9 липня, 2016
Национальный канцер-регистр Украины в международной системе регистрации рака
26 мая 2016 г. на заседании XIII Cъезда онкологов и радиологов Украины, посвященном основным проблемам эпидемиологии и скрининга рака, особое внимание было уделено Национальному канцер‑регистру Украины (НКРУ) как одному из наиболее эффективных инструментов, позволяющих осуществлять мониторинг развития онкоэпидемиологического процесса в стране, а также получать объективную информацию о состоянии онкологической помощи населению Украины. О работе регистра рассказала руководитель информационно-аналитического центра онкологической службы Украины при Национальном институте рака (НИР), старший научный сотрудник, кандидат медицинских наук Зоя Павловна Федоренко.
Вопрос информатизации в системе здравоохранения Украины остается достаточно актуальным, поскольку бумажный учет отходит в прошлое в связи с внедрением информационных технологий (ИТ) во всех отраслях медицины.
Реформирование в сфере медицины невозможно без кардинальных изменений организации и управления, важной составляющей которых и является внедрение ИТ. Информационные технологии позволяют получить наиболее объективную и полную картину состояния медицинской отрасли, тем самым давая возможность оптимизировать работу как всей системы здравоохранения, так и отдельных медицинских учреждений.
По словам выступающей, онкология сегодня – единственная отрасль здравоохранения Украины, в которой процесс информатизации состоялся. С 1989 г. разработана и внедрена такая ИТ, как НКРУ, охватывающая все областные онкологические учреждения Украины. НКРУ осуществляет накопление, хранение и обработку персонифицированной информации обо всех случаях злокачественных новообразований (ЗН) на популяционном уровне. Это персонифицированная картотека, или база данных, содержащая информацию о каждом зарегистрированном случае онкологического заболевания, его течении и результатах лечения больных. Только располагая объективной информацией можно проводить полноценные эпидемиологические и клинические исследования для оценки факторов риска возникновения ЗН, эффективности лечения больных с использованием показателя выживаемости, осуществлять прогностическую оценку онкоэпидемиологического процесса.
В зависимости от сферы решаемых задач и характера собираемой информации выделяют популяционные, больничные и специализированные регистры. Популяционный канцер-регистр располагает информацией обо всех случаях ЗН на определенной территории (в городе, области, стране) относительно проживающего на ней населения; его данные используются для изучения эпидемиологии рака на территориальном уровне. Больничный канцер-регистр накапливает информацию о пациентах медицинского учреждения, например онкологического диспансера; они служат для оценки эффективности лечения, анализа работы медицинского учреждения и проведения научных исследований.
Внедрение ИТ в систему онкологического учета позволяет осуществлять информационную поддержку руководства отраслью, определять приоритеты в организации онкологической помощи населению, составлять официальные отчеты о деятельности медицинского учреждения. ИТ больничных регистров внедрена в большинстве онкологических учреждений Украины и охватывает 28 клиник. Больничный канцер-регистр является одним из основных источников информации для пополнения базы данных популяционного регистра, поскольку 60-75% онкологических больных обследуются и получают лечение в онкологическом лечебном учреждении по месту жительства, а автоматизированная передача данных снижает трудоемкость ведения популяционного реестра и повышает качество регистрируемых сведений.
С 1932 г. в Украине существует государственная система регистрации рака, на основе которой был создан НКРУ, директивно утвержденный приказом Министерства здравоохранения Украины от 02.01.1996 № 10 «О создании Национального канцер-регистра Украины», что стало предпосылкой перехода на единую автоматизированную технологию онкологического учета. Тем самым были созданы условия для формирования единой информационной среды в онкологии. Разработку информационной технологии НКРУ осуществили специалисты в области ИТ – штатные сотрудники НИР.
