлении заведующая кафедрой акушерства и гинекологии Львовского
национального медицинского университета им. Д. Галицкого, доктор медицинских
наук, профессор Вера Ивановна Пирогова.
– В настоящее время при лечении больных гинекологи все чаще отдают предпочтение
препаратам растительного происхождения, что обусловлено стремлением снизить риск
развития побочных реакций, которые достаточно часто отмечаются при применении
химических средств. Особенно часто данная проблема возникает у пациенток
старшего возраста, то есть в менопаузе и постменопаузе.
По современным данным, менопауза – это физиологический период в жизни женщины,
когда на фоне возрастных изменений доминируют инволютивные процессы. Термин
«менопауза» используется в медицине с 1812 года. А в настоящее время проблема
менопаузы является одной из главных тем международных и национальных научных
форумов.
Развитие менопаузы обусловлено изменениями продукции гормонов с возрастом. Так,
в 40-50 лет отмечается дефицит прогестерона, в 45-53 – эстрогенов, 55-65 –
андрогенов. При этом следует обратить внимание на то, что дефицит прогестерона
возникает значительно раньше, чем недостаточность эстрогенов. В начале менопаузы
происходит нарастание уровня ФСГ, снижение числа рецепторов эстрогенов в
фолликулах. В постменопаузальном периоде происходит значительное снижение
продукции эстрогенов, которое до определенного момента компенсируется их
синтезом из андрогенов, уменьшение уровня стероидсвязывающего глобулина, индекс
ЛГ/ФСГ снижается менее 1, происходит истощение фолликулярного запаса (В.В.
Поворознюк и др., 2004). Данные изменения клинически манифестируют в виде
климактерического синдрома.
Если естественная менопауза характеризуется постепенным угасанием функции
яичников, то хирургическая сопровождается одномоментным выключением функции
яичников с резким падением уровня прогестерона, эстрогенов и андрогенов, что
клинически проявляется тяжелыми нарушениями во всех органах и системах
организма.
Климактерические расстройства в зависимости от времени их развития
подразделяются на
· ранние:
– вазомоторные (приливы жара, озноб, повышенная потливость, головные боли,
сердцебиение);
– психовегетативные (раздражительность, сонливость, слабость, беспокойство,
депрессия, снижение когнитивных функций);
· средневременные:
– урогенитальные (сухость влагалища, боль при половом сношении, зуд
и жжение, уретральный синдром, цисталгии, недержание мочи);
– кожные (сухость, ломкость ногтей, морщины, сухость и выпадение волос);
· поздние (обменные нарушения, такие как сердечно-сосудистые заболевания и
остеопороз).
Основной целью терапии климактерических расстройств является продление активной
жизни каждой женщины. Сегодня все большее значение, особенно в лечении умеренно
выраженных симптомов, уделяется использованию препаратов, содержащих
фитоэстрогены. Следует помнить, что в рационе питания должны присутствовать
продукты, содержащие фитоэстрогены – изофлавоноиды (соя, пшеница), флавоноиды
(черный, зеленый чай, рябина, цитрусовые, пиво, красное вино), лигнаны (льняное
масло), коуместаны (проросшие бобы).
В настоящее время доказана эффективность лекарственного растения Цимицифуги,
основного компонента препарата Климадинон, в лечении климактерического синдрома.
Цимицифуга содержит фитоэстрогены, которые связываются с альфа- и
бета-эстрогеновыми рецепторами, вытесняя эндогенные эстрогены. Они угнетают
активность ароматаз, синтез фактора роста, стимулируют апоптоз атипических
клеток, оказывая онкопротекторное действие. Цимицифугозиды типа Н1, Н2 угнетают
выделение ЛГ.
Помимо указанных эффектов, они не вызывают стимуляции гиперпластических
процессов в эндометрии и молочной железе.
Климадинон оказывает влияние на ЦНС, гипоталамо-гипофизарную систему, что
приводит к восстановлению эндокринного баланса, купирует физические и
психические расстройства. Также обладает положительным влиянием на мочеполовую
систему, улучшает метаболизм костной ткани.
