Повидон-йод (Бетадин^®) в современной акушерско-гинекологической практике

Статья в формате PDF

Повидон-йод – ​антисептический и дезинфицирующий препарат, антимикробное действие которого основано на повреждении йодом клеточной стенки патогенных микроорганизмов, потере их каталитической и энзиматической активности, блокировании системы транспорта электронов в цитоплазматической мембране бактерий, т.е. бактерицидности.

При контакте с биологическим материалом йод высвобождается из комплекса с поливинилпирролидоном, образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их (за счет сильных окислительных свойств OH- и SH-групп) и вызывает гибель микроорганизмов. Большинство микроорганизмов уничтожаются под действием повидон-йода in vitro менее чем за минуту, а основное разрушительное действие происходит в первые 15-30 с. 

Все лекарственные формы повидон-­йода объединяет широкий спектр антимикроб­ного действия и высокая активность в отношении:

• грамположительных бактерий (Baci­ilus, Clostridium, Corinebacterium, Diplo­coccus pneumonia, Diphteroide, Micrococcus flavus, Sarcina lutea, Staphylococcus, Strepto­coccus);
• грамотрицательных бактерий (Aero­bacter aerogenes, Bacteroides spp., Citrobacter spp., Edvar­d­­siella spp., Esherichia spp., Haemo­philus coli, Herellea spp., Klebsiella spp., Mimea polymorpha, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Pseudomonas spp., Almonella spp., Shigella);
• кислоторезистентных бактерий (Mycobacterium);
• трепонем (Treponema pallidum);
• грибов (Aspergillus, Candida, Crypto­coccus neoformans, Epidermo­phyton floccosum, Microsporon audouni, Nocardia, Penicillum, Pityro­sporon ovale, Saccharomyces carlsber­gensis, Trichophyton);
• вирусов (Adenoviridae, Paramyxovirus, Rotavirus, Papoviridae, Coxsackievirus, Polio­virus, Rhinovirus, Herpesviridae, Rubi­virus, Influenzavirus, HTLV III, HIV);
• простейших (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis);
• спор бактерий, грибов, анаэробных спорообразующих бактерий.

Йодсодержащие лекарственные средства для топического применения показывают высокую эффективность с первых дней использования, проявляют высокую антимикробную активность. Важным свойством повидон-йода является выраженная активность при наличии биопленок.

На украинском фармацевтическом  рынке препарат Бетадин^® («ЭГИС») представлен в нескольких формах: суппозитории, раствор, мазь.
Показания для применения вагинальных суппозиториев препарата Бетадин^® согласно инструкции включают: острый и хронический вагинит; смешанные инфекции (Gard­nerella vaginalis, трихомонадные, грибковые); вагинальные инфекции вследствие терапии антибактериальными или стероидными ­препаратами; как профилактическое средство перед хирургическими операциями во влагалище и/или диагностическими процедурами.

Кроме этого, Бетадин^® незаменим в повседневной жизни женщины. Своевре­менное использование препарата после сом­нительных половых контактов в случае нарушения целостности презерватива или его отсутствия и после посещения бассейна может существенно снизить риск развития инфекционного воспалительного процесса в половых органах.

Проведено исследование по оценке эффективности и индивидуальной переносимости суппозиториев препарата Бетадин^® в профилактике воспалительных осложнений при гинекологических манипуляциях. В исследовании приняли участие 60 женщин. 20 пациенткам Бетадин^® назначали перед инвазивными процедурами (аборт, раздельное диагностическое выскабливание, установка внутриматочной спирали), 20 – ​одновременно с антибиотикотерапией, 10 – ​для лечения вагинита, 10 женщин использовали препарат с профилактической целью.

