8 жовтня, 2015
Влияние голимумаба и памидроната на клиническую эффективность и воспаление при аксиальном спондилоартрите
Целью исследования было сравнить влияние голимумаба и памидроната на клиническую эффективность и воспаление, оцениваемое с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), при аксиальном спондилоартрите.
Методы. Пациентов, соответствующих критериям ASAS для аксиального спондилоартрита и имеющих активное заболевание (индекс BASDAI ≥4), рандомизировали в соотношении 2:1 для получения голимумаба 50 мг или памидроната 60 мг 4 нед на протяжении 48 нед. Воспаление в позвоночнике и крестцово-подвздошных сочленениях по данным МРТ оценивали с помощью шкалы SPARCC.
Результаты. 20 пациентов получали голимумаб и 10 больных – памидронат (83% мужчин; возраст 33,4±3,4 года). По исходным клинико-демографическим характеристикам группы не отличались. По истечении 48 нед ответа ASAS20 достигли 65% пациентов группы голимумаба и 56% больных группы памидроната (р=0,69. По индексу BASDAI, боли в спине и качеству жизни, оцениваемому по опроснику SF-36, группы не различались. Однако активность заболевания (индекс ASDAS), индекс функциональной дисфункции BASFI, уровень С-реактивного белка и скорость оседания эритроцитов были значительно ниже у пациентов, получавших голимумаб. Воспаление по данным МРТ (шкала SPARCC) достоверно уменьшилось только в группе голимумаба. Разница по показателю SPARCC по истечении 48 нед между группами голимумаба и памидроната была статистически значимой. Частота неблагоприятных событий была одинаковой в обеих группах.
Выводы. У пациентов с аксиальным спондилоартритом голимумаб и памидронат после 48 нед терапии обеспечили сопоставимую частоту клинического ответа и улучшение качества жизни. Тем не менее значительное уменьшение концентрации воспалительных маркеров и воспаления по данным МРТ наблюдалось только при лечении голимумабом.
Mok C.C., Li O.C., Chan K.L. et al. Effect of golimumab and pamidronate on clinical efficacy and MRI inflammation in axial spondyloarthritis: a 48-week open randomized trial. Scand J Rheumatol. 2015 Aug 14: 1-7.