Аллергологический паспорт с использованием нанотехнологий ALEX-теста

Статья в формате PDF

С каждым годом частота встречаемости аллергических заболеваний (АЗ) неуклонно растет, приобретая более тяжелый характер. Поэтому проблема диагностики аллергопатологии не теряет своей остроты и широко обсуждается врачами разных специальностей, в первую очередь педиатрами и врачами общей практики – ​семейной медицины. Как представители первичного звена системы здравоохранения, они чаще всего сталкиваются с такими пациентами и поэтому должны своевременно определить симптомы и поставить правильный диагноз. А сделать это не всегда просто. Значительно облегчить врачу поиск мажорного аллергена могут молекулярные методы и появление современной экспресс-системы тестирования сенсибилизации, о больших возможностях которой много говорилось на последних майских научно-практических конференциях (НПК).

В ходе проведения НПК «Актуальные вопросы и практические аспекты детской пульмонологии и аллергологии: стандарты ­медицинской помощи» не была обойдена вниманием новая система ­ALEX-тест. Так, заведующая кафедрой педиатрии №1 Национальной медицинской академии последипломного образова­­­ния (НМАПО) им.  П.Л. Шу­пика (г.  Киев), доктор медицинских наук, профессор Е.Н.  Охотникова и доцент кафедры педиатрии № 1 НМАПО им. П.Л. Шупика, кандидат медицинских наук Е.В. Шарикадзе представили новую концепцию аллергодиагностики при подозрении на аллергическое заболевание у детей, особенно в случаях наличия отягощенного семейного и/или индивидуального аллергологического анамнеза, что позволит своевременно, уже на ранних этапах аллергической патологии точно определить «портрет» сенсибилизации у каждого пациента. Данный вариант аллергодиагностики особенно важен для детей первых лет жизни, у которых есть сложности с интерпретацией ­кожных ­тестов, много заболеваний, являющихся «масками» аллергической патологии. Вместе с тем ранняя аллергодиагностика дает реальную возможность выявить детей групп риска с высокой вероятностью развития АЗ и позволит четко определить профиль сенсибилизации и предпринять конкретные меры по ее предупреждению и/или лечению в случае установленной связи конкретного аллергена с клинической симптоматикой с помощью аллерген-специфической иммунотерапии, проводимой уже с 3-летнего возраста.
– Возможности диагностики аллергической сенсибилизации у детей в возрасте до года ограничены. А основная проблема заключается в том, что главный сенсибилизирующий фактор именно в этом возрасте в будущем трансформируется в проблему полисенсибилизации с повышением спектра клинически значимых аллергенов и их реализации в аллергопатологию, как правило, с вовлечением всех органов и систем.

Лечение АЗ – ​прерогатива не только аллергологов. В первую очередь с детьми, больными АЗ, сталкиваются врачи первичного контакта – педиатры и семейные врачи, которые, к сожалению, не всегда выявляют отягощенность по аллергии в семье ребенка или интерпретируют проявления заболевания у самого ребенка как аллергическую патологию. Вместе с тем именно врачам первого контакта с пациентом надлежит заподозрить аллергию и направить на консультацию к аллергологу, но педиатры и семейные врачи могут самостоятельно направить больного на современную аллергодиагностику для выявления специфических иммуноглобулинов Е (IgE) в сыворотке крови.Следует признать, что традиционная концепция диагностики аллергии несовершенна, поскольку не дает возможности четко определить основной сенсибилизирующий фактор и выбрать тактику лечения. Кроме этого оценка только клинической характеристики и анамнеза не позволяет выявить дополнительные соответствующие ассоциации риска развития астмы и ринита без определения профиля аллергической сенсибилизации.

Большое значение имеет выбор метода диагностики основного сенсибилизирующего аллергена, потому что в каждом отдельном случае он может давать ту или иную частоту ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Сегодня существует инновационный метод диагностики аллергической сенсибилизации – ​ALEX-тест.

ALEX-тест – ​это новое поколение современных тестов в диагностике (in vitro) аллергических реакций 1 типа. Это мультиплексная панель из 282 аллергенов (160 экстрактов аллергенов и 122 аллергенные молекулы с дополнительной возможностью определения общего IgE), охватывающая более 99% всех стандартных диагностических тестов.

Принцип работы ALEX-теста

• Полный количественный анализ спе­цифического и общего IgE в сыворотке крови одновременно.
• Диагностика аллергии без кросс-реактивных (перекрестных) детерминант) (CCD), единая система с интегрированной способностью блокировки антител к CCD.
• Удобная система интерпретации, собственное программное обеспечение.
• Аллергены разделены на 20 групп.
• Система является автоматизированной, что намного увеличивает достоверность результатов.

Большинство обычных методов диагностики указывают на очень широкий спектр сенсибилизации за счет перекрестных реакций и большого количества ложноположительных результатов. Блокировка CCD в этом случае снижает суммарное количество позитивных ответов на 74%!

Таким образом, новая концепция диагностики позволяет полностью оценить сенсибилизационный профиль пациента и в соответствии с ним составить план по ведению и наблюдению больного, что позволит осуществлять контроль и профилактику атопического марша.

