22 січня, 2019
FDA одобрило новый противогриппозный препарат
4 октября Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (The US Food and Drug Administration – FDA) одобрило противовирусный препарат Xofluza/Ксофлуза (балоксавира марбоксил) для лечения пациентов старше 12 лет с острой стадией неосложненного гриппа, симптомы которого проявлялись не более 2 дней.
«Это первый противовирусный препарат с новым механизмом действия, одобренный FDA почти за 20 лет», – заявил комиссар FDA Скотт Готлиб (Scott Gottlieb). – Тысячи людей ежегодно заболевают гриппом, многие из которых серьезной формой данного заболевания, поэтому наличие безопасных и эффективных способов лечения имеет решающее значение. Тем не менее ни одно противовирусное средство не может заменить плановую вакцинацию. Сезон гриппа уже начался. Центры по контролю и профилактике заболеваний США рекомендуют ввести вакцину до конца октября, так как сезонная вакцинация является одним из наиболее эффективных и безопасных способов защитить себя, свою семью и общество от гриппа и серьезных осложнений, связанных с ним».
Грипп – это инфекционное респираторное заболевание, вызванное вирусами гриппа. Противовирусные препараты могут уменьшить симптомы и продолжительность заболевания в том случае, если пациенты с гриппом начинают прием этих средств в течение первых 48 ч от начала болезни.
Безопасность и эффективность препарата Ксофлуза изучали в исследовании с участием 1832 человек, которых разделили на 2 группы: 1-я группа при обнаружении симптомов заболевания в течение 48 ч принимала препарат Ксофлуза, 2-я – плацебо. У пациентов, использовавших лекарство, в более короткий срок наблюдалось облегчение симптомов гриппа по сравнению с теми, кто принимал плацебо. При этом другое исследование показало, что срок, за который больные, использовавшие Ксофлуза, испытывали облегчение симптомов и улучшение физического состояния, был равен тому, за который и другие противовирусные средства позволяют почувствовать себя лучше.
Наиболее частые побочные эффекты препарата Ксофлуза: диарея и бронхит. Препарат производит компания Shionogi & Co., Ltd.
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 20 (441), листопад 2018 р.