16 листопада, 2017
Оперативно про головне
КАЛЕНДАРЬ СОБЫТИЙ
С 13 по 19 ноября пройдет Всемирная неделя правильного использования антибиотиков. Тема кампании в этом году – «Перед тем как принимать антибиотики, проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом здравоохранения». Антибиотики являются ценным ресурсом, поэтому перед их приемом важно получить правильные рекомендации. Дополнительная информация по адресу: http://who.int/campaigns/world-antibiotic-awareness-week/2017/infographics/ru/
C 3 по 8 ноября в г. Сан-Диего (США) проходило ежегодное заседание Американского колледжа ревматологии (ACR2017) – организации врачей, медицинских работников и ученых, которые занимаются лечением, исследованием и обучением пациентов с артритом, ревматическими и скелетно-мышечными заболеваниями. В этом году участниками мероприятия стали более 17 тыс. специалистов со всего мира.
Конгресс открыл известный ученый и исследователь, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США, доктор Anthony S. Fauci. Он представил доклад, посвященный вирусу Зика и другим инфекционным заболеваниям, которые встречаются в ревматологической практике. Доктор Anthony S. Fauci напомнил, что вирус Зика вызывает лихорадку, или болезнь Зика. Переносчики заболевания – комары рода Aedes. Симптомы инфицирования вирусом Зика, помимо высокой температуры тела, сыпи и цефалгии, включают наличие мышечной и суставной боли. В некоторых случаях могут развиваться серьезные проблемы с суставами, которые требуют дифференциальной диагностики и терапевтического вмешательства.
Одной из основных тем мероприятия стал вопрос биоэквивалентности препаратов, которые используют для лечения ревматологических заболеваний. Ученые перечислили множество «за» и «против» перехода пациентов с приема оригинальных молекул на биоэквивалентные генерики (в частности, отсутствие длительных исследований безопасности и эффективности биоэквивалентных лекарств, а также экономической выгоды от назначения этих препаратов в странах со страховой медициной).
Лекция профессора Ravinder N. Maini из Королевского колледжа Лондона (Великобритания) была посвящена вопросам изучения свойств ингибиторов факторов некроза опухоли (TNF) и их применения в лечении ревматоидного артрита. Доктор Ravinder N. Maini – один из основных исследователей роли TNF в развитии ревматоидного артрита. За выдающиеся научные изыскания в сфере ревматологии он получил премию Ласкера-Дебейки, а за выдающиеся достижения в области медицинских наук – Международную премию Гайрднера.
Интерес слушателей вызвала лекция «Остеоартрит: за пределами руководящих принципов», которую представил доктор Steven B. Abramson из Нью-Йоркского университета. Он рассмотрел роль воспаления в патогенезе остеоартрита и новые методы лечения, направленные на подавление воспалительного процесса.
Также обсуждались вопросы терапии миозита с включениями – медленно прогрессирующего дегенеративного воспалительного заболевания скелетных мышц, характеризующегося слабостью определенных мышц с поздним началом и отличительными гистопатологическими признаками. Этиология миозита с включениями пока не ясна. Обычно заболевание возникает в возрасте около 50 лет. Ученые поддержали использование рапамицина в терапии миозита с включениями. Рапамицин – иммунодепрессант, использующийся для профилактики отторжения органов при трансплантации, особенно при трансплантации почек, – также применяется в качестве защитного покрытия коронарных стентов. Препарат предотвращает активацию Т- и В-клеток путем ингибирования их ответа на интерлейкин‑2 (IL‑2).
На конференции были озвучены долгожданные результаты последних исследований в области ревматологии, в частности данные изучения эффективности внутрисуставных инъекций сприфермина при остеоартрите коленных суставов. Сприфермин – рекомбинантный фактор роста фибробластов 18, который отвечает за стимуляцию репарации поврежденных суставов. Было доказано, что при введении внутрь сустава сприфермин останавливает разрушение хряща и даже способен его восстанавливать. Интересными оказались результаты применения при псориатическом артрите ризанкизумаба – фрагмента гуманизированного антитела к эндотелиальному фактору роста А (VEGF-A), который экспрессируется рекомбинантным штаммом Escherichia coli. Препарат широко применяют в офтальмологии для лечения возрастной макулярной дегенерации и других заболеваний сетчатки.