ALEX-тест сертифицирован не только в Украине, но и в других странах мира. Он рассматривается как перспективный технологический подход и заслужил доверие многих специалистов.

Преимущества ALEX-теста

• Большое количество как естественных очищенных, так и рекомбинантных молекул на одной и той же платформе.
• Используется небольшое количество сыворотки.
• Процедуры мытья и инкубации просты и выполняются быстро, что также отражается на результативности.
• Возможность идентификации не только главных и перекрестно реагирующих компонентов, но и паналлергенов – как безобидных, так и потенциально опасных.
• Доступная цена диагностики для полисенсибилизированных пациентов.

На НПК, посвященной теме семейной медицины, заведующий кафедрой педиатрии последипломного образования Национального медицинского университета им. А.А. Бо­гомольца (г. Киев), доктор медицинских наук, профессор Ю.В. Марушко представил ­доклад по современному методу молекулярной диагностики в клинической практике, отметив, что сегодня этот метод позволяет быстро и точно определить первичный аллерген, что до недавнего времени было весьма непростой задачей.
– Преимущественное большинство аллергопатологий являются [иммуноглобулин Е] IgE-зависимыми. Но следует отметить, что сенсибилизация – ​это еще не аллергическое заболевание, а готовность иммунной системы к развитию реакции после первого контакта с аллергеном. Клинические проявления разовьются лишь после перекрестной связи между антигеном и антителом с высвобождением молекул-посредников (гистамин и т. д.). В педиатрии предложен термин «аллергический марш», который подразумевает появление в течение жизни новых симптомов аллергии, ­сменяющих друг друга и постепенно ­утяжеляющихся. И если в детстве это преимущественно поражения кожи, то во взрослом возрасте – ​бронхиальная астма. Сегодня благодаря современным молекулярным методам диагностики сенсибилизация может быть выявлена еще на доклиническом этапе, что дает возможность пре­ду­предить дальнейшую аггравацию симптомов.

Традиционная диагностика аллергии включает в себя сбор анамнеза и осмотр, прик-тест, анализ крови на IgE – специфический (sIgE) и общий (tIgE), а также провокационный тест.

Прик-тест, выполняемый для оценки реактивности иммунных клеток к аллергенам, имеет ряд ограничений и недостатков, например он не проводится в следующих случаях: при наличии повреждений кожи, анафилактического шока в анамнезе, в раннем детском возрасте и после применения антигистаминов. Главный недостаток заключается в том, что диагностика осуществляется только на экстрактах, а это обусловливает возможные перекрестные реакции и ложноположительные тесты.

Анализ крови на tIgE (показатель аллергической готовности) и sIgE для идентификации первичного аллергена также преимущественно проводится к экстрактам. Молекулярные тесты с определением sIgE существовали и ранее, но были одиночными, т. е. 1 тест = 1 аллерген или максимум ­панель на 20 ­аллергенов. ­Типичный ­принцип ­интерпретации в этом случае основан на сочетании анамнеза и тестирования, что требует прохождения определенного пути от анамнеза и прик-теста до определения sIgE. А если речь идет о полисенсибилизированных пациентах, то этот путь удлиняется и значительно возрастает его стоимость.

Но сегодня, с развитием молекулярной диагностики и появлением системы ­ALEX-тест, доступна мультиплексная концепция определения sIgE с одновременным тестированием максимального числа аллергенов и получением количественного результата.

Принцип работы мультиплексной системы ALEX-тест: один тест – ​полная картина сенсибилизации (122 молекулы + 160 экстрактов + общий IgE).

ALEX – ​это новое поколение современных тестов в диагностике (in vitro) аллергических реакций 1 типа. Мультиплексная панель на 282  аллергена (включены 17 абсолютно новых аллергенов) охватывает более 99% всех стандартных диагностических тестов. Кроме этого

ALEX-тест обладает важным преимуществом – ​блокирует антитела к кросс-реактивным детерминантам (CCD), что исключает перекрестные реакции и значительно повышает точность диагностики. Имеется удобная система интерпретации – ​при помощи собственного программного обеспечения аллергены разделены на 20  групп (пищевые, лекарственные и т. д.).

Высокая точность диагностики дает возможность целенаправленно влиять на конкретный аллерген, избегая контакта с ним, получая симптоматическое лечение или специфическую иммунотерапию (применимую не ко всем аллергенам).

Молекулярные тесты, так же как и кожные, выявляют чувствительность иммунной системы к определенному аллергену, но спе­цифичность молекулярных тестов значительно выше и их применение оправдано при определении сенсибилизации, особенно полисенсибилизации, а также для дифференциальной диагностики истинной и перекрестной сенсибилизации.

Прозвучавшие на недавно состоявшихся НПК доклады продемонстрировали, что диагностика аллергической сенсибилизации вышла на принципиально новый уровень, перешагнув несколько этапов развития. Использование ALEX-теста открывает новые возможности, а именно позволяет персонифицировать подход к лечению каждого отдельно взятого пациента, что особенно важно в отношении детей.

Подготовила Ирина Чумак

Тематичний номер «Пульмонологія, Алергологія, Риноларингологія» № 2 (43), травень 2018 р.