При разработке информационной технологии НКРУ учитывался международный опыт; методологическую поддержку оказали международные организации (Международное агентство по изучению рака – IARC, Международная ассоциация канцер-регистров – IACR, Европейская сеть канцер-регистров – ENCR). В настоящее время НКРУ представляет собой сеть территориальных канцер-регистров с центральным звеном в отделении эпидемиологии рака с Национальным канцер-регистром НИР, которое осуществляет координацию и научно-методическое руководство деятельностью региональных регистров, разработку и сопровождение единого информационно-программного обеспечения, централизованный анализ данных и проведение комплексных исследований.
НКРУ является членом IACR и ENCR. Его сотрудники принимают участие в международных проектах: РАСТ – программа действий по лечению рака под эгидой МАГАТЭ (Грузия, Киргизстан), GICR – Глобальная инициатива по регистрации рака под эгидой Международного противоракового союза (UICC) и др. Регулярно происходит презентация докладов о проделанной работе на международных конференциях и семинарах по регистрации рака (Аргентина, Португалия, Турция, Финляндия, Франция, Эстония).
При вступлении Украины в IARC были соблюдены основные требования к качеству предоставляемой информации: полнота охвата канцер-регистром случаев онкологических заболеваний (не менее 95%) и точность диагноза, которая обеспечивается уровнем морфологической верификации (не менее 75%), что позволило включить информацию НКРУ в международное издание Cancer Incidence in Five Continents, Vol. X, 2014. Проводится подготовка данных для включения в следующий его выпуск.
В базе данных НКРУ содержится информация более чем о 4 млн случаев ЗН, ежегодно она пополняется свыше 160 тыс. новых случаев рака в Украине. С 2000 г. регистр включает информацию об онкологической заболеваемости во всех регионах Украины; базы данных большинства регионов содержат данные обо всех случаях рака, начиная с 1993-1997 гг.
На основе информации НКРУ формируются аналитические материалы для Верховной Рады, Министерства здравоохранения, НАМН Украины. Ежегодно издается «Бюллетень Национального канцер-регистра Украины», материалы которого на украинском и английском языках размещаются на веб-сайте НКРУ для использования широким кругом специалистов, в педагогическом процессе медицинских учебных заведений. Данные НКРУ используются для принятия управленческих решений по вопросам организации борьбы с раком. Ежегодно проводятся семинары, рабочие совещания с целью повышения уровня информационной культуры сотрудников регистра.
Информационная технология НКРУ дает возможность получить достоверную картину динамики заболеваемости и смертности от ЗН населения Украины. На основе ее данных проводится анализ онкоэпидемиологического процесса на уровне популяции, отдельных групп людей в зависимости от территории проживания, возраста, пола больных, нозологических форм опухоли. Также есть возможность учета распространенности ЗН у пострадавших вследствие аварии на ЧАЭС. Особое внимание уделяется оценке основных параметров организации онкологической помощи – выявлению больных на профосмотрах, морфологической верификации, запущенности, выживаемости, охвату пациентов специальным лечением.
Согласно данным НКРУ, в 2014 г. в структуре заболеваемости мужского населения (без учета немеланомных ЗН кожи) 1-е место занимает рак легкого, трахеи и бронхов (18,5%), 2-е – колоректальный рак (13,8%), 3-е – рак предстательной железы (11,6%); в структуре заболеваемости ЗН у женщин на 1-м месте рак молочной железы (22,4%), на 2-м – колоректальный рак (13,3%), на 3-м – рак тела матки (10,4%).
В то же время в центральных регионах Европы в структуре онкологической заболеваемости у мужчин 1-е место занимает рак легких (21%), а в южных, северных и западных – рак предстательной железы (21-30%), 2-е – колоректальный рак и рак легкого соответственно (13-16%). У женщин во всех европейских регионах на 1-м месте рак молочной железы (24-33%), на 2-м – колоректальный рак (12-13%).
