30 серпня, 2019
Европейский офтальмологический конгресс в Ницце: новости и инновации
Знаменательное событие в сфере офтальмологии, ожидаемое специалистами на протяжении двух лет, – конгресс Европейского общества офтальмологов – состоялось 13-16 июня в неофициальной культурной столице Французской Ривьеры – Ницце. Крупнейший конференц-центр Ниццы Acropolis Convention Centre предоставил свои просторные помещения, оснащенные по последнему слову техники, делегатам SOE 2019.
Европейское общество офтальмологов – одно из неординарных научных сообществ, которое для создания своей аббревиатуры использовало не английский, а исконно «медицинский» язык – латынь. Представители 19 национальных офтальмологических обществ, встретившись в 1956 г., решили назвать объединенное европейское сообщество Societas Ophthalmologica Europæa (SOE).
Научная программа SOE 2019 была чрезвычайно обширна и насыщена: организаторы конгресса предложили делегатам посетить 4 программных сессии, 69 симпозиумов, раскрывавших различные аспекты современной диагностики и лечения офтальмологической патологии. Открывая работу конференции, президент SOE Jan-Tjeerd de Faber выразил надежду, что каждый специалист сможет найти новые интересные знания, необходимые для практической деятельности.
Представители организационного комитета уделили большое внимание презентации данных, изложенных в абстрактах и вошедших в материалы конференции. В ходе 22 сессий авторы избранных научных работ представляли полученные результаты, обсуждая их с другими участниками конгресса. Молодые специалисты, представившие наиболее интересные работы в рамках постерной сессии, а также авторы электронных абстрактов, занявшие призовые места, помимо наградных дипломов были удостоены специальными грантами для проведения дальнейших научных изысканий.
Кроме обширного представления новых теоретических знаний, организаторы SOE 2019 уделили большое внимание практическим навыкам. Каждое утро на протяжении 2 ч делегаты конгресса имели возможность освежить навыки оказания неотложной помощи в офтальмологии, а также отработать основные хирургические приемы.
В этом году визитной карточкой SOE 2019 стали лаунж-сессии, которые проводились в нестандартной обстановке. Непринужденная атмосфера, радушие спикеров и готовность к общению позволили молодым специалистам обсудить актуальные вопросы современной офтальмологии, поделиться накопленным опытом и завязать новые деловые знакомства.
Среди множества докладов, прозвучавших в ходе SOE 2019, особое внимание участники уделили новым способам диагностики офтальмологических заболеваний. Одно из таких сообщений представил R. Marques (Португалия), который описал преимущества применения высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (ВИФУ) для проведения селективной коагуляции цилиарного тела. Данная методика использовалась у больных глаукомой с неконтролированным внутриглазным давлением (ВГД), несмотря на прием медикаментозных препаратов. Первичной конечной точкой этого проспективного исследования являлись снижение исходного ВГД на 20% без использования гипотензивных медикаментов или уменьшение частоты использования ВГД-снижающих средств для его стабилизации. В качестве вторичных конечных точек использовали среднее значение ВГД, возникновение интра- и постоперационных осложнений, скорректированную остроту зрения, количество препаратов, принимаемых для снижения ВГД. Оценку состояния пациентов и анализ эффективности хирургического вмешательства проводили спустя 1 и 7 дней, а также через 1, 3, 6 и 12 мес. Операция с использованием ВИФУ проведена на 51 глазе у 49 пациентов (28 мужчин, средний возраст – 70±14 лет), у которых среднее значение ВГД перед вмешательством составляло 26,7±7,7 мм рт. ст. на фоне приема 2,8±0,9 вида медикаментов. После проведения операции спустя 12 мес уровень ВГД снизился до 18±6,2 мм рт. ст., количество принимаемых ВГД-снижающих средств уменьшилось до 2,3±1 препарат (р<0,01). ВИФУ признан эффективным у 80% пациентов, так как операция сопровождалась улучшением контроля над ВГД в 68,6% случаев и снижением числа гипотензивных средств в 66,7%. Восьми пациентам понадобилось проведение другого противоглаукомного вмешательства. Исследователи зафиксировали только 1 нежелательное явление (гипотония). R. Marques считает ВИФУ инновационной неинвазивной технологией, которая может использоваться для безопасного и эффективного снижения ВГД у больных глаукомой.