Клиническое исследование секукинумаба продемонстрировало способность препарата модифицировать течение заболевания у пациентов с анкилозирующим спондилитом. Секукинумаб селективно связывается с провоспалительным IL‑17А и нейтрализует его, в результате чего блокируется высвобождение медиаторов воспаления – провоспалительных цитокинов, хемокинов и др.
Дополнительная информация по адресу: https://www.rheumatology.org/Annual-Meeting
НОВОСТИ ВОЗ
ВОЗ сообщает о необходимости усилить политические обязательства по ликвидации туберкулеза
По данным «Глобального доклада о туберкулезе 2017 года», выпущенного 30 октября Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), в результате глобальных усилий по борьбе с туберкулезом (ТБ) с 2000 г. спасено 53 млн человеческих жизней, а смертность от этого заболевания снизилась на 37%.
Однако положение в этой области остается по-прежнему удручающим. Так, в 2016 г. ТБ оставался основной инфекционной причиной смерти, а также случаев смерти, связанных с устойчивостью к противомикробным препаратам, и людей с ВИЧ-инфекцией. В 2016 г. зарегистрировано 10,4 млн новых случаев ТБ в мире, из которых 10% – среди людей с ВИЧ. 64% общего бремени приходилось на 7 стран (Индия, Индонезия, Китай, Филиппины, Пакистан, Нигерия и Южная Африка). По оценкам, 1,7 млн человек умерли от ТБ, в том числе около 400 тыс. человек – с сочетанной ВИЧ-инфекцией. Это на 4% меньше, чем в 2015 г.
Профилактическое лечение туберкулеза расширяется в двух приоритетных группах риска – среди людей с ВИЧ и детей в возрасте до 5 лет. Однако большинство людей, отвечающих критериям профилактического лечения ТБ, не имеют к нему доступа.
Дефицит финансирования в области оказания медицинской помощи и профилактики в связи с ТБ в странах с низким и средним уровнем дохода составляет около 2,3 млрд долларов США (из 9,2 млрд долларов США, необходимых в 2017 г.). Кроме того, для ускорения темпов разработки вакцин, диагностических средств и лекарственных препаратов дополнительно требуется по меньшей мере 1,2 млрд долларов США в год.
Впервые в Глобальном докладе о ТБ представлены результаты работы нового многосекторального механизма мониторинга по выявлению связей с эпидемией ТБ в рамках семи Целей в области устойчивого развития. Для расширения многосекторальных действий были разработаны планы по стимулированию действий во всех секторах и привлечению внимания на самом высоком уровне. 16-17 ноября 2017 г. в Москве (РФ) будет проведена Глобальная министерская конференция ВОЗ по ликвидации ТБ в эпоху устойчивого развития. А в 2018 г. планируется проведение первого совещания высокого уровня Генеральной Ассамблеи ООН по ТБ с целью обеспечения приверженности глав государств.
Отмечено значительное снижение глобальной смертности от кори
По данным нового доклада, опубликованного 26 октября ведущими организациями здравоохранения, в 2016 г. 90 тыс. человек умерли от кори – это на 84% меньше, чем в 2000 г. По оценкам, с 2000 г. в рамках регулярной иммунизации и кампаний массовой вакцинации детям было предоставлено 5,5 млрд доз противокоревой вакцины, что позволило спасти предположительно 20,4 млн жизней. До достижения региональных целей по элиминации кори все еще далеко. С 2009 г. охват первой из двух требуемых доз противокоревой вакцины остается на уровне примерно 85% (для прекращения случаев инфицирования корью необходимо 95%), а охват второй дозой (несмотря на недавний рост) в 2016 г. был на уровне всего лишь 64%.
Однако все еще большое количество детей – 20,8 млн – не получают первой дозы противокоревой вакцины. Более половины этих невакцинированных детей проживают в Нигерии, Индии, Пакистане, Индонезии, Эфиопии и Демократической Республике Конго. Дети подвергаются высокому риску развития тяжелых осложнений кори, таких как пневмония, диарея, энцефалит, слепота, в т. ч. и с летальным исходом.
Элиминация кори определяется как отсутствие эндемической передачи вируса кори в регионе или другой определенной географической области в течение ≥12 месяцев при наличии надлежащим образом функционирующей системы эпиднадзора. Отмечено, что достигнутый прогресс в элиминации кори может нивелироваться в случае сокращения финансирования программ борьбы с полиомиелитом, кампании вакцинации против кори и краснухи.
