27 березня, 2015
Авелокс – теперь и в гинекологии!
Гинекология – в хорошем смысле слова достаточно «консервативная» область медицины: на сегодняшний день существуют утвержденные стандарты и протоколы оказания медицинской помощи пациенткам с заболеваниями женской половой сферы, и практикующие врачи с успехoм применяют эффективные и проверенные временем схемы их терапии. Пожалуй, именно поэтому появление в арсенале гинекологов инновационных лекарственных препаратов, ранее не использовавшихся в гинекологической практике, всегда становится очень значимым событием и вызывает большой интерес. Сегодня украинские гинекологи получили возможность применять новый современный антибиотик широкого спектра действия – фторхинолон IV поколения Авелокс (моксифлоксацин) производства известной немецкой фармацевтической компании «Байер». Это стало возможным благодаря официальному расширению показаний к его назначению – теперь этот оригинальный препарат рекомендуют использовать в схемах антибактериальной терапии воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ).
ВЗОМТ – серьезная угроза для репродуктивной функции, здоровья и жизни женщины
ВЗОМТ возникают в результате восходящего распространения инфекции на внутренние
половые органы; при этом в патологический процесс вовлекаются эндометрий,
фаллопиевы трубы, могут развиваться пельвиоперитонит и тубоовариальные абсцессы.
Однако ВЗОМТ опасны не только возможными гнойными осложнениями. Наиболее
значимыми и тяжелыми долгосрочными последствиями хронических нелеченных ВЗОМТ у
женщин репродуктивного возраста являются трубное бесплодие и высокий риск
эктопической беременности: так, примерно у 50% пациенток с внематочной
беременностью плодное яйцо прикрепляется в фаллопиевых трубах, патологически
измененных именно вследствие перенесенных ВЗОМТ (I. Simms, J.M. Stephenson,
2000). Выраженность клинической картины ВЗОМТ во многом зависит от их этиологии
и может варьировать от малосимптомного течения до очень ярких клинических
проявлений воспалительного процесса (наиболее характерно для гонореи). В целом,
ВЗОМТ присущи такие типичные симптомы, как боль внизу живота, болезненность при
половом акте и бимануальном вагинальном обследовании, межменструальные или
посткоитальные кровотечения, патологические выделения из влагалища, а также
повышение температуры тела. Гинекологам хорошо известно, что прогноз ВЗОМТ, в
том числе и в отношении сохранения фертильности женщины, достаточно серьезен и
во многом зависит от своевременности установления диагноза и раннего начала
адекватной терапии, а также от приверженности пациентки к соблюдению
назначенного режима антибиотикотерапии. Каким же образом включение Авелокса в
состав схем противомикробной терапии ВЗОМТ помогает улучшить результаты лечения
и долгосрочный прогноз у пациенток с данной патологией?
Доказательная база и преимущества
Авелокс – препарат, о достоинствах которого уже прекрасно известно отечественным
пульмонологам, ЛОР-врачам, терапевтам и хирургам, ведь он отлично зарекомендовал
себя в лечении таких инфекционных заболеваний, как негоспитальные пневмонии,
синуситы, неосложненные и осложненные инфекции кожи и мягких тканей, тяжелые
интраабдоминальные инфекции. Теперь этот современный антибиотик приходит и в
гинекологическую практику. Что же необходимо знать о нем гинекологам,
занимающимся лечением пациенток с ВЗОМТ?
Спектр действия. Моксифлоксацин обладает бактерицидным действием и активен в
отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также
анаэробов, кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Широкий спектр
противомикробного действия моксифлоксацина особенно важен, поскольку в
большинстве случаев ВЗОМТ имеют полимикробную этиологию, при этом ведущими
возбудителями являются хламидии, гонококки, микоплазмы, уреаплазмы, бактероиды,
эшерихии, гарднереллы и др. Следует отметить, что моксифлоксацин эффективен и
при инфекциях, вызванных возбудителями, которые резистентны
к β-лактамным и макролидным антибиотикам.
