Авелокс – теперь и в гинекологии!

Гинекология – в хорошем смысле слова достаточно «консервативная» область медицины: на сегодняшний день существуют утвержденные стандарты и протоколы оказания медицинской помощи пациенткам с заболеваниями женской половой сферы, и практикующие врачи с успехoм применяют эффективные и проверенные временем схемы их терапии. Пожалуй, именно поэтому появление в арсенале гинекологов инновационных лекарственных препаратов, ранее не использовавшихся в гинекологической практике, всегда становится очень значимым событием и вызывает большой интерес. Сегодня украинские гинекологи получили возможность применять новый современный антибиотик широкого спектра действия – фторхинолон IV поколения Авелокс (моксифлоксацин) производства известной немецкой фармацевтической компании «Байер». Это стало возможным благодаря официальному расширению показаний к его назначению – теперь этот оригинальный препарат рекомендуют использовать в схемах антибактериальной терапии воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ).

ВЗОМТ – серьезная угроза для репродуктивной функции, здоровья и жизни женщины
ВЗОМТ возникают в результате восходящего распространения инфекции на внутренние половые органы; при этом в патологический процесс вовлекаются эндометрий, фаллопиевы трубы, могут развиваться пельвиоперитонит и тубоовариальные абсцессы. Однако ВЗОМТ опасны не только возможными гнойными осложнениями. Наиболее значимыми и тяжелыми долгосрочными последствиями хронических нелеченных ВЗОМТ у женщин репродуктивного возраста являются трубное бесплодие и высокий риск эктопической беременности: так, примерно у 50% пациенток с внематочной беременностью плодное яйцо прикрепляется в фаллопиевых трубах, патологически измененных именно вследствие перенесенных ВЗОМТ (I. Simms, J.M. Stephenson, 2000). Выраженность клинической картины ВЗОМТ во многом зависит от их этиологии и может варьировать от малосимптомного течения до очень ярких клинических проявлений воспалительного процесса (наиболее характерно для гонореи). В целом, ВЗОМТ присущи такие типичные симптомы, как боль внизу живота, болезненность при половом акте и бимануальном вагинальном обследовании, межменструальные или посткоитальные кровотечения, патологические выделения из влагалища, а также повышение температуры тела. Гинекологам хорошо известно, что прогноз ВЗОМТ, в том числе и в отношении сохранения фертильности женщины, достаточно серьезен и во многом зависит от своевременности установления диагноза и раннего начала адекватной терапии, а также от приверженности пациентки к соблюдению назначенного режима антибиотикотерапии. Каким же образом включение Авелокса в состав схем противомикробной терапии ВЗОМТ помогает улучшить результаты лечения и долгосрочный прогноз у пациенток с данной патологией?

