1 травня, 2017
Эссенциальные фосфолипиды в клинической практике: мнения отечественных специалистов
Врачи различных специальностей в своей практической деятельности зачастую прибегают к назначению гепатопротекторов; одними из наиболее востребованных препаратов этой фармакологической группы являются Эссенциале® Н и Эссенциале® форте Н, содержащие эссенциальные фосфолипиды (ЭФЛ).
В предыдущих публикациях мы рассматривали опыт зарубежных специалистов по использованию ЭФЛ. Данная статья представляет собой краткий обзор основополагающих отечественных исследований, проведенных с применением указанных препаратов.
Неалкогольный стеатогепатит
Эффективность ЭФЛ в лечении неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) изучали многие отечественные ученые; среди испытаний в этой области следует отметить работу исследователей из г. Днепра под руководством Ю. М. Степанова (2006). Больным НАСГ, принявшим участие в этом наблюдении (n=27), рекомендовали соблюдать диету и принимать ЭФЛ (10 мл Эссенциале® Н внутривенно (в/в) струйно на аутокрови в течение первых 10 дней, затем Эссенциале® форте Н перорально по 2 капсулы 3 р/сут на протяжении 3 мес).
Назначение гепатопротектора позволило нивелировать активность цитолитического (в динамике лечения уровень аланинаминотрасферазы (АЛТ) снизился с 1,3±0,2 до 0,58±0,04 ммоль/ч×л, аспартатаминотрансферазы (АСТ) – с 0,9±0,06 до 0,42±0,03 ммоль/ч×л) и холестатического (значения щелочной фосфатазы (ЩФ) уменьшились с 2,5±0,14 до 1,40±0,12 ммоль/ч×л, общего билирубина – с 27,4±3,6 до 20,6±1,4 мкмоль/л) синдромов. Наряду с уменьшением выраженности клинической симптоматики заболевания авторы отметили улучшение ультразвуковой картины печени: уменьшение эхоплотности этого органа зафиксировано у 73,6% больных.
! Учитывая хорошую переносимость препарата, отсутствие значимых побочных действий, Ю. Степанов и соавт. рекомендуют увеличить длительность терапии Эссенциале® форте Н до 6 мес.
Сопоставимые данные были получены Т. Д. Звягинцевой и соавт. (2008): назначение больным НАСГ ступенчатой терапии Эссенциале® Н и Эссенциале® форте Н сопровождалось положительной клинической динамикой, уменьшением значений индекса массы тела, нормализацией/снижением активности ферментов цитолиза и холестаза, нормализацией липидного и углеводного обменов, улучшением эхоструктуры печени и увеличением концентрации жирорастворимых витаминов (во всех случаях р<0,05).
! «Эссенциале® форте Н является оригинальным перспективным препаратом с доказанным широким спектром действия», – резюмировали авторы.
Полтавские ученые провели интересное исследование с участием больных НАСГ и сопутствующим сахарным диабетом (СД) 2 типа, получавших санаторно-курортное лечение (Мандрика Л. Ю., 2010). Пациентов, соответствовавших критериям включения, рандомизировали на 2 группы – основную (n=45) и контрольную (n=40). Всем участникам рекомендовали соблюдать диету, принимать сахароснижающие средства (при необходимости – препараты инсулина), миргородскую минеральную воду, гидропатические процедуры, торфогрязелечение, магнито-, лазеро-, ультразвуковую терапию. Больным, которые вошли в состав основной группы, дополнительно назначали Эссенциале® Н (в/в струйно на аутокрови в дозе 500 мг (10 мл) на протяжении 10 дней) с одновременным приемом пероральной формы препарата (2 капсулы 3 р/день, 1800 мг/сут в течение 21 дня). Повторное обследование и оценку эффективности назначенной терапии проводили по окончании санаторно-курортного лечения.
