27 березня, 2015
Пероральный ингибитор полимеразы производства компании Roche демонстрирует высокую эффективность в лечении хронического гепатита С
R1626 – один из новых препаратов, разрабатываемых компанией Roche для лечения гепатита С, показал высокую противовирусную эффективность при назначении в комбинации с препаратами Пегасис (пегилированный интерферон
α-2а) и Копегус (рибавирин). Эти результаты были представлены в ноябре 2007 г. в Бостоне (США) на ежегодной 58-й конференции Американской ассоциации по изучению болезней печени (Annual Meeting of the American Association for the study of Liver Disease, AASLD). Через 4 нед лечения тремя препаратами элиминация вируса гепатита С была достигнута у 81% HCV-инфицированных больных. У пациентов, получавших тройную комбинированную терапию, вирусная нагрузка снизилась в среднем на 5,2
log10 по сравнению с начальным уровнем, что указывает на мощный и быстрый вирусологический ответ [1].
Вещество R1626 принадлежит к классу противовирусных препаратов – ингибиторов полимеразы, которые сегодня изучаются в качестве дополнения к настоящей стандартной терапии (пегилированный интерферон + рибавирин). Есть все основания предполагать, что указанная комбинация позволит увеличить число пациентов, полностью излечившихся от вирусного гепатита С.
Еще одним преимуществом R1626, возможно, станет полное отсутствие резистентности вируса к лечению. Резистентность вируса к R1626 не была обнаружена как при интенсивном лечении R1626 в виде монотерапии в течение 2 нед, так и у пациентов, получавших стандартное лечение в комбинации с изучаемым препаратом на протяжении 4 нед [2].
По словам ведущего исследователя доктора Пола Покроса, синергический противовирусный эффект R1626 и отсутствие резистентности могут сделать этот препарат очень перспективным в лечении пациентов с вирусным гепатитом С, если последующие исследования определят его безопасность и приемлемый режим дозировки.
В исследовании IIa фазы и R1626 установлено:
• Элиминация РНК HCV была достигнута у 81% пациентов через 4 нед лечения по схеме R1626 1500 мг 2 раза в сутки + Пегасис + рибавирин (среднее снижение на 5,2
log10 МЕ/мл).
• Активность АЛТ нормализовалась примерно у 50% больных, получавших R1626.
• Большинство отмеченных побочных эффектов были легкой и средней степени тяжести. В группах R1626 была выше частота нейтропении 4 степени; этот побочный эффект был основной причиной снижения дозы или отмены препарата.
В настоящее время продолжаются другие исследования II фазы, в которых изучают R1626 в комбинации с препаратами Пегасис и Копегус.
На основании полученных результатов препарат R1626 приблизился к исследованию IIb фазы – дальнейшему изучению новых режимов назначения R1626 в комбинации со стандартной или более низкой дозой пегилированного интерферона
α-2а и стандартной дозой рибавирина. Это исследование, получившее название POLI, сегодня уже началось и проводит набор пациентов в восьми странах – Австрии, Австралии, Канаде, Франции, Германии, Италии, Испании и США. Подробная информация о препарате R1626 и клинических исследованиях –
www.roche-trials.com.
Литература
1. Pockros et al. AASLD, 2007, Boston.
2. Le Pogom S. et al. AASLD, 2007, Boston.