16 листопада, 2017
Возможности профилактики острого бронхита как осложнения ОРВИ путем применения растительного препарата Бронхипрет
Одними из первых и ведущих клинических проявлений повреждения эпителия дыхательных путей при ОРВИ являются насморк и малопродуктивный кашель.
Приступы непродуктивного или малопродуктивного кашля ухудшают качество жизни ребенка, приводят к нарушению сна, иногда вызывают рвоту и тяжело переносятся как самим пациентом, так и окружающими. ОРВИ, сопровождающаяся кашлем с затрудненным отхаркиванием без аускультативных признаков острого бронхита (клиника назофарингита, назоларинготрахеита, назофаринготрахеита), – частая клиническая ситуация в амбулаторной практике, которая в случае неблагоприятного течения болезни в ближайшей перспективе может привести к распространению воспалительного процесса или развитию осложнения в виде острого бронхита.
Большинство мукоактивных препаратов, применяемых в подобных случаях, эффективно облегчают отхаркивание, однако лишены противовирусного действия и способности влиять на инфекционный процесс. Отсутствуют также данные, касающиеся способности секретолитиков препятствовать распространению инфекции на нижние отделы респираторного тракта.
В связи с этим большой интерес представляет растительный препарат Бронхипрет компании «Бионорика» (Германия), обладающий, помимо выраженного секретолитического и отхаркивающего действия, эффектом ингаляции изнутри, обусловленным выделением через легкие тимолового компонента эфирного масла экстракта тимьяна. Данный дополнительный эффект обусловливает противовирусные, антибактериальные и противовоспалительные свойства специального экстракта травы тимьяна (BNO 1561) – одного из активных веществ комбинированного препарата Бронхипрет. Другой компонент – специальный экстракт листьев плюща (BNO 1511), стандартизованный по содержанию биологически активных веществ, – обеспечивает синергизм секретолитических, бронхолитических и противовоспалительных свойств тимьяна.
Фитопрепарат обладает обширной доказательной базой применения в педиатрической практике. Европейские плацебо контолированные клинические исследования E-Bro‑1 и E-Bro‑3, в которых изучалась клиническая эффективность препарата Бронхипрет при остром бронхите, получили высшую оценку экспертов Германской ассоциации педиатров и врачей семейной медицины за оптимальный дизайн и качество проведения (соответствие критериям GCP и JADAD для рандомизированных плацебо контролированных исследований).
Помимо этого, рядом авторов (Х. Измаил, Г. Виллер, Х. Штайндль) была показана сопоставимая с синтетическими секретолитиками (амброксолом и ацетилцистеином) клиническая эффективность Бронхипрета в лечении острого бронхита при лучшем профиле безопасности, благодаря чему этот препарат был включен в официальные протоколы лечения данной патологии в педиатрической и пульмонологической практике в Германии.
Вместе с тем исследования, касающиеся применения Бронхипрета при острой инфекции верхних дыхательных путей (ОИВДП), сопровождающейся кашлем, и его способности предупреждать распространение воспалительного процесса на нижние отделы респираторного тракта, ранее не проводились. Данные, подтверждающие противовирусное и антибактериальное действие, предоставлены только по результатам доклинических исследований.
С учетом этого целью нашей работы был анализ исходов ОРВИ с кашлем (фаринго-/ларинготрахеит), сопровождающимся затрудненным отхаркиванием на фоне отсутствия аускультативных признаков острого бронхита, при применении Бронхипрета (с первых 48 часов заболевания) и стандартных секретолитиков (амброксола, ацетилцистеина, карбоцистеина).
Материалы и методы
В открытом сравнительном многоцентровом рандомизированном исследовании с 2 терапевтическими группами было обследовано 288 детей, получавших амбулаторное лечение в марте – апреле 2012 г. в 6 поликлинических отделениях детских лечебно-профилактических учреждений (гг. Днепропетровск, Кривой Рог, Полтава). Возраст участников составлял от 3 до 18 лет. Критерием включения был установленный диагноз ОРВИ, сопровождающейся кашлем с затрудненным отхаркиванием без аускультативных признаков острого бронхита (соответствие клинической картине фаринго-/ларинготрахеита) в первые 48 ч от начала заболевания. После обращения все дети получали полный комплекс обследования и лечения согласно принятым протоколам и стандартам. Терапия ОИВДП, кроме общих рекомендаций по уходу, в зависимости от клинической картины включала назначение жаропонижающих средств, назальных деконгестантов, полоскания горла, ирригации носовой полости раствором морской соли, мукоактивных препаратов для обеспечения отхаркивания и т. д. В зависимости от выбранного мукоактивного средства все дети были разделены на 2 параллельные группы (по 144 ребенка в каждой), сопоставимые по возрасту и полу. Распределение в группы проводилось методом простой рандомизации с помощью таблицы случайных чисел.
Дети основной группы принимали симптоматические, общеукрепляющие средства и растительный препарат комплексного действия Бронхипрет в качестве секретолитика. Участники группы контроля получали схожее лечение с включением стандартных синтетических секретолитиков (амброксола, бромгексина, карбоцистеина) (рис.).