Оценив самочувствие и объективное состояние представителей обеих групп, исследователи установили, что по сравнению с мероприятиями в контрольной группе комбинированная терапия с использованием Эссенциале® форте Н способствовала уменьшению интенсивности дискомфорта/боли в правом подреберье (11,1 vs 35%), быстрой утомляемости (13,3 vs 42,5%), а также нормализации размеров печени по данным объективного осмотра (во всех случаях р<0,05). В отличие от пациентов, не получавших гепатопротектор, у больных, принимавших ЭФЛ, исследователи отметили достоверное снижение активности АЛТ (49,4±3,08 vs 59,4±4,03 МЕ/л), АСТ (35,89±2,9 vs 46,6±3,3 МЕ/л), ЩФ (227,8±9,6 vs 296,16±9,9 МЕ/л), общего билирубина (15,9±1,8 vs 19,3±0,9 мкмоль/л; во всех случаях р<0,05). Кроме уменьшения выраженности цитолитического и холестатического синдромов, прием Эссенциале® Н способствовал снижению сывороточной концентрации общего холестерина (5,7±0,88 vs 6,15±1,1 ммоль/л), триглицеридов (1,7±0,19 vs 1,99±0,11 ммоль/л), β-липопротеинов, а также среднего уровня гликемии натощак (6,1±0,9 vs 6,7±1,3 ммоль/л; во всех случаях р<0,05).
! Основываясь на полученных данных, авторы сделали вывод, что у больных НАСГ с сопутствующим СД 2 типа назначение ЭФЛ позволяет улучшить показатели липидного и углеводного обмена, активности печеночных ферментов. Несмотря на то что нормализации указанных показателей достичь не удалось по причине кратковременности санаторно-курортного лечения, Л. Ю. Мандрика и соавт. рекомендуют при ведении пациентов с НАСГ и СД 2 типа использовать более длительный (3-месячный) курс терапии Эссенциале® Н и дважды повторять его на протяжении года с целью нормализации функционального состояния печени.
Хронические гепатиты и циррозы печени
Отечественные врачи имеют опыт лечения хронических заболеваний печени при помощи Эссенциале® Н. Например, Н. Б. Губергриц и соавт. (2000) назначали ЭФЛ больным хроническим гепатитом (ХГ; n=22) и циррозом печени (ЦП; n=16) вирусного, алкогольного и токсического генеза по общепринятой схеме (ступенчатая терапия с переходом от в/в введения к пероральному приему) с использованием стандартных доз препаратов (5 мл в/в на аутокрови на протяжении 10 дней и по 2 капсулы 3 р/сут соответственно) на протяжении 1 мес. В качестве контрольной группы обследованы 68 здоровых добровольцев, группу сравнения составили больные ХГ и ЦП, не получавшие гепатопротектор. Эффективность терапии оценивали при помощи биохимического, иммунологического, сонографического исследований и динамической межфазной тензиометрии.
Проанализировав показатели традиционных биохимических исследований в динамике лечения, исследователи вновь подтвердили способность Эссенциале® Н нормализовать/снижать активность цитолитического и холестатического синдромов как у больных ХГ, так и у пациентов с ЦП. Прием ЭФЛ ассоциировался с улучшением синтетической функции печени: уровень протромбина у больных ХГ возрос на 8,3±1,1%, фибриногена – на 0,31±0,08 г/л, общего белка – на 9,3±2,0 г/л, альбумино-глобулиновый коэффициент – на 0,26±0,04, активность холинэстеразы увеличилась на 52,3±11,3 ммоль/ч×л; у пациентов с ЦП – на 7,0±1,2%; 0,25±0,05 г/л; 8,4±1,8 г/л; 0,18±0,05 и 36,8±10,9 ммоль ч×л соответственно. Изменения приведенных показателей были статистически достоверными по сравнению с таковыми у больных из группы сравнения. Значимые межгрупповые различия отмечены в результатах динамической межфазной тензиометрии: терапия ЭФЛ ассоциировалась с благоприятными изменениями поверхностного натяжения и угла наклона кривой тензиограммы. Отличительной особенностью данной работы является доказанный факт влияния Эссенциале® Н на уровень α-фетопротеина крови, особенно у больных ЦП: в динамике лечения зарегистрировано снижение значений данного показателя на 4,2±0,9 нг/мл. Этот факт исследователи расценили как вероятное снижение риска развития гепатоцеллюлярной карциномы у больных ЦП, особенно при длительном (2-3 мес) приеме препарата.
! Полученные данные позволили авторам сформулировать следующий вывод: «Эссенциале® Н является высокоэффективным гепатопротектором, имеющим преимущества перед другими представителями указанной группы (препаратами силибинина/силимарина) в отношении коррекции биохимических синдромов цитолиза, холестаза и улучшения синтетической функции печени».
Таким образом, отечественные ученые высоко оценили эффективность Эссенциале® Н и Эссенциале® форте Н в лечении хронического гепатита, ЦП, НАСГ. Следует отметить, что результаты исследований украинских ученых созвучны с данными мировой доказательной медицины.
Список литературы находится в редакции.
Подготовила Татьяна Можина
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 7 (404), квітень 2017 р.