Схемы лечения с использованием препарата Бетадин^® различались в зависимости от причины его назначения: перед инвазивными процедурами (за 3-4 дня до процедуры) –1 суппозиторий на ночь; при одновременном использовании с антибиотиками – ​1 суппозиторий на ночь в течение всего курса антибиотикотерапии; с профилактической целью – ​1 суппозиторий сразу, затем 1 суппозиторий на ночь в течение 3-4 дней; для лечения вагинита –1 суппозиторий на ночь в течение 10-14 дней.

Согласно результатам исследования было установлено, что основным неудобством при использовании этого препарата являлось окрашивание белья, которое отметили 52 (86,6%) женщины, при этом 50 из них выраженность дискомфорта оценили как незначительную. Жжение во влагалище и зуд наблюдались у 5 и 3 женщин соответственно.

На вопрос «Как Вы оцениваете эффективность препарата Бетадин^®?» 98% женщин ответили, что препарат «эффективен», и только 2% женщин особого эффекта от его применения не отметили. Все женщины, принявшие участие в исследовании, сочли приемлемым для себя использовать препарат с профилактической целью в повседневной жизни, 98% женщин высказали желание всегда иметь с собой Бетадин^®.

Результаты микробиологических исследований показали, что во всех случаях, когда перед инвазивным вмешательством пациентке назначали этот препарат, воспалительные осложнения не развивались. У женщин, применявших Бетадин^® одновременно с приемом антибактериальных препаратов, не было отмечено развития кандидозного вульвовагинита. В группе женщин, которым препарат назначали с целью лечения вагинита, по окончании курса в 100% случаев наблюдались нормализация флоры во влагалище и исчезновение признаков воспаления.

На основании результатов исследования авторы сделали следующие выводы: применение вагинальных суппозиториев препарата Бетадин^® обеспечивает эффективную профилактику воспалительных осложнений после инвазивных вмешательств; его использование на фоне приема антибиотиков предотвращает развитие кандидозного вульвовагинита; эффективен при вагинитах – ​устраняет кокковую флору; хорошо переносится; все женщины сочли приемлемым для себя ­использовать препарат с профилактической целью в повседневной жизни; практически все женщины высказали желание всегда иметь с собой Бетадин^®.

Нами проведено лечение 53 пациенток с симптомным вагинальным дисбиозом (зуд, жжение, отек половых органов, патологические вагинальные выделения), вызванным смешанной условно-патогенной бактериальной флорой (факультативными и облигатными анаэробами), с наличием Atopobium vaginae в диагностически значимых количествах. Женщины применяли 2 суппозитория 2 раза в день на протяжении 14 дней.

Уже через неделю у всех пациенток отсутствовали все клинические проявления. Через 1 месяц по данным контрольной полимеразной цепной реакции (ПЦР) у пациенток наблюдалась нормализация вагинальной микробиоты, отмечался рост титра лактобактерий и Atopobium vaginae определялась в диагностически незначимых количествах только в 3,8% случаев.

Бетадин^® мазь содержит 2 г повидон-йода в 20 г мази и наносится 1-2 раза в день на очищенный и высушенный очаг поражения. Показаниями для ее применения являются лечение бактериальных и грибковых поражений кожи, инфекций пролежней и варикозных язв; профилактика инфекций ушибов, мелких порезов и небольших ожогов.

Бетадин^® раствор 10% для местного и наружного применения оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие. 100 мл раствора содержит 10 г ­повидон-йода. В акушерстве и гинекологии 10% раствор препарата Бетадин^® используется для лечения и профилактики раневых инфекций; обработки пролежней; дезинфекции кожи и слизистых оболочек при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.), в том числе для дезинфекции половых путей непосредственно перед вагинальными операциями; перед выполнением гистерэктомии лапароскопическим и лапаротомическим доступом; дезинфекции кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов; дезинфекции родовых путей во время и после родов, перед кесаревым сечением; при проведении малых гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эктопии, удаление полипа и т.д.). 

В сравнительных исследованиях показаны преимущества бетадина перед хлоргексидином по спектру антимикробного действия, резистентности микроорганизмов, влиянию на заживление раны, зависимости эффекта от физико-химических параметров среды, частоте побочных явлений, цели применения – ​профилактика и лечение (табл. 1).