Ведущие места в структуре смертности у мужского населения Украины занимают рак легкого (23,2%), рак желудка (10,6%), рак предстательной железы (8,3%); у женщин – рак молочной железы (20,1%) и колоректальный рак (15,4%). Высокий уровень смертности от опухолей визуальной локализации (рак предстательной железы, рак молочной железы, рак прямой кишки) свидетельствует о дефектах в организации лечебно-диагностического процесса, и прежде всего позднем выявлении заболевания.
Анализ повозрастных показателей онкологической заболеваемости свидетельствует о повышении риска заболеть ЗН с возрастом. В возрастной группе 18-54 года (трудоспособный возраст) заболеваемость мужской части населения составляет 19,6%, женского – 27%, показатели смертности – 17,1 и 18,9% соответственно. Наибольшую долю в структуре заболеваемости и смертности составляют больные возрастной группы старше 65 лет – около 50%, независимо от пола. Таким образом, риск поражения популяции онкологическими заболеваниями повышается при увеличении в структуре населения доли лиц старшего возраста.
На основе данных НКРУ проводится анализ качества оказания онкологической помощи. В 2015 г. на профосмотрах выявлено 30% случаев рака, среди них: рак молочной железы – 50%, рак шейки матки – 50%, рак прямой кишки – 18%. Среди всех нозологий удельный вес запущенных случаев составляет 16%, рак легкого на поздних стадиях диагностируется в трети случаев. Несмотря на то что рак прямой кишки относится к опухолям визуальной локализации, также в трети случаев диагностирована запущенная форма. Запущенный рак шейки матки встречается до 20%. В значительной степени высокий уровень запущенности ЗН обусловлен недостаточным уровнем онкологической настороженности и грамотности врачей общей лечебной сети, к которым больной обращается за помощью с первыми симптомами болезни. Подтверждением этому является то, что 31,3% впервые выявленных больных не проживают 1 года с момента установления диагноза. При раке полости рта летальность до года достигает 43%, легкого – 63,%, желудка – 60%, прямой кишки – 29%, шейки матки – 15%.
Показатель соотношения смертность/заболеваемость, который является опосредованным отображением эффективности онкологической помощи населению, составлял в 2014 г.: у мужчин – 57,7% (на 10 новых случаев ЗН регистрировалось 6 случаев смерти), причем рассеяние величины этого коэфффициента находится в пределах от 48,3% в г. Киеве до 65,9% в Черновицкой области; у женщин – 42,2% (от 36,2% в г. Киеве до 53,8% в Черновицкой области).
Регистрация больных на ранних (I-II) стадиях ЗН в Украине ежегодно растет и составляет 54,3%, тем не менее 18,1% из них не получают специального лечения (в Харьковской, Запорожской, Днепропетровской областях – 25%); не прошли специальное лечение до 30% пациентов с опухолями, диагностированными на III стадии.
По данным НКРУ, у больных ЗН, получивших специальное лечение в онкологических учреждениях, показатель 5-летней выживаемости на 18-20% выше, чем у тех, кто лечился в неспециализированных медицинских учреждениях.
Таким образом, НКРУ – программно-информационная технология с современными средствами контроля качества регистрируемых данных, а также эффективным и доступным интерфейсом, который ориентирован на специалистов в области оказания медицинской помощи онкологическим пациентам. Накопленные данные дают возможность решать организационно-управленческие задачи, оценивать и улучшать деятельность онкологической службы, контролировать соответствие оказываемой помощи стандартам и протоколам, планировать масштабные научные исследования. Взаимный обмен данными между больничными и территориальными канцер-регистрами позволяет проводить комплексные научные исследования, анализировать выживаемость.
Возрастающая потребность в получении объективной онкологической информации существенно повышает роль НКРУ как в системе практической онкологической помощи в Украине, так и в проведении научных исследований, а также организации информационного сопровождения государственных программ по онкологии. Совершенствование работы канцер-регистров на всех уровнях будет способствовать более эффективному обмену информацией между ее членами не только в Украине, но и на международной арене.
Подготовила Екатерина Марушко