17 квітня, 2018
В США появится новая система непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови
FDA одобрило новую интегрированную систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови Dexcom G6 для использования у детей старше двух лет и взрослых с сахарным диабетом. Это первый тип системы непрерывного мониторинга глюкозы, одобренный FDA для использования с другими совместимыми медицинскими устройствами, включая инсулиновые помпы, системы дозирования инсулина и глюкометры для контроля диабета. Предыдущая версия системы мониторинга Dexcom G5 CGM получила одобрение FDA в 2016 году, но не была предназначена для использования с другими устройствами. Кроме того, Dexcom G6 устраняет необходимость калибровки (его можно носить в течение десяти дней, а не семи, как в предыдущей версии) и имеет обновленный датчик, который минимизирует взаимодействие с ацетаминофеном.
Утверждение было основано на результатах двух десятидневных клинических исследований с участием 324 взрослых и детей с сахарным диабетом. Точность системы мониторинга сравнивали с результатами лабораторных измерений уровня глюкозы в крови. В ходе испытания не было зарегистрировано серьезных побочных явлений. Возможные побочные эффекты от использования системы включают возникновение эпизодов гипер- или гипогликемии в случае неисправности аппарата или отключения сигналов тревоги и предупреждения, а также если данные, предоставленные устройством, являются неточными, но все еще используются для принятия решений о лечении. Кроме того, может возникнуть раздражение или покраснение кожи вокруг клейкого пластыря, с помощью которого фиксируется устройство.
Устройство Dexcom G6 разработано компанией DexCom Inc.
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 6 (427), березень 2018 р.