Залогом быстрого выздоровления офтальмологических больных является успешная реабилитация, для которой, по мнению многих специалистов, необходимо поддерживать строгий постельный режим, пребывая в положении лежа на животе. Профессор V. Forsaa (Норвегия) продемонстрировал несостоятельность этого утверждения, представив результаты проспективного многоцентрового исследования, в котором анализировалась скорость заживления раневого дефекта в зависимости от положения пациента в постоперационном периоде. Больным, перенесшим первичную витрэктомию с удалением внутренней пограничной мембраны и последующей тампонадой газовоздушной смесью SF6 (n=205), рекомендовали не лежать на животе после выполнения операции. Для регистрации позы пациента использовали специальное устройство, датчик которого фиксировали на лбу больного. Конечными точками являлись скорость анатомического закрытия макулярного дефекта на протяжении ≥2 нед после выполнения оперативного вмешательства, а также время, проведенное в положении на животе в течение первых 24 ч постоперационного периода. Показатель скорости заживления раневого дефекта в течение 2 нед составил 99,5% (95% доверительный интервал 97,3-99,9%), а среднее время пребывания в положении лежа на спине в течение первых 24 ч – 29 с (временной диапазон – 0:00:00-01:52:28). Авторы исследования не зафиксировали наличия корреляционной связи между высокой скоростью закрытия раневого дефекта и перевернутым положением тела, что позволило ученым утверждать об отсутствии целесообразности соблюдения позы «лежа на животе» после выполнения первичной витрэктомии с последующей газовоздушной тампонадой.
В последние годы большое внимание уделяется интравитреальным имплантатам, содержащим глюкокортикостероиды, что позволяет увеличить внутриглазную концентрацию медикамента, повысить длительность влияния лекарственного средства на очаг поражения, а также уменьшить системное побочное действие применяемых препаратов. Среди множества подобных сообщений следует выделить доклад N. Moura-Coelho (Португалия), представившего результаты использования интравитреального имплантата, содержащего 0,19 мг флуоцинолона ацетонида, в лечении рефрактерного отека макулы. Перед введением имплантата ученые анализировали этиологию макулярного отека, эффективность ранее проводимого лечения (интравитреального введения ингибиторов фактора роста эндотелия сосудов, лазерного вмешательства, витрэктомии), а также учитывали ношение линз, скорректированную остроту зрения, ВГД, толщину сетчатки (ТС) в области центральной ямки. Состояние больных анализировали спустя 3, 6 и 12 мес от момента введения имплантата посредством определения максимальной остроты зрения (МОЗ), ТС, ВГД, потребности в дальнейшем лечении. Первичными конечными точками считали динамику МОЗ, ТС через 12 мес; вторичной конечной точкой являлись изменения ВГД. Имплантат ввели в 14 глаз (10 пациентов), в 13 случаях диагностирован хронический рефрактерный диабетический отек сетчатки, в 1 случае патология развилась после выполнения витрэктомии. Средние исходные значения МОЗ с коррекцией составили 35,7±27,4 буквы, ТС до имплантации – 605,4±189,2 мкм, ВГД – 16,7±3,0 мм рт. ст. Среднее время постоперационного наблюдения составило 13,6±8,8 мес, за это время МОЗ с коррекцией достоверно увеличилась к 3-му месяцу лечения (+15,8±17,4 буквы; р=0,026) и еще улучшилась спустя 12 мес (медиана +6,5±15 букв; р=0,043). Статистически значимое увеличение ТС констатировали спустя 3 (-52,2±149,4 мкм; р=0,001) и 12 мес (-146,4±169,3 мкм; р=0,038). Более высокое исходное значение МОЗ ассоциировалось с достижением наиболее оптимальных результатов по восстановлению остроты зрения. Помимо проведенного лечения, 7 глаз нуждались в дополнительном назначении ингибиторов фактора роста эндотелия, 2 глаза – в проведении лазерного оперативного вмешательства; спустя 12 мес средние изменения ВГД не подверглись статистически значимым модификациям (р=0,638). Исследователи констатировали, что интравитреальное введение флуоцинолона ацетонида способствовало уменьшению рефрактерного отека макулы, характеризуя этот метод лечения как высокоэффективный и безопасный.