Медицинские критерии приемлемости для использования методов контрацепции
12 сентября были опубликованы рекомендации ВОЗ по безопасности использования различных методов контрацепции при особых клинических состояниях. Это пятая обновленная версия документа под названием «Медицинские критерии приемлемости для использования методов контрацепции», первое издание которого было представлено еще в 1996 г. Рекомендации основаны на новейших клинических и эпидемиологических данных. Некоторые инструменты и вспомогательные средства, доступные из источников ВОЗ и других организаций, помогут провайдерам медицинских услуг правильно применять рекомендации в медицинской практике. Полная версия руководства доступна по адресу: http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0005/348116/MEC-merged.pdf?ua=1
Официальный адрес ВОЗ: www.who.int
НОВОСТИ FDA
FDA одобрило препарат для лечения мантийноклеточной лимфомы
31 октября Агентство по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U. S. Food and Drug Administration – FDA) одобрило препарат Калквенс/Calquence (акалабрутиниб) для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой, которые прошли не менее одного курса химиотерапии.
Мантийноклеточная лимфома – редкая и быстропрогрессирующая форма неходжкинской лимфомы. По данным Национальных институтов здравоохранения, на долю мантийноклеточной лимфомы приходится 3-6% всех случаев неходжкинской лимфомы в США.
Калквенс – это ингибитор тирозинкиназы, который блокирует ферменты, необходимые для пролиферации и распространения раковых клеток. Препарат одобрен по ускоренной процедуре. Планируется проведение дальнейших исследований, изучающих различные клинические эффекты препарата.
Одобрение FDA основывается на результатах клинического исследования с участием 124 пациентов с лимфомой клеток мантийной зоны, прошедших не менее одного курса химиотерапии. Частота полного или частичного ответа у пациентов, принимавших акалабрутиниб, составила 81% (у 40% пациентов отмечен полный ответ, у 41% – частичный).
Наиболее частые побочные эффекты при использовании Калквенса – головная боль, диарея, общая слабость, миалгия, анемия, тромбоцитопения и нейропения. Серьезные побочные эффекты включают кровотечения, развитие инфекционных заболеваний и фибрилляцию предсердий.
Препарат Калквенс выпускает компания AstraZeneca Pharmaceuticals LP.
Одобрен первый 7-тесловый магнитно-резонансный томограф
12 октября FDA одобрило первое устройство магнитно-резонансной томографии (МРТ) 7 тесла (7Т), что более чем удваивает статическую напряженность магнитного поля, доступную для использования в настоящее время в США. Система получила название Magnetom Terra.
МРТ – это способ получения изображений для исследования внутренних органов и тканей с использованием явления ядерного магнитного резонанса. Он основан на измерении электромагнитного отклика атомных ядер, чаще всего ядер атомов водорода, а именно на возбуждении их определенным сочетанием электромагнитных волн в постоянном магнитном поле высокой напряженности. МРТ позволяет увидеть внутренние органы человека, не нанося ему вреда. Высокая разрешающая способность, безопасность делают МРТ весьма популярным и перспективным методом исследования в клинической практике. Сканеры МРТ имеют различную напряженность магнитного поля, измеряемую в теслах. До сегодняшнего дня клинические МРТ-системы были доступны только с напряженностью поля в 3Т и ниже. «С увеличением напряженности магнитного поля общее качество изображений МРТ значительно улучшается, – считает Роберт Окс, руководитель отдела радиологического здоровья Центра устройств и радиологического здоровья FDA. — Дополнительная напряженность поля позволит лучше визуализировать более мелкие структуры и тонкие патологии, что улучшит диагностику».
Безопасность радиочастотной подсистемы FDA изучала путем анализа компьютерного моделирования, симуляции и строгой экспериментальной проверки. Производитель также предоставил данные сравнительного исследования при участии 35 здоровых пациентов, которые сравнивали изображения пациентов с использованием устройств 7Т и 3Т. Сертифицированные радиологи провели обзор изображений и подтвердили, что изображения, полученные на устройстве 7Т, имели диагностическое качество и в некоторых случаях улучшение по сравнению с изображениями на 3Т.
Исследование на аппарате Magnetom Terra можно проводить у пациентов с массой тела более 29,9 кг и ограничивается обследованиями головы и конечностей.
Производит аппараты Magnetom Terra компания Siemens Medical Solutions Inc.
Официальный сайт FDA: www.fda.gov
Подготовила Ольга Татаренко
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 20 (417), жовтень 2017 р.