26 лютого, 2019
Улобетазол 0,01% / тазаротен 0,045% лосьон при лечении псориаза умеренной и тяжелой степени: поддержание эффекта после прекращения терапии
Псориаз – это хроническое заболевание, опосредованное нарушением функции иммунной системы, которое широко варьирует в клинических проявлениях. Топические кортикостероиды (ТКС) являются основой лечения. Однако долгосрочная безопасность их использования по-прежнему вызывает сомнения, что ограничивает применение; очень часто также происходят рецидивы. Было отмечено, что эффект от применения тазаротена при псориазе поддерживался в течение нескольких недель после окончания лечения. Комбинированная терапия ТКС и тазаротеном может уменьшить симптомы псориаза и свести к минимуму последующие рецидивы.
Целью данного исследования было изучить стойкость эффекта от лечения после однократного использования улобетазола пропионата 0,01% / тазаротена 0,045% (HP 0,01% / TAZ 0,045%) лосьона по сравнению с отдельными активными компонентами и плацебо у пациентов с псориазом умеренной и тяжелой степени.
Методы. В многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании II фазы при умеренной и тяжелой степени псориаза пациенты (n=212) были рандомизированы в группы (соотношение 2:2:2:1), получавшие HP 0,01% / TAZ 0,045%, отдельные активные компоненты или плацебо 1 р/день в течение 8 нед (с последующим наблюдением на протяжении 4 нед после лечения). Оценка эффективности включала в себя успешность лечения (определялась как улучшение минимум на 2 позиции по сравнению с исходным уровнем по шкале IGA (общая оценка исследователя) и классифицировалась как «очевидная» или «почти очевидная»), а также воздействие на отдельные симптомы псориаза (эритема, усиление зубного налета и образование псориатических чешуек) на исследуемом участке кожи.
Результаты. По истечении 4-недельного периода после лечения у 38,2% пациентов, использовавших HP 0,01% / TAZ 0,045%, был отмечен прогресс по сравнению с 21,0; 12,8 и 6,9% участников, которых лечили исключительно HP (р=0,042), TAZ (р=0,004) или плацебо (р=0,002). Лосьон HP 0,01% / TAZ 0,045% также более эффективно уменьшал симптомы псориаза, такие как эритема, усиление зубного налета и образование псориатических чешуек, на исследуемом участке. В конце 4-недельного периода после терапии 49,1; 54,5 и 54,5% больных имели соответствующий успех в лечении данных симптомов по сравнению с другими группами: 38,7% (р=0,26), 48,4% (р=0,51) и 48,4% (р=0,51) для пациентов, получавших HP; 29,8% (р=0,049), 31,9% (р=0,022) и 23,4% (р=0,001) для применявших TAZ; 13,8% (р=0,002), 20,7% (р=0,003) и 20,7% (р=0,003) для использовавших плацебо. Побочные эффекты были минимальными и имели тенденцию к исчезновению.
Выводы. Таким образом, лосьон HP 0,01% / TAZ 0,045% обеспечивает существенную синергетическую эффективность после 8 нед терапии, которая сохраняется в течение 4-недельного периода после лечения.
Pariser D. M. et al. Halobetasol 0.01%/Tazarotene 0.045% Lotion in the Treatment of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Maintenance of Therapeutic Effect After Cessation of Therapy J Drugs Dermatol. 2018; 17 (7): 723-726.
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 2 (447), січень 2019 р.