Впервые в исследовании БРА с плацебо-контролем показано, что у пациентов группы высокого риска, которые не переносят ингибиторы АПФ, Микардис (телмисартан) снижает риск кардиоваскулярной смерти, инфаркта миокарда и инсульта

27.03.2015

Исследование TRANSCEND®, проводившееся параллельно с ONTARGET®, подтвердило защитные свойства и очень хорошую переносимость телмисартана 80 мг, который назначали на фоне самого лучшего современного стандартного лечения.

31 августа, г. Мюнхен, Германия. Результаты исследования TRANSCEND® (Telmisartan Randomised AssessmeNt Study in ACE-iNtolerant subjects with cardiovascular Disease) показало, что у пациентов с высоким кардиоваскулярным риском, уже получающих самое лучшее современное стандартное лечение, Микардис® (телмисартан) снижает риск кардиоваскулярной смерти, инфаркта миокарда и инсульта на 13% по сравнению с плацебо (р=0,048). Эти же конечные точки были определены как первичные в исследовании НОРЕ, опубликованном в 2000 г. [1, 2]. Лечение телмисартаном хорошо переносилось и сопровождалось даже меньшей частотой прекращения терапии, чем назначение плацебо [1].
Эти новые данные, полученные для 5 926 пациентов из 40 стран, были представлены на конгрессе Европейского кардиологического общества (ESC), который в этом году проходил в г. Мюнхене, Германия.
TRANSCEND® стало первым масштабным исследованием, целью которого было подтвердить кардиоваскулярные защитные эффекты блокатора рецепторов ангиотензина II (БРА) телмисартана (Микардис®, Boehringer Ingelheim) по сравнению с плацебо при назначении на фоне современной стандартной терапии (включая антигипертензивные, антитромбоцитарные препараты и статины) у пациентов с высоким риском осложнений, которые не переносят ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
В группе телмисартана отмечено снижение риска событий, составляющих первичную конечную точку (кардиоваскулярная смерть, инфаркт миокарда, инсульт и госпитализация по поводу застойной сердечной недостаточности) на 8% по сравнению с плацебо [1]. В абсолютных цифрах это выглядит так: кардиоваскулярные события произошли только у 465 пациентов, получавших телмисартан, по сравнению с 504 пациентами в группе плацебо.
Телмисартан значительно снижал риск госпитализации по поводу всех кардиоваскулярных причин (894 против 980 пациентов, р=0,025). В целом полученные данные показывают, что чем дольше пациент получает телмисартан, тем сильнее проявляются защитные эффекты препарата [1].

Мнение директора Института общественного здоровья при Университете Макмастера (г. Гамильтон, Канада), ведущего исследователя программы испытаний ONTARGET®, профессора Салима Юсуфа:
«В начале этого года исследование ONTARGET® показало, что телмисартан обладает такой же эффективностью, как и ингибитор АПФ рамиприл, но при этом значительно лучше переносится. Результаты исследования TRANSCEND® стали важным шагом вперед в лечении пациентов с высоким кардиоваскулярным риском, не переносящих ингибиторы АПФ».

Доктор Сара Джарвис (г. Лондон, Великобритания) о клиническом значении результатов TRANSCEND® для врачей общей практики:
«До настоящего времени при лечении пациентов с высоким риском инфаркта миокарда и инсульта и непереносимостью ингибиторов АПФ у врача не было альтернативы ингибитору АПФ рамиприлу, и эта ситуация наблюдалась у каждого пятого пациента. Сегодня в нашем распоряжении имеются научные доказательства того, что телмисартан защищает не переносящих ингибиторы АПФ пациентов от инфаркта миокарда, инсульта и кардиоваскулярной смерти, при этом профиль переносимости телмисартана сопоставим с плацебо. Теперь врач, назначая телмисартан, может быть уверен, что пациент не прервет лечение из-за побочных эффектов и получит долгосрочную защиту доказанно эффективным препаратом».

