14 листопада, 2024
FDA схвалює використання міноцикліну для лікування розацеа в дорослих
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Emrosi (міноцикліну гідрохлорид) від компанії Journey Medical для лікування запальної розацеа в дорослих. Лікарський засіб у капсулах дозуванням 40 мг із пролонгованим вивільненням буде доступний наприкінці першого або на початку другого кварталу 2025 року. Схвалення ґрунтувалося на позитивних результатах двох 16-тижневих клінічних випробувань третьої фази. Крім того, учасники експериментів не зазнали серйозних побічних ефектів.
Розацеа – це хронічне запальне захворювання шкіри, яке найчастіше проявляється такими симптомами, як почервоніння обличчя, запальні ураження, подібні до вугрів (папули та пустули), і зірочки (телеангіектазії). За даними Національного товариства розацеа, патологія вражає приблизно 415 мільйонів людей у всьому світі й найчастіше спостерігається в дорослих віком від 30 до 50 років. Причина невідома; вважається, що до ключових факторів ризику належить обтяжений сімейний анамнез.
Міноциклін є тетрацикліновим антибіотиком, який використовується для лікування ряду інфекцій, наприклад, амебної дизентерії, чуми, холери та гідраденіту. Окрім того, препарат також застосовується для лікування акне та ревматоїдного артриту. Тетрациклінові антибіотики є інгібіторами синтезу білка – вони пригнічують ініціацію трансляції різноманітними способами, зв’язуючись із 30S рибосомальною субодиницею.
«Розацеа – це захворювання шкіри, яке важко піддається лікуванню, і, ґрунтуючись на сприятливих результатах наших клінічних випробувань третьої фази, Emrosi має потенціал стати найкращим у своєму класі пероральним препаратом для його лікування, – зазначив Клод Марауї, співзасновник і генеральний директор Journey Medical. – Наш досвідчений відділ продажів, орієнтований на дерматологію, зараз готується до успішного запуску та встановлення Emrosi як нового стандарту лікування розацеа».
Джерело: https://ir.journeymedicalcorp.com/new-events/press-releases/detail/75/journey-medical-corporation-announces-u-s-fda-approval-of