14 лютого, 2020
Субаналіз дослідження TWILIGHT: монотерапія тикагрелором у пацієнтів після ЧКВ у зв’язку з ГКС без підйому сегмента ST
Опубліковані раніше результати дослідження TWILIGHT показали, що монотерапія тикагрелором у пацієнтів через 3 міс після черезшкірного коронарного втручання (ЧКВ) асоціюється зі зниженням частоти розвитку кровотеч без збільшення ризику розвитку ішемічних ускладнень протягом року. У 2019 році на науковій сесії American Heart Association (AHA) був представлений субаналіз дослідження TWILIGHT, в якому було виокремлено підгрупу пацієнтів із гострим коронарним синдромом (ГКС) без підйому сегмента ST.
Методи. Проведено подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження, метою якого було вивчити ефект монотерапії тикагрелором порівняно з комбінованою терапією тикагрелором та аспірином у пацієнтів, які мали високий ризик кровотечі або ішемічної події та перенесли ЧКВ. Пацієнтів із ГКС без підйому сегмента ST у дослідженні було 4614, серед них 2120 – пацієнти з гострим інфарктом міокарда без підйому сегмента ST. Після 3-місячного лікування тикагрелором та аспірином пацієнти, в яких не розвивалися серйозні кровотечі або ішемічні події, продовжували приймати тикагрелор і були випадковим чином розподілені на 2 групи – з додатковим прийомом аспірину або плацебо протягом 1 року. Первинною кінцевою точкою була кровотеча 2, 3 або 5 типу за BARC. Також оцінювалися частота смерті, інфаркту міокарда й інсульту.
Результати. Через 1 рік спостереження частота первинної кінцевої точки (сума випадків кровотеч 2, 3 і 5 типу за BARC) становила 3,6% у групі тикагрелору проти 7,6% у групі тикагеролу й аспірину (відношення шансів (ВШ) 0,47; 95% довірчий інтервал (ДІ) 0,36-0,61). Частота випадків смерті, інфаркту міокарда й інсульту не відрізнялася між групами (4,3% проти 4,4%; ВШ 0,97; 95% ДІ 0,74-1,28).
Висновки. У пацієнтів із ГКС без підйому сегмента ST, які перенесли ЧКВ і пройшли 3-місячний курс лікування тикагрелором та аспірином, продовження лікування у вигляді монотерапії тикагрелором асоціюється зі значно нижчим ризиком розвитку серйозних кровотеч без зростання ризику виникнення ішемічних подій протягом року.
AHA 2019 Presentation Slides. TWILIGHT: Ticagrelor With Aspirin Or Alone In High-Risk Patients After Coronary Intervention For ACS.
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 2 (471), січень 2020 р.