Иммуноонкология – новое будущее для пациентов с немелкоклеточным раком легкого

15.11.2016

ESMO


Настоящий ажиотаж был на входе в зал экспоцентра ЕSМО на ІІ президентском симпозиуме 9 октября, когда презентовались результаты ключевых исследований KEYNOTE-024 и KEYNOTE-021, демонстрирующих потенциал препарата пембролизумаб* как ключа в новую эру лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).


 

В исследовании KEYNOTE‑024 показано, что монотерапия пембролизумабом увеличивает выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общую выживаемость (ОВ) в сравнении с химиотерапией (ХТ) у пациентов с высокими уровнями экспрессии PD-L1. Результаты этого исследования  одновременно с обсуждением на ESMO были опубликованы в The New England Journal of Medicine.

Исследование KEYNOTE‑024 показало снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 50% и на 40% – ​снижение риска смерти по сравнению с платиносодержащими режимами (текущим стандартом терапии). В исследование были включены пациенты, опухоли которых экспрессируют высокие уровни PD-L1 и не имеют мутаций в генах EGFR или ALK.
Основываясь на результатах исследования KEYNOTE‑024, можно сделать вывод, что в настоящее время пембролизумаб является единственным анти-PD-L1 препаратом, продемонстрировавшим преимущества в отношении ВБП и ОВ при применении в первой линии терапии по сравнению со стандартной терапией как при неплоскоклеточном, так и при плоскоклеточном НМРЛ.

В исследовании KEYNOTE‑021, когорта G, было показано, что в первой линии терапии НМРЛ независимо от статуса экспрессии PD-L1 пембролизумаб в сочетании с ХТ повышает эффективность лечения по сравнению с терапией карбоплатином и пеметрекседом. Результаты этого исследования одновременно с обсуждением на ESMO были опубликованы в The Lancet Oncology.

На фоне комбинированного лечения была достигнута частота объективного ответа (ЧОО) 55% по сравнению с 29% при применении только стандартной ХТ. Благодаря добавлению пембролизумаба также на 47% снижался риск прогрессирования заболевания или смерти. К настоящему времени пембролизумаб является единственным анти-PD-L1 препаратом, продемонстрировавшим преимущество в комбинации с ХТ по сравнению со стандартным режимом лечения.

Perlmutter_HДоктор Roger M. Perlmutter, президент Merck Research Laboratories прокомментировал, что ХТ в течение десятилетий являлась стандартом лечения метастатического НМРЛ, но уровень выживаемости пациентов оставался низким. «Наши новые данные свидетельствуют о том, что лечение пембролизумабом может значимо улучшать результаты лечения по сравнению со стандартной терапией у разных категорий пациентов. В этом смысле текущие исследования могут стать поворотным моментом в глобальных усилиях по борьбе с раком легкого», – ​отметил он.

В настоящее время Merck проводит среди пациентов с НМРЛ несколько исследований, в которых пембролизумаб применяется как в монотерапии, так и в комбинациях. Например, в текущем исследовании III фазы KEYNOTE‑189 пембролизумаб в сочетании с препаратами платины / пеметрекседом применяется у больных неплоскоклеточным НМРЛ, ранее не получавших лечения.

О препарате пембролизумаб

Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, терапевтическое воздействие которого осуществляется за счет повышения способности иммунной системы организма обнаруживать и уничтожать опухолевые клетки. Пембролизумаб блокирует взаимодействие между PD‑1 и его лигандами, PD-L1 и PD-L2, тем самым активизируя Т-лимфоциты, которые способны повлиять на опухолевые и здоровые клетки в организме. В соответствии с утвержденными показаниями, препарат вводят в виде внутривенной инфузии в течение 30 мин каждые 3 нед.
Пембролизумаб (2 мг/кг каждые 3 нед) показан для лечения пациентов с метастатическим НМРЛ с экспрессией PD-L1, у которых заболевание прогрессирует на фоне либо после применения платиносодержащего режима ХТ. Пациенты, у которых опухоли имеют геномные аберрации EGFR или ALK, могут получать пембролизумаб только после прогрессирования заболевания на фоне терапии, утвержденной Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов для лечения НМРЛ с данными генетическими аномалиями. Это показание прошло процедуру ускоренного утверждения на основе данных о скорости и продолжительности ответа.
Merck занимается изучением потенциала иммуноонкологии в рамках одной из наиболее масштабных программ развития онкологической помощи. Программа клинического исследования пембролизумаба включает в себя свыше 350 клинических испытаний при более чем 30 типах опухолей, в том числе более 100 исследований, в которых пембролизумаб сочетается с другими методами противо­опухолевого лечения.