Открытое проспективное многоцентровое исследование экстракта цимицифуги CR BNO
1055 с участием 400 женщин в возрасте 50-74 лет, имеющих симптомы естественной
менопаузы от 5 лет и более, показало безопасность данного экстракта. При оценке
биопсийных материалов эндометрия 335 женщин не было обнаружено его утолщения. В
138 проанализированных маммограммах не было отмечено повышения плотности ткани
молочной железы. Экстракт не оказывал влияния на печень, приводил к повышению
уровня ЛПВП,
оказывал противорезорбтивное влияние на костную ткань. В отношении купирования
приливов его эффективность достигла 80%.
Климадинон удобен в применении, поскольку выпускается в нескольких формах –
таблетки, капли, а также ретардная форма Климадинон Уно. Препарат применяют по 1
таб. или 30 капель 2 раза в день от 3 до 6 месяцев, Климадинон Уно – по 1 таб. 1
раз в день вечером.
Таким образом, Климадинон – эффективный, безопасный и удобный в применении
препарат для лечения умеренно выраженных климактерических расстройств.
Доклад руководителя отделения внутренней патологии беременных Института
педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины, доктора медицинских наук,
профессора Владимира Исааковича Медведя был посвящен возможностям применения
фитониринговых препаратов компании «Бионорика» в лечении экстрагенитальной
патологии у беременных.
– По данным Всемирного фармакологического конгресса (Мюнхен, 1995), 75%
лекарств, применяемых человеком, должны быть природного происхождения и только
25% – синтетического. Однако общим условием использования любого препарата в
медицинской практике является положительное соотношение польза/риск.
Согласно принципам доказательной медицины эффективность и безопасность
лекарственных средств должна быть доказана в рандомизированных контролируемых
исследованиях (наивысший уровень доказательности) или других клинических
испытаниях.
В настоящее время все более широко применяются фитотерапевтические препараты,
которые обладают низкой эффективностью, но высокой безопасностью. Основным
направлением повышения эффективности растительных препаратов при сохранении
уровня безопасности стал фитониринг, который представляет собой соединение
многовекового опыта использования целебных свойств растений с современными
технологиями производства лекарств.
Препараты компании «Бионорика» широко применяются в терапии
экстрагенительной патологии беременных. Для лечения заболеваний верхних
дыхательных путей используются Тонзипрет, Синупрет. В качестве иммуномодулятора
применяется Имупрет.
В пульмонологии используется Бронхипрет, в состав которого входят тимьян
обыкновенный, плющ обыкновенный, первоцвет весенний, обеспечивающие комплексное
муколитическое, бронхолитическое, противовоспалительное, антибактериальное и
противовирусное действие.
Эффективность и безопасность Бронхипрета доказана в многоцентровом когортном
исследовании (2003), в котором принимали участие пациенты с острым и обострением
хронического необструктивного бронхита в возрасте старше 12 лет, получавшие
терапию Бронхипретом (3139 больных), амброксолом (590) или ацетилцистеином
(1044). В начале терапии у всех пациентов отмечался кашель с выделением мокроты,
выраженное болезненное состояние на протяжении не более 3 дней, отсутствовали
признаки бронхообструкции. Исследование показало более высокую эффективность
Бронхипрета по сравнению с эталонными муколитиками амброксолом и ацетилцистеином
в плане купирования основных клинических симптомов заболевания. Частота побочных
эффектов была ниже в группе пациентов, получавших Бронхипрет – 0,64% против
1,69% в группе амброксола и 2,96% – ацетилцистеина. Высокоэффективный и
безопасный препарат Бронхипрет целесообразно назначать для лечения пациентов с
острым и обострением хронического необструктивного бронхита.
