13 грудня, 2017
Одобрен двухкомпонентный режим антиретровирусной терапии для пациентов с ВИЧ‑1
21 ноября FDA одобрило Juluca – первый двухкомпонентный комбинированный антиретровирусный препарат для лечения инфекции ВИЧ‑1 вместо проводимой ранее стандартной терапии данного заболевания, включающей ≥3 препаратов.
В состав препарата входят 2 лекарственных вещества в фиксированных дозах: 50 мг долутегравира и 25 мг рилпивирина. Препарат Juluca предназначен для применения пациентами с вирусологической супрессией (РНК ВИЧ‑1 <50 копий/мл), стабильными на фоне высокоактивной антиретровирусной терапии в течение не менее 6 месяцев, при отсутствии резистентности к долутегравиру и рилпивирину.
Препарат принимается 1 р/сут, что также повышает приверженность к терапии и снижает частоту развития побочных эффектов.
По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, в США насчитывается около 1,1 млн людей с ВИЧ. Это заболевание продолжает оставаться основной причиной смерти жителей страны. Безопасность и эффективность Juluca у взрослых оценивались в 2 клинических исследованиях с участием 1024 пациентов с длительно подавленной вирусной нагрузкой, предшествующей антиретровирусной терапии. Новый двойной режим продемонстрировал вирусологическую эффективность не хуже, чем классическая тройная терапия.
Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, принимающих Juluca, были диарея и головная боль. Из выраженных побочных явлений в редких случаях отмечались кожные и аллергические реакции, нарушения функции печени, депрессия. Juluca имеет ряд потенциально значимых межлекарственных взаимодействий, преимущественно связанных с рилпивирином, и не должен назначаться в комбинации с другими препаратами для лечения ВИЧ.
Препарат Juluca производит компания ViiV Healthcare.
Официальный сайт FDA: www.fda.gov
Подготовила Ольга Татаренко
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 22 (419), листопад 2017 р.