 

Что говорят эксперты…

...об исследовании KEYNOTE-021
«Результаты исследования KEYNOTE-021 показывают, что пембролизумаб в сочетании с ХТ почти в два раза увеличивает количество пациентов, ответивших на лечение, по сравнению со стандартным лечением. Мы достигли понимания того, что пембролизумаб в сочетании с ХТ может играть важную роль в первой линии терапии у пациентов с НМРЛ».

Профессор Corey Langer, руководитель торакального отделения в госпитале Пенсильванского университета (США).

...об исследовании KEYNOTE-024
«Результаты KEYNOTE-024 показали, что пембролизумаб обладает потенциалом изменить текущий подход к лечению НМРЛ. Получены дополнительные доказательства того, что определение уровня экспрессии PD-L1 должно стать стандартом первичной диагностики НМРЛ для принятия решений о лечении».

Доктор Martin Reck, руководитель отделения торакальной онкологии Lungen Clinic Grosshansdorf (Германия).

Литература
1. ESMO 2016 Press Release: Pembrolizumab New Option for First Line Treatment of Patients with Advanced Lung Cancer and High PD-L1 Expression. www.esmo.org.
2. ESMO 2016 Press Release: First-line Pembrolizumab Plus Chemotherapy Significantly Improves Outcomes in Advanced NSCLC. www.esmo.org.

Перевела с англ. и адаптировала Катерина Котенко 


* В Украине препарат пембролизумаб зарегистрирован под торговым названием Китруда®

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Онкологія та гематологія

12.04.2024 Онкологія та гематологія Стратегії мінімізації ризиків та керування ускладненнями при лікуванні хронічної лімфоцитарної лейкемії

Хронічна лімфоцитарна лейкемія (ХЛЛ) залишається актуальною проблемою сучасної онкогематології. Незважаючи на певні досягнення в терапії, ХЛЛ є невиліковним захворюванням. Стандартна хіміотерапія не забезпечує стійкої відповіді, а трансплантація гемопоетичних стовбурових клітин можлива лише для окремої когорти пацієнтів. Тому пошук нових підходів до терапії ХЛЛ, зокрема таргетної, є нагальним завданням. ...

04.04.2024 Гастроентерологія Онкологія та гематологія Гепатоцелюлярна карцинома

Гепатоцелюлярна карцинома (ГЦК) – злоякісне новоутворення в печінці, що розвивається з гепатоцитів. Рання діагностика і початок лікування пацієнтів із ГЦК запобігає виникненню тяжких ускладнень і покращує якість життя пацієнтів. Медична допомога пацієнтам із ГЦК потребує міждисциплінарної співпраці та інтегрованого ведення хворих мультидисциплінарною командою фахівців, яка займається або спеціалізується на злоякісних новоутвореннях печінки. Саме цьому сприятимуть положення Стандарту медичної допомоги «Гепатоцелюлярна карцинома»....

19.03.2024 Акушерство/гінекологія Онкологія та гематологія Терапія та сімейна медицина Рак шийки матки. Сучасні рекомендації щодо скринінгу

Традиційно січень є місяцем обізнаності про рак шийки матки (РШМ) – однієї з найпоширеніших патологій у структурі онкогінекологічних захворювань. Протягом цього місяця світ забарвлюється в палітру бірюзового та білого з метою привернення уваги громадськості до проблеми РШМ. ...

15.03.2024 Онкологія та гематологія Рекомендації MASAC щодо скринінгу гепатоцелюлярного раку в осіб з гепатитами В та С

У пацієнтів з гепатитами, спричиненими інфікуванням вірусом гепатиту В (ВГВ) та вірусом гепатиту С (ВГС), значно підвищується ризик розвитку термінальної стадії захворювання печінки, гепатоцелюлярної карциноми (ГЦК) та смерті. Захворюваність на ГЦК зростає в багатьох країнах, включаючи США. Цироз, зумовлений інфікуванням ВГВ та ВГС, є основною причиною підвищення захворюваності у США. Також виявлено збільшення кількості випадків неалкогольної жирової хвороби печінки (НАЖХП) та неалкогольного стеатогепатиту (НАСГ), причому останній стає найпоширенішою причиною цирозу печінки у США. ...