Гепарин, будучи естественным компонентом тела человека, обладающим выраженной антитромботической активностью, используется во многих лекарственных средствах, в том числе в составе глазных капель и офтальмологических мазей. Е. Mrukwa-Kominek (Польша) представил результаты проспективного обсервационного исследования, в котором анализировались эффективность и переносимость различных офтальмологических средств, содержащих гепарин. В исследовании приняли участие пациенты с эрозией роговицы, возникшей вследствие тупой травмы глаза (n=9), инородным телом роговицы, госпитализированные в отделение реанимации и интенсивной терапии (n=11). Помимо стандартной антибиотикотерапии, больным назначили дополнительные препараты в виде глазных капель, содержавших 1 мг/мл натрия гиалуроната и 1300 МЕ/мл гепарина, или офтальмологической мази, основным компонентом которой также являлся гепарин (1300 МЕ/мл). Спустя 5-7 дней лечения исследователи констатировали нивелирование симптомов заболевания у всех пациентов. Проводимая терапия способствовала регенерации эпителия роговицы (незначительные дефекты роговицы остались у небольшого процента больных). Продукция слезной жидкости без анестезии, определенная при помощи стандартного теста Ширмера, составила 15,5 мм/5 мин, что полностью соответствовало нормативным значениям (>15 мм/5 мин без анестезии). Основываясь на полученных данных, ученые резюмировали: глазные капли и мази, содержащие гепарин, являются эффективным средством дополнительной терапии эрозии роговицы после удаления инородного тела / тупой травмы роговицы.
В лечении воспалительных заболеваний глаз могут использоваться селективные иммуносупрессивные препараты, в том числе мофетила микофенолат. S. Sousa Mano (Португалия) и коллеги использовали этот препарат для лечения увеита и пемфигоида слизистых оболочек у больных, не ответивших на первоначальную терапию пероральными стероидами (n=7) или другим иммуносупрессивным препаратом (адалимумаб, циклоспорин). На момент включения в исследование у 50% пациентов признаки активного воспалительного процесса отсутствовали; у 3% больных в течение периода наблюдения имело место обострение заболевания. У всех пациентов с исходно активным течением увеита удалось достичь контроля над активностью воспалительного процесса на протяжении 2,3 мес терапии. Средняя доза пероральных стероидов, которую пациенты принимали на момент включения в исследование, составляла 54 мг/сут, после завершения лечения – 11 мг/сут. По завершении исследования 5 пациентов смогли полностью отказаться от приема стероидов, спустя 6 мес еще у 2 больных препараты этой фармакологической группы удалили из схемы терапии. Исходная средняя частота закапывания стероидосодержащих капель составила 5 р/сут, при проведении заключительного осмотра – 2 р/сут. В одном случае помимо мофетила микофенолата понадобилось дополнительное назначение адалимумаба для достижения контроля над воспалительным процессом. По мнению португальских ученых, это небольшое исследование серии случаев подтверждает, что мофетила микофенолат является эффективным препаратом для лечения воспалительных заболеваний глаз.