В TRANSCEND® участвовали самые разные пациенты с высоким кардиоваскулярным риском (старше 55 лет, с инфарктом миокарда, окклюзивным заболеванием периферических артерий, инсультом или транзиторной ишемической атакой, сахарным диабетом и другими факторами риска). В этом исследовании, проводившемся параллельно исследованию ONTARGET® и в рамках масштабной программы клинических испытаний ONTARGET®, изучали эффективность телмисартана 80 мг у 5 926 пациентов, которые не переносили широко назначаемые ингибиторы АПФ. В целом во всем мире ингибиторы АПФ не переносят от 10 до 39% пациентов с артериальной гипертензией [4-6], что часто приводит к прерыванию лечения и лишает пациентов защиты от кардиоваскулярных событий. Побочные эффекты, связанные с ингибиторами АПФ, включают интенсивный сухой кашель и более редкое, но потенциально жизнеугрожающее состояние – ангионевротический отек.
Важно отметить, что 13% снижение риска под влиянием телмисартана было получено у пациентов, которые уже получали доказанно эффективное лечение, а именно статины, антитромбоцитарные препараты и бета-блокаторы.
Вице-председатель правления директоров компании Boehringer Ingelheim, доктор Андреас Барнер:
«За последние 10 лет качество лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями значительно улучшилось, однако телмисартан позволяет еще больше снизить кардиоваскулярный риск. Мы гордимся тем, что в ходе исследований ONTARGET® и TRANSCEND® нам удалось получить такие важные для кардиологии данные в области кардиоваскулярных заболеваний. За последние 5 лет в ходе клинических испытаний мы наблюдали около 50 тыс. пациентов, получавших телмисартан, и теперь обладаем колоссальным всемирным опытом ежедневного назначения телмисартана – в общей сложности 25 млн пациенто-лет. Это делает телмисартан одним из наиболее изученных кардиоваскулярных препаратов с непревзойденными эффективностью и профилем безопасности/переносимости».
Кардиоваскулярные заболевания (КВЗ) являются ведущей причиной смерти во всем мире, вызывая более 17,5 млн смертей в год [7]. Ежегодно от инфаркта миокарда умирают 7,6 млн людей, от инсульта – 5,7 млн [7]. Подсчитано, что к 2020 г. число смертей от КВЗ достигнет 25 млн в год [8]. КВЗ являются также и ведущей причиной нетрудоспособности и, по прогнозам экспертов, к 2020 г. займут в структуре причин нетрудоспособности первое место [8]. Более половины пациентов, относящихся к группе высокого риска, считают инсульт худшим событием, чем смерть [9].

Телмисартан (Micardis®/Kinzal®/Pritor®)
Телмисартан является новым представителем класса блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА). Препарат изучали в самой амбициозной и перспективной программе клинических испытаний среди когда-либо проводившихся с БРА. Кардиоваскулярные защитные свойства телмисартана доказаны в исследованиях ONTARGET®, PROTECTION® и PRoFESS® у более чем 58 тыс. пациентов (подробнее о ключевых исследованиях с телмисартаном – www.news-landmarktrials.com).
Телмисартан открыла и разработала компания Boehringer Ingelheim. Под брендами Micardis® и MicardisPlus® (комбинация с гидрохлортиазидом) компания промотирует телмисартан в 84 странах мира, включая США, Японию и страны Европы. В Японии телмисартан распространяется при поддержке Astellas Pharma Inc., в Европе – Bayer HealthCare, в некоторых других странах – совместно с GlaxoSmithKline.

О компании Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim входит в ТОП-20 ведущих фармацевтических компаний мира. Штаб-квартира находится в г. Ингельхайме, Германия. В 135 филиалах компании, расположенных в 47 странах, работают 39 800 человек. Начиная с 1885 г. – года основания – компания остается частной семейной собственностью и занимается исследованием, разработкой, производством и маркетингом инновационных продуктов, имеющих высокую терапевтическую ценность в медицине и ветеринарии.
В 2007 г. чистые продажи Boehringer Ingelheim составили 10,9 млрд евро, причем одну пятую от продаж в самом крупном бизнес-сегменте – «Рецептурные препараты» – компания направила на научные исследования.
Чтобы ближе познакомиться с Boehringer Ingelheim, посетите официальный сайт компании www.boehringer-ingelheim.com.