Для лечения пациенток с заболеванием мочевой системы активно применяется
Канефрон® Н. Препарат содержит золототысячник, любисток, розмарин, благодаря
которым обладает диуретическим, спазмолитическим, противовоспалительным,
антибактериальным и нефропротекторным (антипротеинурическим) действием. Канефрон®
Н является препаратом выбора в лечении пиелонефрита у беременных женщин,
страдающих сахарным диабетом. Исследование, проведенное на базе ИПАГ, с участием
90 больных с сахарным диабетом 1 типа в возрасте 19-36 лет с гестационным
пиелонефритом и обострением хронического пиелонефрита, показало, что прием
Канефрона Н способствует более быстрой нормализации анализа мочи. нормализация
анализа мочи на 7-й день отмечалась у 89% пациенток с гестационным пиелонефритом
и у 75% с обострением хронического пиелонефрита против 78 и 54% пациенток, не
получавших препарат. Прием Канефрона Н способствует полной эрадикации
возбудителя, что было отмечено у 77% пациенток с хроническим пиелонефритом
против 68,2%, получавших только стандартную терапию. Также отмечается снижение
частоты рецидивирования пиелонефрита. Рецидив заболевания возникал у 5,6%
пациенток с гестационным пиелонефритом, получавших Канефрон® Н, и 35,3% в
контрольной группе и 25% с хроническим пиелонефритом против 53,8% в группе
контроля.
Полученные результаты, а также литературные данные, свидетельствуют о
необходимости применения Канефрона Н у беременных женщин в комплексной и
монотерапии для лечения острых и обострений хронических инфекций мочевых путей (ИМП),
мочекаменной болезни, профилактики рецидивов после перенесенной острой ИМП, ИМП
у беременных группы риска, обострений хронической ИМП во время беременности, при
гломерулопатиях и отеках любого генеза.
Одним из относительно новых препаратов, применяемых для лечения функциональной
диспепсии и синдрома раздраженного кишечника у беременных женщин, является
Иберогаст, который оказывает противовоспалительное, заживляющее действие,
регулирует моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), снижает кислотность
желудочного сока, обладает антиоксидантными свойствами.
Данные рандомизированных исследований W. Rosch, B. Vinson, Sassin в 1994, 2001,
2007 гг. свидетельствуют о высокой эффективности Иберогаста при функциональной
диспепсии желудка. Исследования A. Madisch, G. Holtmann, J. Hotz (2004)
подтвердили целесообразность применения препарата при синдроме раздраженного
кишечника.
Препарат изучался также в ходе обсервационных и ретроспективных исследований при
функциональной диспепсии у взрослых (Hanisch et all., 2004; Sassin und Buchert,
2000) и детей (Leichtle, 2004), синдроме раздраженного кишечника (Klein-Galczinsky
und Sassin, 1999). Результаты всех исследований показали высокую эффективность и
безопасность Иберогаста при лечении патологии ЖКТ.
В целом спектр показаний для применения препаратов компании «Бионорика»
достаточно широк. Они используются для профилактики, базисной терапии,
дополнительного и скоропомощного лечения при различной патологии благодаря
высокой эффективности и безопасности для матери и плода.
В своем выступлении кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник
отделения эндокринной гинекологии ИПАГ АМН Украины Ольга Алексеевна Ефименко
остановилась на возможностях применения Мастодинона в гинекологической практике.
– Частота встречаемости доброкачественных новообразований молочной железы
неуклонно растет, что связано не только с истинным ростом заболеваемости данным
недугом, но и совершенствованием диагностических подходов. Наиболее часто
отмечается сочетание патологии молочной железы и миомы матки, распространенность
которой составляет 20-77%. В репродуктивном возрасте пациентки с миомой матки
составляют 13,3-27% от общего числа гинекологических больных. По данным
Тихомирова, 80% женщин в возрасте 30-40 лет могут заболеть миомой матки. А в 84%
случаев лейомиома носит множественный характер (S. Fujii, 1992). Частота
гистерэктомий в связи с лейомиомой матки составляет 30-52% всех гистерэктомий
(C. Tarquhar et al., 2000).
Наиболее часто у пациенток с дисгормональными заболеваниями молочной железы (ДЗМЖ)
применяется препарат Мастодинон, который снижает умеренно повышенный уровень
пролактина, обладает мягким допаминергическим действием, которое реализуется
через связывание с D2-рецепторами. Наличие ингибирующего допаминергического
действия было доказано in vitro/vivo в исследованиях W. Wuttke, C. Gorcow, Jarry
и др., 1991-1999. Было показано, что дитерпены из экстракта BNO 1095 способны
снижать выделение пролактина лактотропными клетками. В дальнейшем была показана
эффективность Мастодинона в плане купирования масталгии.