Безопасность длительной противовоспалительной терапии 0,03% топическим такролимусом у детей младше 18 лет анализировалась группой ученых под руководством К. Koh (Корея). Пациентам, принявшим участие в исследовании (n=72, 144 глаза, средний возраст – 10,79±3,96 года), рекомендовали пользоваться глазной мазью, содержавшей 0,03% такролимуса; длительность поддерживающей терапии составляла ≥6 мес. Такую противовоспалительную терапию рекомендовали пациентам с офтальмологической реакцией «трансплантат против хозяина», весенним кератоконъюнктивитом, аллергическим конъюнктивитом, фликтенулезом роговицы. Клиническую эффективность применения 0,03% топического такролимуса оценивали, анализируя выраженность симптомов, остроту зрения по шкале Снеллена, ВГД. По окончании терапии проводили контрольный осмотр с использованием щелевой лампы, пациентов просили заполнить специально разработанный опросник. Лица, пользовавшиеся мазью такролимуса, не отмечали каких-либо серьезных нежелательных явлений при использовании препарата. Шесть из 65 больных беспокоило сильное чувство жжения, потребовавшее отмены лечения. Использование мази такролимуса позволило полностью купировать проявления заболевания у 25 больных до истечения запланированного 6-месячного курса терапии, что явилось основанием для досрочной отмены препарата. Часть пациентов (n=34) получали лечение 0,03% топическим такролимусом более 6 мес (средняя длительность терапии составила 23,12±19,07 мес). В ходе заключительного осмотра все пациенты отметили улучшение самочувствия, а исследователи не зафиксировали тяжелых нежелательных явлений, ассоциированных с приемом такролимуса. Основываясь на полученных результатах, К. Koh и соавт. констатировали целесообразность включения топического такролимуса в схему лечения детей с различными воспалительными заболеваниями органа зрения.
Представляя международную группу ученых, J. Przybek-Skrzypecka (Польша) обратил внимание слушателей на проблему постинфекционных рубцов роговицы, являющихся одной из основных причин слепоты во всем мире. Увеличение распространенности мультирезистентных кератитов на протяжении последних 5 лет ассоциируется с прогрессирующим снижением эффективности антибактериальной терапии. По мнению исследователей, перекрестное сшивание роговицы может быть одним из потенциальных методов лечения, альтернативным антибиотикотерапии, поскольку при использовании этой методики у больных инфекционным кератитом происходит одновременное уничтожение микробов и стабилизация матрикса. В исследовании, проведенном J. Przybek-Skrzypecka и соавт., в условиях in vitrо оценивалась антимикробная эффективность 5 растворов, способных выделять формальдегид, являющихся вероятными кандидатами для перекрестного связывания. Тестируемыми формальдегид-высвобождающими веществами оказались диазолидинил мочевина (ДЗМ), 1,3-дигидрометил‑5,5-диметилимидазолидин‑2,4-дион (ДМДМ), натрия гидроксиметилглицинат (ГМГ), 2-гидроксиметил‑2-нитро‑1,3-пропандиол (НПД), 2-нитро‑1-пропанол (НП). Бактерицидная активность исследовалась в отношении 5 различных патогенов, способных вызвать инфекционный кератит: метициллин-чувствительного и метициллин-резистентного золотистого стафилококка, ванкомицин-резистентных энтерококков, синегнойной палочки, дрожжеподобных грибков. Ученые установили, что ДЗМ, ДМДМ и ГМГ эффективно подавляют рост метициллин-чувствительного и метициллин-резистентного золотистого стафилококка; бактерицидная активность перечисленных растворов возрастала при увеличении времени инкубации и концентрации указанных веществ. ГМГ и ДЗМ оказались более эффективны в отношении ванкомицин-резистентных энтерококков. Все вещества, выделяющие формальдегид, продемонстрировали выраженную бактерицидную активность в отношении синегнойной палочки, делая этот возбудитель более чувствительным к воздействию тестированных веществ. Штаммы Candida albicans оказались относительно резистентными к действию всех исследуемых веществ, однако применение высоких концентраций (потенциально токсичных) указанных растворов позволило подавить рост дрожжеподобных грибков в 50% случаев. Результаты, полученные многонациональной группой ученых, свидетельствуют о способности всех тестированных веществ, высвобождающих формальдегид, оказывать бактерицидное воздействие на различные виды микроорганизмов. Антимикробный потенциал современных антибактериальных средств, использующихся для лечения полирезистентного бактериального кератита, может быть расширен благодаря ДЗМ, ДМДМ, ГМГ.