Доказательная база и преимущества
Авелокс – препарат, о достоинствах которого уже прекрасно известно отечественным пульмонологам, ЛОР-врачам, терапевтам и хирургам, ведь он отлично зарекомендовал себя в лечении таких инфекционных заболеваний, как негоспитальные пневмонии, синуситы, неосложненные и осложненные инфекции кожи и мягких тканей, тяжелые интраабдоминальные инфекции. Теперь этот современный антибиотик приходит и в гинекологическую практику. Что же необходимо знать о нем гинекологам, занимающимся лечением пациенток с ВЗОМТ?
Спектр действия. Моксифлоксацин обладает бактерицидным действием и активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также анаэробов, кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Широкий спектр противомикробного действия моксифлоксацина особенно важен, поскольку в большинстве случаев ВЗОМТ имеют полимикробную этиологию, при этом ведущими возбудителями являются хламидии, гонококки, микоплазмы, уреаплазмы, бактероиды, эшерихии, гарднереллы и др. Следует отметить, что моксифлоксацин эффективен и при инфекциях, вызванных возбудителями, которые резистентны к β-лактамным и макролидным антибиотикам.
Высокая противомикробная активность. В различных исследованиях in vitro были получены убедительные данные о высокой активности моксифлоксацина в отношении ключевых возбудителей ВЗОМТ. Так, показано, что его активность в отношении анаэробных микроорганизмов сопоставима с таковой у метронидазола и в зависимости от концентрации составляет 91-96%. При этом активность Авелокса против анаэробов оказалась в 16 раз выше, чем у таких широко применяемых антибиотиков, как ципрофлоксацин, офлоксацин и цефокситин (K.E. Aldridge, D.S. Ashcraft, 1997). В концентрации 0,5 мг/л активность моксифлоксацина по отношению к различным штаммам микоплазм достигает 100% (C.M. Bebear et al., 1998). Высокая активность моксифлоксацина против микоплазм и уреаплазм была подтверждена и в самых последних лабораторных исследованиях; кроме того, по сравнению с другими представителями группы фторхинолонов (офлоксацином, левофлоксацином, гатифлоксацином, гемифлоксацином и гаренофлоксацином) именно этот антибиотик оказался наиболее активным in vitro в отношении 44 изученных штаммов C. trachomatis (C.M. Bebear et al., 2008). Показано, что по активности против хламидий моксифлоксацин превосходит такие макролиды, как эритромицин и азитромицин (W.L. Williams et al., 2006).
Клиническая эффективность и безопасность, доказанная в рандомизированном клиническом исследовании. Как свидетельствуют результаты двойного слепого плацебо контролируемого рандомизированного клинического исследования, проведенного M.J. Heystek и J.D.C. Ross (PID Study Group), монотерапия моксифлоксацином высокоэффективна в лечении пациенток с острыми неосложненными ВЗОМТ, вызванными такими возбудителями, как C. trachomatis, N. gonorrhoeae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp, Enterococcus spp., Peptococcus spp., Propribacterim anaerobius, Bacteroides fragilis, E.coli и другими грамотрицательными микроорганизмами. При этом клиническая и бактериологическая эффективность перорального приема моксифлоксацина в дозе 400 мг в сутки в течение 14 дней (n=232) оказалась сопоставимой с таковой при использовании режима комбинированной противомикробной терапии доксициклином (100 мг 2 раза в сутки), метронидазолом (400 мг 3 раза в сутки) и ципрофлоксацином (500 мг однократно), n=202.
Особый интерес представляют для клиницистов и данные многоцентрового двойного слепого рандомизированного клинического исследования MAIDEN, в ходе которого эффективность и переносимость моксифлоксацина в таблетках в дозе 400 мг в сутки (n=275), назначаемого пациенткам с неосложненными ВЗОМТ в режиме монотерапии, сравнивали с широко применяемой в практике комбинацией офлоксацина в дозе 400 мг 2 раза в сутки и метронидазола в дозе 500 мг 2 раза в сутки (n=289). При равнозначной клинической и бактериологической эффективности обеих указанных схем, монотерапия моксифлоксацином характеризовалась лучшим профилем безопасности и переносимостью: количество побочных эффектов и случаев прекращения лечения было меньшим, чем при использовании комбинации офлоксацина и метронидазола (J.D.C. Ross, H.S. Cronje, T. Paskowski et al., 2006).
Высокий комплайенс и удобство применения – при неосложненных ВЗОМТ Авелокс принимают по 1 таблетке (400 мг) в сутки, независимо от приема пищи.
Широкие возможности для госпитального и амбулаторного применения. Авелокс выпускается в двух лекарственных формах (раствор для инфузий и таблетки), что при необходимости позволяет проводить в условиях стационара так называемую ступенчатую терапию, при которой на начальных этапах назначают инфузионное введение препарата, а затем переходят на его пероральный прием. Авелокс можно применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими противомикробными средствами.

Таким образом, официальная регистрация нового показания к применению Авелокса для лечения ВЗОМТ, доказанная клиническая и бактериологическая эффективность в отношении ключевых возбудителей ВЗОМТ, высокий профиль безопасности и возможность приема 1 раз в сутки являются, безусловно, весомыми аргументами для широкого использования этого современного антибактериального препарата в гинекологической практике.

Подготовила Елена Барсукова