21 грудня, 2017
VAC®-средства: помощь в преодолении хронических заболеваний
Теплое утро, чудесное настроение, грандиозные планы на день… Увы, разрушить эти радостные ожидания способно появление патологических симптомов, таких как прыщи, дискомфорт, жжение в области промежности, болезненное мочеиспускание и др. Зачастую заболевания, для которых характерны указанные нарушения, – угревая болезнь, кандидозный вульвовагинит или хронический цистит – отличаются хроническим рецидивирующим течением. Перспективы при обострениях неутешительны: курс антибиотиков, риск дисбактериоза и отсутствие гарантий того, что через месяц-другой все не повторится снова.
Физиологичная тренировка
Одним из способов преодоления хронического заболевания, связанного с персистенцией условно-патогенной микрофлоры, является «помощь» иммунной системе в распознавании и обезвреживании этих микроорганизмов. Намерения человечества усилить иммунологическую защиту организма берут свое начало с конца XIX столетия. Имена Пастера, Коха, Беринга главным образом связаны с профилактикой тяжелых инфекционных заболеваний путем использования активной вакцинации или пассивной иммунизации (сыворотки с антителами). В начале ХХ века А. Райт (1903-1904) обосновал, что принципы активной иммунизации важны не только в профилактике, но и в терапии, и начал использовать термин «вакцинотерапия». Учитывая тот факт, что хронические рецидивирующие заболевания инфекционной природы связаны с условно-патогенной флорой, которая эволюционно заселяет организм человека и находится с ним в тесном союзе, их вакцинотерапию можно назвать физиологичной тренировкой организма.
Справка
Вакцинотерапия – это метод лечения, основанный на введении в организм вакцин из убитых (инактивированных) или живых ослабленных (аттенуированных) культур, а также отдельных компонентов (антигенов) возбудителей инфекционных болезней с целью активной стимуляции специфического иммунитета, повышения защитных сил (реактивности) и десенсибилизации организма к возбудителю или продуктам его распада.
Цель вакцинотерапии – вызвать специфическую и неспецифическую реакцию иммунной системы. На сегодняшний день инновационные технологии позволили применять вакцинотерапию более удобным и доступным для человечества путем – перорально.
Для достижения ожидаемых результатов терапии важным является микробиологический подход к культивации культур резистентных штаммов основных возбудителей и технологическая подготовка этого инфекционного агента для применения. Оптимальными антигенсохраняющими и безопасными формами микроорганизмов, которые используют в пероральной вакцинотерапии, являются инактивированные лиофилизированные.
Попадая в желудочно-кишечный тракт (орган, богатый лимфоидной тканью), инактивированные лиофилизированные формы бактериальных штаммов способны накапливаться в пейеровых бляшках слизистой оболочки кишечника за счет небольшой молекулярной массы.
Клетки пейеровых бляшек поглощают антиген и презентуют его субэпителиальным лимфоидным клеткам, которые поступают через регионарные лимфатические узлы в грудной проток, а далее в кровоток. С кровотоком они мигрируют ко всем слизистым оболочкам, где выполняют защитную функцию.
Вакцинотерапия необходима при хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных условно-патогенной микрофлорой, когда иммунные реакции несколько «запаздывают».
Инактивированные возбудители заранее активируют иммунную систему, «тренируя» и подготавливая ее к контакту с наиболее распространенными бактериальными патогенами и грибами рода Candida.
В пользу применения инактивированных штаммов микроорганизмов свидетельствуют также их физиологичный механизм действия, способность повышать собственные защитные силы организма на всех стадиях иммунного ответа, отсутствие неблагоприятных эффектов.
VAC®-средства – что это?
Средства, содержащие инактивированные штаммы возбудителей, относительно широко представлены на фармацевтическом рынке, но в большинстве своем они предназначены для лечения и профилактики инфекций носоглотки и респираторного тракта. Новый виток в клиническом применении этих комплексов связывают с появлением инновационной линейки – VAC®-продуктов (Verification of Antigenic Causes, VAC).
Справка
VAC®-средства – группа оригинальных продуктов, предназначенных для перорального приема и содержащих высокоочищенные инактивированные штаммы основных возбудителей гнойничковых болезней кожи, кандидозных инфекций и инфекций мочевых путей.
Эта современная разработка ведущих европейских экспертов-микробиологов в содружестве со специалистами в области дерматологии, гинекологии и урологии предназначена для борьбы с воспалительными заболеваниями кожи, мочеполовой системы, вызванными условно-патогенной флорой, а также кандидозными поражениями полости рта, пищевода и влагалища.
Идеологами создания таких VAC®-средств, как Акневак, Кандивак и Уривак, стали ученые Университета Палацкого (Оломоуц, Чехия) и Университета Масарикова (Брно, Чехия). Они получили биологический материал от пациентов с тяжелыми и/или рецидивирующими заболеваниями, резистентными к этиотропной терапии. Успешно культивировав микроорганизмы в лабораторных условиях, исследователи выделили чистые линии патогенов, а затем их частично инактивировали до такой степени, в которой антигенная активность патогенных возбудителей еще сохранялась, но вероятность инфицирования макроорганизма стала невозможной.