В ходе отдельных сессий SOE 2019 рассматривались сложные клинические случаи. L. Perez Miloševic (Сербия) представил результаты обследования 38-летней женщины, обратившейся в офтальмологическую клинику с жалобами на раздражение, сильное покраснение, слезотечение, зуд, слизисто-гнойные и желтовато-гнойные выделения из обоих глаз, светобоязнь. На протяжении последних 6 мес пациентка непрерывно использовала различные офтальмологические капли, содержащие антибиотик (тобрамицин, неомицин, офлоксацин, ципрофлоксацин, хлоранфеникол). Молодая женщина утверждала, что основанием для применения всех перечисленных антибактериальных средств являлись результаты микробиологического исследования выделений из глаз, в ходе которого выявлены патогенные микробы – золотистый и эпидермальный стафилококки, резистентные к безрецептурным препаратам. Со слов пациентки, до появления признаков этого заболевания она страдала синдромом сухого глаза (ССГ), длительно работая за компьютером. Во время офтальмологического осмотра у больной выявили признаки отека конъюнктивы, гиперемию тарзальной и бульбарной конъюнктивы в сочетании с фолликулярной папиллярной реакцией. В ходе контрольного микробиологического исследования в глазном отделяемом выделены штаммы Candida, в связи с чем принято решение инициировать топическую антифунгальную терапию в сочетании с применением системных противогрибковых препаратов. Пациентке назначен флуконазол – 0,3% раствор для обработки глаз и таблетки по 150 мг для приема внутрь. Проводимая терапия позволила нивелировать симптомы грибкового конъюнктивита, контрольное микробиологическое исследование не выявило представителей рода Candida. Несмотря на то что грибковый конъюнктивит не является распространенным заболеванием, необходимо учитывать вероятность этого этиологического агента у пациентов, не соблюдающих правила гигиены, носящих контактные линзы. Факторами, предрасполагающими к возникновению данного вида конъюнктивита, являются длительное применение топических стероидов, прием топических антибиотиков широкого спектра действия, использование некачественных косметических продуктов.
В ряде сообщений, сделанных в ходе SOE 2019, были охарактеризованы эффективность и безопасность различных лекарственных средств в лечении офтальмологической патологии. Результаты проспективного многоцентрового исследования, в котором сравнивалась результативность терапии травопростом и тимололом, представил G. Hoxha (Республика Косово). Больных открытоугольной глаукомой (ОУГ) с повышенным ВГД рандомизировали для лечения 0,004% раствором травопроста (n=31) или фиксированной комбинацией 0,004% травопроста и 0,5% тимолола (n=31) на протяжении 2 лет. Динамику ВГД оценивали в ходе контрольных осмотров, которые проводили через 3, 6, 12 и 24 мес лечения. Во время первого контрольного визита среднее значение ВГД на фоне лечения 0,004% травопростом составило 26,4±2,1 мм рт. ст., в группе сочетанной терапии – 26,3±2,1 мм рт. ст. Спустя 24 мес уровень ВГД в группе монотерапии был равен 20,5±1,5 мм рт. ст.; у пациентов, принимавших комбинацию травопроста и тимолола, этот показатель составил 18,5±1,5 мм рт. ст. Статически значимые различия в значениях ВГД зафиксировали в ходе третьего (после 1-го года терапии) и четвертого (по окончании 2-го года лечения) контрольного визита. Исследователи констатировали, что 2-летняя терапия фиксированной комбинацией 0,004% травопроста и 0,5% тимолола позволяет достичь клинически значимого снижения ВГД у больных ОУГ и внутриглазной гипертензией по сравнению с монотерапией 0,004% травопростом.