Интернет-ресурсы
www.news-ontarget.com
www.ontarget-telmisartan.com
www.micardis.com 

Corporate Division Communications 
Boehringer Ingelheim GmbH
55216 Ingelheim/Germany
Тел.: + 49-6132-77 97296, 77-8271
Факс: + 49-6132-72 6601
E-mail: press@boehringer-ingelheim.com 

Литература
1. The TRANSCEND Investigators. Lancet Published online 31 August 2008.
2. The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators. Effects of an angiotensin-converting-enzyme inhibitor, ramipril, on cardiovascular events in high-risk patients. N Engl J Med 2000; 342:145-53.
3. The ONTARGET investigators. Telmisartan, ramipril, or both in patients at high risk for vascular events. N Eng J Med 2008; 358(15):1547-59.
4. Israili Z.H., Hall W.D. Cough and angioedema associated with angiotensin-converting enzyme inhibitor therapy. A review of the literature and pathophysiology. Ann Intern Med 1992; 117(3):234-42.
5. Matchar D.B., et al. Systematic Review: Comparative effectiveness of angiotensin-converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor blockers for treating essential hypertension. Ann Intern Med 2008; 148:16-29.
6. Macaulay T.E., Dunn S.P. Cross-reactivity of ACE-inhibitor-induced angioedema with ARBs. US Pharmacist 2007; 32 (2).
7. World Health Organization, Fact Sheet 317: Cardiovascular Diseases February 2007. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs317/en/index.html (Accessed August 2008).
8. Murray C.J.L., Lopez A.D. eds. The Global Burden of Disease: A comprehensive assessment of mortality and disability from diseases, injuries, and risk factors in 1990 and projected to 2020. Cambridge; Harvard University Press 2001. 
9. Primary Prevention of Ischemic Stroke. A Guideline from the American Heart Association/American Stroke Association Stroke Council. Stroke 2006; 37:1583-1633.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

27.03.2024 Алергія та імунологія Педіатрія Лікування алергічного риніту та кропив’янки: огляд новітнього антигістамінного препарату біластину

Поширеність і вплив алергічних захворювань часто недооцінюють [1]. Ключовим фактором алергічної відповіді є імуноглобулін (Ig) Е, присутній на поверхні тучних клітин і базофілів. Взаємодія алергену з IgЕ та його рецепторним комплексом призводить до активації цих клітин і вивільнення речовин, у тому числі гістаміну, які викликають симптоми алергії [2]. Враховуючи ключову роль гістаміну в розвитку алергічних реакцій, при багатьох алергічних станах, включаючи алергічний риніт і кропив’янку, пацієнту призначають антигістамінні препарати [3, 4]....

27.03.2024 Педіатрія 29 лютого – Всесвітній день орфанних захворювань

Рідкісні (або орфанні) захворювання є значною медико-соціальною проблемою в усьому світі. За даними EURORDIS-Rare Diseases Europe, близько 300 млн людей у світі страждають на рідкісні недуги. Попри те, що кожне окреме захворювання вражає невелику кількість людей, сукупно вони мають суттєвий вплив на систему охорони здоров’я та якість життя пацієнтів та їхніх сімей....

27.03.2024 Педіатрія Сучасні можливості для покращення якості життя у дітей з болісним прорізуванням зубів

Прорізування зубів є фізіологічним процесом і певним показником правильного чи порушеного розвитку дитини. Як фізіологічний акт, прорізування зубів не є болючим явищем і не може викликати жодних захворювань. Воно перебуває в прямому зв’язку із загальним станом здоров’я дитини, і своєчасний, у певній послідовності ріст зубів свідчить про нормальний розвиток малюка. ...

27.03.2024 Психіатрія Сучасне лікування негативних симптомів при шизофренії

У березні відбулася науково-практична конференція «Мультидисциплінарний підхід до проблемних питань неврології та психіатрії: нові стратегії лікування. Стрес-асоційовані розлади – виклики сьогодення». Захід був присвячений питанням вирішення проблем психічного та неврологічного характеру як однієї з загроз сучасного суспільства. ...