24 лютого, 2006
На мировые рынки вышел ранолазин
Получено одобрение FDA на применение ранолазина для лечения хронической стенокардии.
Препарат будет выпускаться в виде таблеток замедленного высвобождения, по 500 мг, под названием Ранекса, сообщает его производитель - компания CV Therapeutics Inc. (Пало Альто, Калифорния). Тем не менее, компания признает, что ранолазин подходит не всем больным со стенокардией, поскольку препарат удлиняет интервал QT, его стоит назначать больным, не отвечающим на другие антиангинальные средства. Рекомендуется сочетать ранолазин с амлодипином, бета-блокаторами и нитратами. У женщин влияние ранолазина на тяжесть симптомов стенокардии и толерантность к нагрузке ниже, чем у мужчин.
Одобрение препарата FDA заняло несколько лет. В декабре 2003 года комитет FDA по препаратам кардиологического и нефрологического профиля решил, что необходимы дополнительные данные: по результатам выполненных к тому времени исследований CARISA и MARISA, ранолазин увеличивал риск нарушений ритма и других осложнений. В третьем исследовании, ERICA, было показано, что ранолазин снижал частоту приступов стенокардии, повышал физическую активность, уменьшал потребность в нитроглицерине при сочетании с амлодипином. В настоящее время выполняется крупное клиническое испытание ранолазина при остром коронарном синдроме, результаты его будут получены в 2006-2007 годах.