Воплощением идеи VAC®-средств в жизнь занялась компания Bioveta (Чехия), имеющая 100-летний опыт производства биотехнологических препаратов и продуктов фармацевтического профиля, которые экспортируются в >80 стран мира. Гарантией качества и безопасности Акневака, Кандивака и Уривака являются современные биотехнологии и методы очистки, использующиеся при их производстве: технологическое очищение исходных компонентов до размера 300 кДа, инактивация возбудителей методами заморозки, лиофилизации и гомогенизации. Именно поэтому активные компоненты VAC®-средств способствуют безопасному формированию неспецифического и специфического иммунитета. Высокая степень очистки позволяет исключить инфицирование макроорганизма.
Акневак, Кандивак, Уривак
Дополнением к комплексной терапии больных хроническим и рецидивирующим акне, кандидозным вульвовагинитом и воспалительными заболеваниями мочевых путей могут стать средства Акневак, Кандивак и Уривак.
Справка
Акневак содержит инактивированные штаммы основных возбудителей воспалительных заболеваний кожи, потовых и сальных желез дермы (акне, фурункулеза, микробной экземы): Staphylococcus aureus (CCM 7587), S. epidermidis (CCM 7588), Propionibacterium acnes (CCM 7083).
В состав Кандивака входят инактивированные штаммы наиболее распространенных возбудителей вагинальных, орофарингеальных и эзофагеальных кандидозов: P. acnes (CCM 7083), Candida albicans (CCV 8355), C. krusei (CCM 8357), C. glabrata (CCM 8356).
Уривак содержит инактивированные штаммы типичных возбудителей урологических заболеваний (пиелонефрита, цистита, уретрита): P. acnes (CCM 7083), Klebsiella pneumoniae (CCM 7589), Pseudomonas aeruginosa (CCM 7590), Enterococcus faecalis (CCM7591), Escherichia coli (CCM 7593) и Proteus mirabilis (CCМ 7592).
Особенность этих средств определяется оригинальным способом получения вышеперечисленных штаммов (забор биологического материала у реальных пациентов, выделение чистой линии патогенов, частичная инактивация), наличием патентной защиты у каждого из них, внесением в международный Каталог культур микроорганизмов (Catalog of Cultures of Microorganisms) согласно Будапештскому договору о международном признании депонирования микроорганизмов (1980).
На чем основана эффективность и безопасность продуктов?
Способность Акневака, Кандивака и Уривака активировать специфический и неспецифический иммунитет при воспалительных заболеваниях, вызванных соответствующими возбудителями, убедительно показана в ряде доклинических исследований. Установлено, что VAC®-средства стимулируют макрофаги, увеличивают популяцию Т-лимфоцитов, повышают концентрацию секреторного IgA на поверхности слизистых оболочек и в секрете сальных желез, стимулируют образование защитных адгезивных молекул. Последние, в свою очередь, усиливают поступление иммунокомпетентных клеток в очаг воспаления, способствуя разрешению воспалительного процесса.
Справка
Акневак, Кандивак и Уривак
• имеют удобный режим дозирования – перорально 1 капсула 1 раз в сутки натощак, 10 дней, 20 дней перерыв, таких 3 цикла;
• одной упаковки каждого средства достаточно для проведения курса лечения;
• после завершения курса терапии формируется иммунологическая память;
• могут применяться у взрослых и детей старше 7 лет.
Эффективность и безопасность VAC®-средств доказана и в клинических исследованиях. Назначая больным папуло-пустулезной формой акне (n=83) Акневак, J. Rulcová и соавт. (2012) установили, что прием этого средства способствовал уменьшению количества акнеформных элементов, увеличению приверженности пациентов к лечению (при этом подавляющее большинство больных оценили эффективность препарата как «очень высокую»). Высокий профиль безопасности Акневака подтвержден в еще одном широкомасштабном исследовании (n=306), в котором приняли участие больные акне (n=230), стафилококковой пиодермией (n=19), микробной экземой (n=27), атопической экземой (n=13) и рецидивирующим эризипелоидом (n=17).
В работе, проведенной под руководством V. Unzeitig (2012), для лечения лабораторно подтвержденного микотического вульвовагинита (n=75) использовали Кандивак. Авторы исследования доказали, что прием Кандивака ассоциировался с быстрым нивелированием симптоматики заболевания, восстановлением нормальной микрофлоры влагалища (увеличением количества лактобактерий и уменьшением числа лейкоцитов).
Результаты проспективного многоцентрового исследования (М. Hanuš и соавт., 2015) с участием 103 пациентов подтвердили, что использование Уривака позволяет достоверно (р=2,2×10-16) уменьшить количество обострений воспалительных заболеваний нижних отделов мочевых путей как во время лечения, так и после его завершения (с 4,217 инфекционных атак по медиане до 0,292 в финале исследования). Терапия Уриваком способствовала быстрому купированию клинических проявлений у 85% больных во время лечения, при этом у 70,8% пациентов симптомы отсутствовали даже после окончания его приема. Использование Уривака позволило сократить потребность в назначении антибактериальных средств, достичь высокой микробиологической эффективности (77%) и сохранить хорошее самочувствие у 57% пациентов после завершения лечения.
Во всех вышеперечисленных исследованиях доказаны клиническая эффективность, хорошая переносимость и безопасность Акневака, Кандивака и Уривака.
Европейский опыт и современные технологии производства, эффективность и безопасность, продемонстрированные в клинических исследованиях, делают возможным применение VAC®-средств в комплексной терапии хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний, включающей также этиотропные и/или симптоматические средства.
Подготовила Лада Матвеева
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 23 (420), грудень 2017 р.