Высокая противомикробная активность. В различных исследованиях in vitro были
получены убедительные данные о высокой активности моксифлоксацина в отношении
ключевых возбудителей ВЗОМТ. Так, показано, что его активность в отношении
анаэробных микроорганизмов сопоставима с таковой у метронидазола и в зависимости
от концентрации составляет 91-96%. При этом активность Авелокса против анаэробов
оказалась в 16 раз выше, чем у таких широко применяемых антибиотиков, как
ципрофлоксацин, офлоксацин и цефокситин (K.E. Aldridge, D.S. Ashcraft, 1997). В
концентрации 0,5 мг/л активность моксифлоксацина по отношению к различным
штаммам микоплазм достигает 100% (C.M. Bebear et al., 1998). Высокая активность
моксифлоксацина против микоплазм и уреаплазм была подтверждена и в самых
последних лабораторных исследованиях; кроме того, по сравнению с другими
представителями группы фторхинолонов (офлоксацином, левофлоксацином,
гатифлоксацином, гемифлоксацином и гаренофлоксацином) именно этот антибиотик
оказался наиболее активным in vitro в отношении 44 изученных штаммов C.
trachomatis (C.M. Bebear et al., 2008). Показано, что по активности против
хламидий моксифлоксацин превосходит такие макролиды, как эритромицин и
азитромицин (W.L. Williams et al., 2006).
Клиническая эффективность и безопасность, доказанная в рандомизированном
клиническом исследовании. Как свидетельствуют результаты двойного слепого
плацебо контролируемого рандомизированного клинического исследования,
проведенного M.J. Heystek и J.D.C. Ross (PID Study Group), монотерапия
моксифлоксацином высокоэффективна в лечении пациенток с острыми неосложненными
ВЗОМТ, вызванными такими возбудителями, как C. trachomatis, N. gonorrhoeae,
Streptococcus spp., Staphylococcus spp, Enterococcus spp., Peptococcus spp.,
Propribacterim anaerobius, Bacteroides fragilis, E.coli и другими
грамотрицательными микроорганизмами. При этом клиническая и бактериологическая
эффективность перорального приема моксифлоксацина в дозе 400 мг в сутки в
течение 14 дней (n=232) оказалась сопоставимой с таковой при использовании
режима комбинированной противомикробной терапии доксициклином (100 мг 2 раза в
сутки), метронидазолом (400 мг 3 раза в сутки) и ципрофлоксацином (500 мг
однократно), n=202.
Особый интерес представляют для клиницистов и данные многоцентрового двойного
слепого рандомизированного клинического исследования MAIDEN, в ходе которого
эффективность и переносимость моксифлоксацина в таблетках в дозе 400 мг в сутки
(n=275), назначаемого пациенткам с неосложненными ВЗОМТ в режиме монотерапии,
сравнивали с широко применяемой в практике комбинацией офлоксацина в дозе 400 мг
2 раза в сутки и метронидазола в дозе 500 мг 2 раза в сутки (n=289). При
равнозначной клинической и бактериологической эффективности обеих указанных
схем, монотерапия моксифлоксацином характеризовалась лучшим профилем
безопасности и переносимостью: количество побочных эффектов и случаев
прекращения лечения было меньшим, чем при использовании комбинации офлоксацина и
метронидазола (J.D.C. Ross, H.S. Cronje, T. Paskowski et al., 2006).
Высокий комплайенс и удобство применения – при неосложненных ВЗОМТ Авелокс
принимают по 1 таблетке (400 мг) в сутки, независимо от приема пищи.
Широкие возможности для госпитального и амбулаторного применения. Авелокс
выпускается в двух лекарственных формах (раствор для инфузий и таблетки), что
при необходимости позволяет проводить в условиях стационара так называемую
ступенчатую терапию, при которой на начальных этапах назначают инфузионное
введение препарата, а затем переходят на его пероральный прием. Авелокс можно
применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими
противомикробными средствами.
.gif){kind=small}
Таким образом, официальная регистрация нового показания к применению Авелокса
для лечения ВЗОМТ, доказанная клиническая и бактериологическая эффективность в
отношении ключевых возбудителей ВЗОМТ, высокий профиль безопасности и
возможность приема 1 раз в сутки являются, безусловно, весомыми аргументами для
широкого использования этого современного антибактериального препарата в
гинекологической практике.
Подготовила Елена Барсукова