Европейская комиссия одобрила применение комбинации бевацизумаба и эрлотиниба у пациентов со специфическим типом рака легкого поздних стадий

09.07.2016

Статья в формате PDF.
Европейская комиссия одобрила применение комбинации бевацизумаба (Авастин®) и эрлотиниба (Тарцева®) в качестве терапии 1-й линии у взрослых пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) поздних стадий с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

Результаты клинического исследования ІІ фазы JO25567 показали значимое (на 46%) снижение относительного риска (ОР) прогрессирования заболевания или смерти для пациентов, получавших комбинацию бевацизумаба и эрлотиниба, по сравнению с теми, кто получал только эрлотиниб: медиана выживае­мости без прогрессирования (ВБП) составила 16 мес в сравнении с 9,7 мес. Действие бевацизумаба и эрлотиниба нацелено на сигнальные пути, которые, как известно, являются ключевыми факторами развития и роста опухолей.
Как сообщила доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош» Сандра Хорнинг, комбинация бевацизумаба и эрлотиниба представляет собой новый стандарт медицинской помощи для пациентов с НМРЛ. По ее словам, будучи одобренной Европейской комиссией, новая мощная комбинация таргетных препаратов значительно обогатит арсенал врачей и позволит существенно увеличить ВБП за год, особенно среди пациентов с плохим прогнозом.
По оценкам специалистов, ежегодно в Европе диагностируется 23 тыс. новых случаев неплоскоклеточного НМРЛ с EGFR-активирующей мутацией, что эквивалентно постановке более чем 60 диагнозов каждый день. НМРЛ является наиболее распространенным типом рака легких и основной причиной онкологичес­кой смертности в Европе и мире.
В рандомизированном исследовании II фазы JO25567, проведенном компанией Chugai, оценивалась эффективность и безопасность комбинации бевацизумаба и эрлотиниба в сравнении с монотерапией эрлотинибом у пациентов японской национальности с неплоскоклеточным НМРЛ поздних стадий с EGFR‑активирующей мутацией. В исследовании проанализированы данные 154 пациентов. У пациентов, получавших комбинацию бевацизумаба и эрлотиниба, медиана ВБП была на 6,3 мес дольше (первичная конечная точка) в сравнении с теми, кто получал только эрлотиниб, что представляет собой статистически значимое 46%-ное снижение ОР (медиана ВБП: 16 мес в сравнении с 9,7 мес; ОР=0,54, p=0,0015).
В ходе исследования не было обнаружено новых и клинически значимых ­нежелательных явлений, профиль токсичности исследуемой комбинации оценивался как управляемый.
Рак легких служит главной причиной онкологической смертности в Европе и во всем мире. Каждый год в европейских странах более четверти миллиона человек умирают в результате данного заболевания – ​это свыше 700 смертельных случаев ежедневно. НМРЛ является самым распространенным типом рака легкого и составляет 85% всех случаев заболевания.
Рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) представляет собой трансмембранный белок, который является составной частью нормальной клеточной сигнальной системы. При НМРЛ с EGFR-активирующей мутацией происходит мутация в определенной области ДНК в гене EGFR (обычно экзон 19 и экзон 21), вследствие чего структура и функции EGFR меняются таким образом, что проявляется повышенная активность белка. Это может привести к ускоренному росту и делению клеток, ангиогенезу и развитию метастазов. Примерно у 10‑15% евро­пейцев с НМРЛ в опухоли определяются EGFR-активирующие мутации, что составляет примерно 33 тыс. случаев в Европе в год.
Введение бевацизумаба способствует подавлению метастатического прогрессирования заболевания и снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях. Впервые бевацизумаб был одобрен в США для лечения распространенного колоректального рака в 2004 г. Он стал первым антиангиогенным препаратом, который широко применяется для лечения пациентов с поздними стадиями онкологических заболеваний. На сегодняшний день применение бевацизумаба продолжает менять тактику борьбы с онкологическими заболеваниями, так как демонстрирует преимущество при различных видах злокачественных новообразований (увеличение общей выживаемости и/или ВБП). Этот препарат одобрен в Европе для лечения поздних стадий рака грудной железы (РГЖ), колоректального рака, НМРЛ, рака почки, рака яичников и шейки матки, а в США – ​для лечения колоректального рака, НМРЛ, рака почки, рака шейки матки, рецидивирующего рака яичников, резистентного к терапии платиной. Кроме того, бевацизумаб одобрен более чем в 70 странах мира для лечения пациентов с прогрессирующей глиобластомой. В Японии этот препарат применяется для лечения поздних стадий рака ободочной и прямой кишки, НМРЛ, РГЖ, рака яичников и злокачественной глиомы, в том числе впервые диагностированной глиобластомы. Благодаря бевацизумабу антиангиогенная терапия стала одним из ведущих методов лечения онкологических заболеваний. Уже более 2 млн пациентов во всем мире прошли лечение этим препаратом.

Перевод с англ. Екатерины Марушко

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Онкологія та гематологія

25.07.2021 Онкологія та гематологія Якість життя онкологічного хворого як важливий критерій прийняття клінічних рішень

Нирковоклітинний рак (НКР) є найпоширенішою формою злоякісних новоутворень цього органа у всьому світі, він становить майже 4% усіх солідних пухлин. Щороку у світі виявляють близько 300 тис. нових випадків НКР, а 160 тис. осіб помирають від нього (R.L. Siegel et al., 2020; U. Capitanio et al., 2016). ...

25.07.2021 Онкологія та гематологія Патофізіологія системи гемостазу

За підтримки компанії NovoNordisk цієї весни стартував освітній проєкт для лікарів-гематологів «Сучасні алгоритми діагностики та лікування кровотеч в лікарський практиці». ...

25.07.2021 Дерматологія Онкологія та гематологія Таргетна терапія меланоми шкіри: можливості, перспективи та практичний досвід

28-29 травня відбулася ІІ науково-практична конференція з міжнародною участю «Актуальні питання дерматоонкології». У рамках сателітного симпозіуму компанії Novartis було розглянуто сучасні можливості, перспективи та практичний досвід застосування таргетної терапії при меланомі шкіри....

25.07.2021 Онкологія та гематологія Стратегія вибору антимікотичних засобів для профілактики та лікування грибкових інфекцій у пацієнтів онкогематологічного профілю

За відсутності інноваційних препаратів для лікування пацієнтів онкогематологічного профілю одним із способів підвищення його ефективності є інтенсифікація режимів хіміотерапії. Це призводить до підвищення частоти токсичних ускладнень і приєднання інвазивних грибкових інфекцій (ІГІ)....