21 квітня, 2008
Результаты клинических испытаний IIa фазы антигипертензивной вакцины
Одной из проблем лечения АГ является отсутствие приверженности пациентов назначаемой терапии. Для решения этой проблемы была разработана вакцина для снижения артериального давления, воздействующая на ангиотензин II, – CYT006-AngQb. Недавно были опубликованы результаты многоцентрового рандомизированного плацебо контролируемого испытания IIa фазы этой вакцины.
В исследовании принимали участие 72 пациента с АГ легкой и средней степени тяжести. Участники были рандомизированы на 3 равные группы и получали подкожные инъекции CYT006-AngQb в дозе 100 (n=24), 300 мкг (n=24) или плацебо (n=24) в начале исследования, на 4-й и 12-й нед. Первичными конечными точками были безопасность и переносимость. В ходе исследования были отмечены 5 случаев развития серьезных побочных эффектов, не связанных с самим препаратом. Большинство побочных эффектов были слабо выражены и проявлялись кратковременными реакциями в месте инъекции, что характерно и для других вакцин.
Согласно полученным результатам на 14-й нед исследования у пациентов, получавших CYT006-AngQb в дозе 300 мкг, среднее дневное систолическое амбулаторное артериальное давление снижалось на 9 мм рт. ст., диастолическое – на 4 мм рт. ст. по сравнению с плацебо. При измерении артериального давления утром соответствующие показатели составляли 25 и 13 мм рт. ст.
Исследователи отмечают, что применение CYT006-AngQb в дозе 300 мкг позволяло добиться снижения артериального давления в течение дня (особенно в ранние утренние часы) у пациентов с артериальной гипертензией легкой и средней степени тяжести.
источник: The Lancet 2008; 371:821-827
В исследовании принимали участие 72 пациента с АГ легкой и средней степени тяжести. Участники были рандомизированы на 3 равные группы и получали подкожные инъекции CYT006-AngQb в дозе 100 (n=24), 300 мкг (n=24) или плацебо (n=24) в начале исследования, на 4-й и 12-й нед. Первичными конечными точками были безопасность и переносимость. В ходе исследования были отмечены 5 случаев развития серьезных побочных эффектов, не связанных с самим препаратом. Большинство побочных эффектов были слабо выражены и проявлялись кратковременными реакциями в месте инъекции, что характерно и для других вакцин.
Согласно полученным результатам на 14-й нед исследования у пациентов, получавших CYT006-AngQb в дозе 300 мкг, среднее дневное систолическое амбулаторное артериальное давление снижалось на 9 мм рт. ст., диастолическое – на 4 мм рт. ст. по сравнению с плацебо. При измерении артериального давления утром соответствующие показатели составляли 25 и 13 мм рт. ст.
Исследователи отмечают, что применение CYT006-AngQb в дозе 300 мкг позволяло добиться снижения артериального давления в течение дня (особенно в ранние утренние часы) у пациентов с артериальной гипертензией легкой и средней степени тяжести.
источник: The Lancet 2008; 371:821-827