Одним из широко используемых консервантов при производстве офтальмологических лекарственных средств является бензалкония хлорид. Исследователи под руководством R. Malhotra (США) сравнили эффективность и безопасность глазных капель, содержащих 0,005% раствор латанопроста и не имеющих в своем составе бензалкония хлорид, с препаратом, в котором содержатся как 0,005% латанопрост, так и указанный консервант. Больных ОУГ с внутриглазной гипертензией, принявших участие в III фазе исследования не меньшей эффективности (n=578), рандомизировали в соотношении 1:1 для использования глазных капель 0,005% латанопроста без консерванта или раствора, содержащего латанопрост и бензалкония хлорид. Тестируемые препараты рекомендовали вводить 1 р/сут в пораженный глаз на протяжении 12 нед. Согласно дизайну исследования, ВГД измеряли трижды (8, 10 и 16 ч) в течение суток на 7-й, 28-й, 56-й и 84-й день терапии. По результатам среднего снижения ВГД пациентов дополнительно распределили на две группы – низкого (22-28 мм рт. ст.) и высокого (29-35 мм рт. ст.) ВГД. Эффективность латанопроста, не содержавшего консервант, не уступала таковой препарату сравнения: среднее ВГД в группе 0,005% латанопроста без бензалкония хлорида и в группе сравнения составила 6,6 и 7,1 мм рт. ст. соответственно. Наиболее распространенным нежелательным явлением оказалась боль в глазах; появление этого побочного действия отметили 64% пациентов, пользовавшихся латанопростом без консерванта, и 47% больных из группы сравнения. Таким образом, среднее снижение ВГД в обеих группах оказалось аналогичным, как и переносимость раствора латанопроста, содержавшего и не имевшего в своем составе бензалкония хлорид.
В рамках SOE 2019 проведено несколько сателлитных симпозиумов под патронатом различных фармацевтических фирм. В одном из докладов F. Oddone (Италия) представил результаты промежуточного анализа продолжающегося многоцентрового (n=23) исследования VISIONARY, в котором анализировалась эффективность лечения ОУГ с внутриглазной гипертензией посредством фиксированной комбинации 0,0015% тафлупроста / 0,5% тимолола, не содержавшей консервантов. В ходе исследования оценивали динамику среднего ВГД на 4-й и 12-й неделе терапии, как и наличие симптомов и признаков заболевания. В анализ вошли результаты лечения 161 пациента (59,6% – женщины). На фоне лечения среднее исходное ВГД достоверно снизилось к 4-й неделе на 23,3% и составило 5,73±3,45 мм рт. ст., к 12-й неделе эти показатели составили, соответственно, 25,3% и 5,32±3,45 мм рт. ст. (в обоих случаях р<0,001). Количество пациентов, достигших ремиссии и значительного улучшения самочувствия (в виде уменьшения ВГД на >20% от исходного) к 12-й неделе терапии составило 71,4% (р<0,0001; n=161). Введение фиксированной комбинации сопровождалось снижением конъюнктивальной гиперемии на 43,6% (р<0,001; n=149) к 12-й неделе лечения; к этому же сроку уменьшилась выраженность симптомов, вызванных ССГ (34,6%; р<0,001; n=130), как и раздражение глазного яблока (34,1%; р<0,001; n=129), чувство наличия инородного тела (31,8%; р=0,005; n=129). Подавляющее большинство врачей (92,5%) сообщили об улучшении контроля над ВГД на фоне приема фиксированной комбинации тафлупроста/тимолола в сравнении с ранее принимаемыми медикаментами. Всего зафиксировано 1 тяжелое и 9 легких нежелательных явлений, только 3 из них (аллергический конъюнктивит, ССГ, зуд глаз) спровоцированы приемом исследуемого препарата, протекали легко и не требовали отмены лекарственного средства. Пациенты оценили переносимость комбинированной терапии как хорошую / очень хорошую (87,1%). Таким образом, в рутинной практике фиксированная комбинация 0,0015% тафлупроста / 0,5% тимолола продемонстрировала статистически и клинически значимое снижение ВГД у пациентов, у которых применение иных гипотензивных препаратов оказывало недостаточное действие; проведенное исследование также подтвердило высокий профиль безопасности и хорошую переносимость исследуемого препарата.
