11 грудня, 2015
Новаторство в лечении болезни Крона: в центре внимания – специфический иммуномодулятор
Болезнь Крона (БК) – рецидивирующее воспалительное заболевание ЖКТ, которое требует хирургического вмешательства у 40-55% больных и демонстрирует высокую (44-55%) частоту рецидивов в послеоперационном периоде. Помимо этого, у пациентов с БК повышен риск развития рака кишечника. В настоящее время не существует эффективной терапии БК.
Специфические иммуномодуляторы (SSIs) – это сложные биологические структуры, получаемые путем инактивации бактерий, вызвавших поражение органа. Они предназначены для стимуляции врожденного иммунного ответа целенаправленным, органоспецифическим образом. SSI QBECO получают путем инактивации энтеропатогенного штамма E. coli, он влияет на макрофаги ЖКТ (кишечная палочка часто провоцирует инфекционные поражения данной локализации).
В проведенном австрийскими учеными рандомизированном плацебо-контролированном клиническом исследовании приняли участие 10 пациентов в возрасте 24-44 лет с умеренным или тяжелым течением БК, невосприимчивой к стандартной терапии. Участников обучили самостоятельно выполнять подкожную инъекцию SSI QBECO (через день, начиная с 0,05 мл и постепенно увеличивая дозу на 0,02 мл до тех пор, пока не возникнет локальная гиперемия кожи 2,5-5,0 см в диаметре, что свидетельствует о достижении адекватного иммунного ответа). Как только был достигнут иммунный ответ в виде локальной гиперемии или использована максимальная доза 0,2 мл, в таком же режиме препарат продолжали вводить до конца курса лечения (2,5-11 мес). Пациенты находились под наблюдением врача, который регулярно оценивал ответ организма на лечение, клинические проявления БК и длительность ремиссии. Все участники исследования сообщили об улучшении состояния на фоне терапии SSI QBECO. У 7 пациентов констатировано полное разрешение клинических симптомов в течение 3 мес терапии, а у 3 больных сохранялась устойчивая клиническая ремиссия даже после отмены всех препаратов. В последующем при проведении колоноскопии и компьютерной томографии получены подтверждения ремиссии. Серьезных побочных реакций, связанных с лечением, не наблюдалось. Зафиксировано несколько эпизодов транзиторной лихорадки, которые разрешились без лечения в течение 12 ч.
Считается, что ключевую роль в распространении воспалительного процесса при БК играет нарушение функции макрофагов, в частности ингибирование нормального удаления поврежденных или инфицированных клеток и бактерий из слизистой оболочки кишечника. Главная гипотеза исследования состоит в том, что действенный эффект в лечении БК может оказать восстановление нормального функционирования макрофагов кишечника с помощью SSI QBECO.
Ученые доказали, что специфические иммуномодуляторы SSIs хорошо переносятся и эффективны в терапии БК.
Bressler B., Bethel K.P., Kleef R. et al. Gastroenterology Research and Practice. 2015, Article ID 231243.