При применении антисептиков следует учитывать сообщение Управления по контролю качества пищевых продуктов и ле­карст­венных препаратов (FDA) США об увеличении количества случаев серьезных аллергических реакций при использовании антисептика хлоргексидина за последние несколько лет, в связи с чем FDA обратилось к компаниям – ​производителям продуктов, в состав которых входит хлоргексидин, – ​с просьбой добавить предупредительную надпись о возможности развития серьезных аллергических реакций на упаковку лекарственного средства.

Как указано в заявлении FDA, хлоргексидин широко используется в качестве антисептика для дезинфекции кожи перед опе­рацией или инъекцией. FDA рекомендует специалистам здравоохранения использовать альтернативные антисептики – ​повидон-йод, спирт, бензалкония хлорид, бензетония хлорид – ​при подозрении или наличии аллергической реакции на хлоргексидин в анамнезе.

Бетадин^®, даже в большом разведении, более эффективно по сравнению с другими антисептиками подавляет размножение микроорганизмов. Физико-химические условия в ране и очаге воспаления (рН, белок, кровь, ферменты) незначительно влияют на действие препарата.

При стационарном лечении большинство осложнений инфекционной природы, как правило, связано с внутрибольничной ­инфекцией, вызываемой возбудителями, устойчивыми к действию антибактериальных и антисептических средств. Борьба с внутрибольничной инфекцией является серьезной проблемой и заключается прежде всего в использовании эффективных средств для профилактики и лечения.

Результаты исследований, проведенных в 1998 г., подтверждают исключительно высокую эффективность препарата Бетадин^® в профилактике и лечении инфекционных осложнений, вызванных высокорезистентной патогенной микрофлорой (табл. 2).

Бетадин^® имеет наиболее широкий спектр противовирусного действия, поэтому является препаратом выбора для местного лечения и профилактики вирусных инфекций.

Противовирусная активность препарата Бетадин^® была доказана в серии исследований, в которых изучались различные типы вирусов (табл. 2), в частности, в отношении папилломавируса, который нечувствителен к другим антисептикам.

Высокая распространенность папилломавирусной инфекции во всем мире и ее серьезные последствия (дисплазия и рак шейки матки у женщин) делают Бетадин^® препаратом выбора для профилактики и лечения вирусных и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Важным аргументом в пользу выбора ­соединений йода в качестве топических ­антисептиков является то, что возбудители инфекций кожи и мягких тканей не обладают ни естественной, ни приобретенной устойчивостью к йодофорам.

При использовании препарата Бетадин^® формирование устойчивости микроорганизмов не происходит даже при достаточно длительном применении.

Препарат растворяется в воде и легко смывается водой. Длительное нанесение этого лекарственного средства на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги и слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие длительного применения препарата уровень йода в крови быстро повышается.

Концентрация йода возвращается к исходной через 7-14 суток после последнего применения препарата. У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений гормонального тиреоидного статуса.

С биохимической точки зрения молекула бетадина представляет собой комплексное соединение йода с полимером – ​2-пирроли­динон‑1-этенил-гомополимер. Его молекула имеет слишком большой размер, чтобы проникнуть через кожу и насытить в полной мере щитовидную железу.

Многочисленные исследования в различных областях медицины по изучению функции щитовидной железы при применении препаратов бетадина при участии разных категорий пациентов подтверждают тот факт, что системное дейст­вие повидон-йода является минимальным и в боль­шинстве случаев клинически незначимым.

Однако все же существуют предостережения относительно тех случаев, когда Бетадин^® необходимо применять с осторожностью и под контролем уровня тиреоидных гормонов:

• повышенная чувствительность к йоду;
• нарушение функции щитовидной ­железы;
• при лечении препаратами радиоактивного йода;
• у недоношенных новорожденных детей;
• при значительной длительности его применения.

