3 червня, 2016
Применение комбинации хондроитинсульфата и глюкозамина гидрохлорида при болевом синдроме у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Цель данного двойного слепого многоцентрового рандомизированного исследования – сравнить эффективность и безопасность комбинации хондроитинсульфат/глюкозамина гидрохлорид и целекоксиба у пациентов с остеоартритом (ОА) коленного сустава и тяжелым болевым синдромом.
Методы. В исследовании приняли участие 606 больных с ОА коленного сустава из медицинских центров Франции, Германии, Испании и Польши. У пациентов наблюдался ОА II-III стадии по шкале Kellgren-Lawrence со средней/тяжелой степенью выраженности болевого синдрома (≥301 балла по шкале WOMAC). Участников исследования рандомизировали для получения ежедневно в течение 6 мес 400 мг хондроитинсульфата и 500 мг глюкозамина гидрохлорида (группа 1) и 200 мг целекоксиба (группа 2). В качестве первичной конечной точки использовалось среднее снижение интенсивности боли по шкале WOMAC через 6 мес терапии в сравнении с исходным показателем. Вторичными конечными точками были: показатели функции и скованности сустава по шкале WOMAC; значения визуально-аналоговой шкалы боли; наличие суставного выпота и отечности; применение терапии резерва; критерии OMERACT-OARSI и уровень качества жизни по опроснику EuroQol-5D.
Результаты. Скорректированное среднее изменение боли по шкале WOMAC составило в группе хондроитинсульфата/глюкозамина гидрохлорида -185,7 (95% доверительный интервал - ДИ – от -200,3 до -171,1; снижение на 50,1%), в группе целекоксиба аналогичный показатель достиг -186,8 (95% ДИ от -201,7 до -171,9; снижение на 50,2%). При оценке через 6 мес терапии количество пациентов, соответствующих критериям OMERACT-OARSI, составило 79,7% в группе хондроитинсульфата/глюкозамина гидрохлорида и 79,2% – в группе целекоксиба. В обеих группах частота развития отечности суставов и суставного выпота снизилась более чем на 50%. В отношении остальных вторичных конечных точек существенных различий не наблюдали. Частота неблагоприятных событий оценивалась как низкая и была сопоставимой в обеих группах.
Выводы. Эффективность снижения боли при использовании комбинации хондроитинсульфата и глюкозамина гидрохлорида в течение 6 мес у пациентов с ОА коленного сустава сравнима с таковой при лечении целекоксибом и характеризуется хорошим профилем безопасности.
Hochberg M. C. et al. Combined chondroitin sulfate and glucosamine for painful knee osteoarthritis: a multicentre, randomised, double-blind, non-inferiority trial versus celecoxib. Ann Rheum Dis. 2016 Jan; 75 (1): 37-44.
Подготовил Игорь Кравченко