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование E. Kubista и др. (1986)
продемонстрировало терапевтическую эффективность Мастодинона при циклической
мастодинии. Крупномасштабные открытые и постмаркетинговые исследования,
проведенные в Германии в 1986-1999 гг. с участием 4935 женщин, показали
значительное улучшение состояния пациенток с предменструальным синдромом (ПМС),
продемонстрировали высокую эффективность при НЖТ.
Отечественные постмаркетинговые исследования, проведенные с 1998 по 2006 год с
участием 4125 человек, подтвердили ранее полученные данные об эффективности и
безопасности Мастодинона в лечении мастопатии, масталгии, ПМС.
По данным Л.М. Бурдиной, Мастодинон обладает высокой эффективностью в лечении
пациенток с диффузной мастопатией, мастодинией. В результате применения
препарата у 70% пациенток полностью купируется болевой синдром, у 65%
уменьшаются проявления галактореи, что значительно улучшает их состояние,
уменьшает канцерофобию, улучшает качество жизни.
Данные нашего отделения также свидетельствуют о высокой эффективности терапии
Мастодиноном у пациенток с диффузной формой мастопатии. Также получена
положительная динамика интенсивности масталгии, достоверное уменьшение числа
кист малого и среднего размера, объема больших кист, более быстрый регресс
болевого синдрома в нижней части живота у пациенток, прооперированных по поводу
миомы матки и имеющих ДЗМЖ, получавших Мастодинон, что свидетельствует о
необходимости применения препарата у данной категории больных.
Мастодинон следует назначать при лечении мастопатии в менопаузе, особенно
пациенткам, которым противопоказано применение ЗГТ.
Прием Мастодинона снижает риск развития патологии молочных желез у пациенток с
хирургической менопаузой. При применении препарата развитие ДЗМЖ отмечалось у
44% против 86,7% в группе контроля (А.Е. Супрун и др., 2007).
В настоящее время актуальной проблемой является высокая частота абортов в нашей
стране. Следует подчеркнуть, что среди женщин, имеющих в анамнезе
самопроизвольные аборты, дисгормональные заболевания молочной железы
диагностируются в 2-3 раза чаще, чем в общей популяции (Dupont и др., 1997).
Основными патогенетическими факторами развития ДЗМЖ после самопроизвольного
аборта являются активная пролиферация эпителия молочной железы, усиление
микроциркуляции во время беременности (J. Russo et al., 1996; A. Naccarato,
2007), стресс и депрессивное состояние, связанное с потерей желанной
беременности (повышение пролактина, кортизола) (Т.Ф. Татарчук, 2006), влияние
факторов невынашивания (инфекционно-воспалительные, аутоиммунные, эндокринные)
(С.И. Жук и др., 2007), возникновение дисбаланса в
гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системе после выкидыша (нарушение
стероидогенеза, овуляции, недостаточность ЛФ, гиперпролактинемия) (Н.М.
Сидельникова, 2002).
Таким образом, данной категории женщин необходимо проводить профилактику ДЗМЖ
независимо от дальнейших ее репродуктивных планов. Рекомендуется использование
гормональной контрацепции в комплексе с Мастодиноном.
В заключение следует отметить, что применение препарата Мастодинон способствует
повышению эффективности и безопасности лечения пациенток с мастопатией,
мастодинией, ПМС. Активно изучается возможность применения препарата в
комплексной терапии миомы матки, транзиторной гиперпролактинемии, реабилитации
после аборта, экстирпации матки, изолированного телархе, аменореи на фоне приема
гормональных контрацептивов, хронических воспалительных заболеваний органов
малого таза.
Таким образом, применение фитониринговых препаратов компании «Бионорика» в
гинекологической и акушерской практике позволяет обеспечить высокое качество и
безопасность лечения каждой пациентки.
Подготовила Наталия Овсиенко