В исследование не включались пациенты с длительностью заболевания более 2 сут, аускультативными признаками острого бронхита, хронической бронхолегочной патологией, бактериальными осложнениями ОРВИ со стороны ЛОР-органов, а также дети, принимавшие иммуноактивные, противовирусные или антибактериальные препараты в последние 30 дней до начала исследования. Другими критериями исключения выступали изменение основного диагноза в ходе проведения дифференциальной диагностики, наличие показаний для госпитализации.
Главным критерием эффективности являлась частота развития осложнений ОИВДП в виде острого бронхита, вторичным – длительность периода выздоровления и ликвидация кашля как одного из ведущих симптомов заболевания.
Контроль побочных реакций и оценка переносимости осуществлялись на протяжении всего периода исследования.
Результаты и обсуждение
Значимых клинических, возрастных и гендерных различий между группами не было. Длительность наблюдения составила 2 нед.
Обследование больных проводилось по стандартному протоколу согласно амбулаторной практике лечения ОРВИ.
Эффективность лечения оценивали по динамике кашлевого, интоксикационного синдромов, характеру мокроты, а также по частоте развития бронхита и скорости клинического выздоровления.
Динамика симптомов в процессе лечения в основной и контрольной группах детей оценивалась на 1, 3, 5, 7, 10-й и 14-й день наблюдения. По окончании исследования родители пациентов проводили заключительную оценку качества терапии по совокупности критериев, таких как клиническая эффективность, удовлетворенность органолептическими свойствами, переносимость.
При анализе клинического статуса пациентов было выявлено, что у всех 288 (100%) детей при первичном обращении ведущим симптомом был кашель, при этом у 227 (78,8%) наблюдаемых – с вязкой трудноотделяемой мокротой, у 61 (21,2%) – сухой малопродуктивный. У 201 (69,8%) ребенка имел место насморк. Помимо кашля, отмечались симптомы интоксикации различной степени выраженности, которые регистрировались у 226 (78,5%) детей. У 264 (91,7%) пациентов отмечалась гипертермия. У 201 (69,8%) ребенка симптомы ОИВДП соответствовали клинической картине назофаринготрахеита, у 28 (9,7%) – ларинготрахеита, у 59 (20,5%) – фаринготрахеита. При аускультации у пациентов отмечалось жесткое дыхание, у всех детей хрипы не выслушивались.
На фоне проводимой терапии у 59 (40,9%) участников основной группы, принимающих Бронхипрет, характер кашля начинал меняться уже к концу 1-х – началу 2-х суток лечения, становясь более влажным и продуктивным. К 3-му дню уменьшение частоты приступов кашля и значительное облегчение отхаркивания отмечены у большинства пациентов основной группы (64; 44,4%), к 6-8-му дню кашель полностью прекратился у 130 детей (90,3%). Параллельно изменению характера кашля менялись и свойства мокроты в сторону уменьшения вязкости.
В контрольной группе наблюдалась схожая динамика. У 69 (47,9%) детей изменение характера кашля на продуктивный происходило на 2-е сутки терапии без достоверного отличия от основной группы. На 3-и сутки кашель стал более продуктивным и редким в целом у 62 (43,1%) пациентов, что также не продемонстрировало достоверных отличий с соответствующим показателем в основной группе. Кашель полностью купировался на 7-8-е сутки у 121 (84,0%) ребенка.
Анализ регистрационных форм исходов ОРВИ показал значительные различия в частоте развития острого бронхита в группах. Данное осложнение отмечалось у 14 (9,72%) детей основной группы, получавших лечение комплексным растительным секретолитиком с дополнительным эффектом ингаляции изнутри, тогда как в контрольной зарегистрирован 21 (14,58%) случай развития бронхита. Важно отметить, что манифестация симптомов данного осложнения, как правило, приходилась на 1-4-е сутки от начала терапии, после чего частота развития бронхита резко сокращалась в обеих группах.
Средний срок выздоровления пациентов, принимающих растительный секретолитик Бронхипрет, составил 6,54±0,44 дня, в то время как в группе сравнения – несколько больше (7,69±0,53 дня).
В случае развития бронхита средний срок выздоровления в группах достоверно не отличался, равняясь 13,36±1,25 дня в основной и 13,45±1,3 дня в контрольной.
Среди побочных эффектов в основной группе зарегистрировано 2 случая послабления стула (1,4%). В группе контроля побочные действия встречались у 8 (5,56%) детей, то есть в 4 раза чаще: аллергические реакции (2 случая), тошнота (3 случая), абдоминальный болевой синдром (3 случая).
По окончании терапии родителям пациентов была предложена оценка качества терапии Бронхипретом, которая включала такие критерии, как быстрота эффекта, органолептические свойства, переносимость.
Выводы
Применение Бронхипрета с первых дней ОИВДП с кашлем способствует уменьшению (на 33,6%) риска развития острого бронхита как осложнения вирусной инфекции.
Другими преимуществами Бронхипрета являются комплексный механизм действия, существенно лучшие по сравнению с таковыми синтетических мукоактивных препаратов профиль безопасности и уровень удовлетворенности терапией.
Список литературы находится в редакции.
Medical Nature, 2012, № 4 (12).
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 20 (417), жовтень 2017 р.