Необходимо категорически избегать при­менения этого препарата у пациентов с непереносимостью йода и гипертиреозом.
Инфекции области хирургического вмешательства по-прежнему являются одной из ведущих причин заболеваемости, смертности, увеличения сроков стационарного лечения и повышения расходов пациентов. Наиболее эффективным антисептиком при использовании в монорежиме был повидон-йод (табл. 3).

Эффективность бетадина в качестве кожного антисептика для обработки опера­ционного поля перед оперативным вмешательством подтверждают результаты масштабного исследования (2014), в котором приняли участие 7 669 пациентов, а также данные Кокрановского обзора (2015).

Несмотря на то что добавление спирта существенно не усиливает антисептических свойств повидон-йода, результаты исследования при участии 200 здоровых добровольцев показали, что использование 70% раствора изопропилового спирта до или после обработки кожной поверхности 10% раствором повидон-йода (бетадин) более эффективно снижает бактериальную обсемененность кожи по сравнению с применением какого-либо одного антисептика.

В ряде исследований было показано, что промывание операционных ран раст­вором повидон-йода при хирургических вме­шательствах снижает частоту инфекций области хирургического вмешательства при операциях на молочной железе (4% раствор), в спинальной хирургии (0,35% раствор), при протезировании суставов (0,35% раствор) и при промывании брюшной полости (1% ­раствор) во время проведении операций на органах брюшной полости лапаротомным доступом.

Проведение ирригации раневой полости водным раствором повидон-йода во время хирургического вмешательства и перед наложением швов на операционную рану является одной из рекомендаций ВОЗ по профилактике инфекции области хирургического вмешательства.

Идеальный антисептик для топического применения должен иметь следующие характеристики:

• широкий спектр антимикробной ­активности;
• высокая активность в присутствии ­органических соединений;
• способность проникать через биопленки, некротические ткани, струп;
• низкий уровень резистентности ­микроорганизмов к антисептику;
• положительная динамика заживления ран путем предупреждения распространения воспаления;
• хорошая переносимость пациентами;
• простота в использовании.

Всеми перечисленными свойствами ­обладает повидон-йод (Бетадин^®).

Препараты повидон-йода могут применяться в 1-й и 2-й фазе раневого процесса, оказывают выраженное бактерицидное действие на микроорганизмы при отсутствии резистентности в сочетании с низкой частотой развития нежелательных реакций.

Наличие нескольких лекарственных форм препарата дает возможность хирургам дифференцированно подходить к использованию повидон-йода в зависимости от фазы раневого процесса и оптимизировать частоту проведения перевязок, что особенно важно при переводе пациента со стационарного на амбулаторное лечение.

Все вышеуказанные характеристики делают практическое применение лекарственных средств на основе повидон-йода (Бетадин^®) безопасным и эффективным как для профилактики раневой инфекции, так и для лечения острых и хронических ран.

Выводы

По сравнению с другими антисептиками повидон-йод (Бетадин^®) имеет ряд существенных преимуществ:

• более эффективно подавляет размножение микроорганизмов даже в разведении;
• физико-химические условия в очаге воспаления (рН, белок, кровь, ферменты) незначительно влияют на действие повидон-­йода;
• обладает наиболее высокой специфической активностью в отношении большинства возбудителей вагинальных инфекций, как ­условно-патогенных, так и облигатных, широким спектром противовирусного действия (­энтеровирусы, вирусы герпеса, аденовирусы, а также HРV);
• длительное действие обеспечивает ­постепенное высвобождение йода из ком­плекса. Однако при этом ­из-за большого размера молекулы слабо проникают через биологические ­барьеры – ​проникновение в ткани не ­более чем на 1 мм;
• не только дезинфицирует область ­хирургического вмешательства, но и способствует заживлению раны.

Список литературы находится в редакции.

Тематичний номер «Акушерство, Гінекологія, Репродуктологія» № 3 (31), жовтень 2018 р.