Лечение ССГ – это быстро развивающаяся область офтальмологии, в которой постоянно появляются новые лекарственные средства и отмечается неуклонный рост научных исследований и статей, посвященных данной проблеме. Команда ученых под руководством С. Pelletier (Франция) проанализировала динамику публикаций в электронной базе данных Scopus на протяжении 1970-2017 гг., посвященных ССГ, используя ключевые слова «сухой глаз», «сухой кератоконъюнктивит». Поиск осуществляли также в патентной базе данных с дополнительными ключевыми словами «биомаркер», «качество зрения». На протяжении указанного временного периода обнаружено 2300 больных данной нозологией и 8700 публикаций, освещающих проблему сухого глаза, причем на протяжении последнего десятилетия эти показатели составили, соответственно, 1800 пациентов и 5600 статей. Исследователи отметили прогрессирующий рост количества публикаций, посвященных ССГ: в 1970 г. ему было посвящено 12 статей, в 2001 г. – чуть меньше 100, тогда как в 2017 г. их количество превысило 700. Подобную динамику исследователи отметили в отношении количества пациентов, страдавших ССГ. Взаимодополняющий анализ библиографических и патентных источников продемонстрировал рост исследовательского интереса к диагностике и фармакологическому лечению ССГ, особенно на протяжении последнего десятилетия. Появляющиеся разработки касаются использования разнообразных биомаркеров и липидов, вновь синтезированных молекул для диагностики и терапии ССГ. Значительное увеличение количества патентных заявок, также отмеченное в течение последнего десятилетия, является надежным индикатором появления разнообразных инноваций в этой области.
Одной из таких инноваций, предназначенных для лечения ССГ, является использование глазной эмульсии, содержащей циклоспорин. Промежуточные результаты продолжающегося исследования PERSPECTIVE, дизайн которого предполагает назначение больным ССГ или тяжелым кератитом глазной эмульсии циклоспорина, представил М. Zierhut (Германия). В этом европейском многоцентровом (n=29) проспективном исследовании клиническую эффективность, переносимость и безопасность тестируемого препарата оценивали спустя 4 и 12 нед терапии. Первичной конечной точкой являлось изменение окрашивания роговицы флюоресцеином (согласно Оксфордской шкале) спустя 12 нед от момента начала лечения. Промежуточный анализ основан на результатах терапии 162 пациентов (76,5% – женщины, средний возраст – 63,7±14,48 года). В сравнении с исходными данными (2,64±1,16; n=162) ученые зафиксировали статистически значимое уменьшение интенсивности окрашивания флюоресцеином на 4-й (1,77±1,21; р<0,001; n=49) и 12-й неделе (1,36±1,10; р<0,001; n=117). К 4-й неделе улучшение самочувствия отметили 71,8% больных, при этом 22,9% не отмечали значимого изменения своего состояния. Значения шкалы CFS к 12-й неделе терапии улучшились у 75,0% больных и достоверно не изменились в 23,1% случаев. Все субъективные симптомы заболевания нивелированы к 4-й и 12-й неделе лечения. К 12-й неделе отмечена статистически значимая положительная динамика (р<0,001; n=111) в отношении ощущения инородного тела в глазу в сравнении с исходными данными: оно полностью нивелировано у 45,9% пациентов и сохранялось у 42,3% больных в значительно меньшей интенсивности. К 12-й неделе терапии отмечено снижение выраженности эритемы конъюнктивы в 45,8% случаев по сравнению с первоначальными данными (для любой тяжести заболевания: р<0,001; n=131). Зафиксировано всего 53 нетяжелых нежелательных явления, которые развились у 31 пациента, при этом только 23 из них были связаны с проводимой терапией, носили локальный характер и в 50,9% случаев не требовали назначения дополнительной терапии. Таким образом, глазная эмульсия, содержащая циклоспорин, эффективно купирует проявления ССГ и тяжелого кератита у взрослых, не ответивших на ранее назначенную терапию.
Офтальмологический конгресс успешно завершился, и представители организационного комитета уже пригласили всех участников продолжить научное общение в рамках SOE 2021, который состоится в Праге (Чехия).
Подготовила Лада Матвеева
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 13-14 (458-459), липень 2019 р.