15 травня, 2025
SYNT-101 – новий пероральний препарат нового покоління для лікування ожиріння
Перше дослідження на людях перорального препарату SYNT-101 для лікування ожиріння, що приймається один раз на день, продемонструвало позитивні висновки. Результати свідчать, що засіб безпечно та ефективно «перенаправляв» всмоктування поживних речовин у нижній відділ кишечника, що стимулювало втрату надмірної маси. У дослідженні, представленому на цьогорічному Європейському конгресі з питань ожиріння (ECO-2025) в Іспанії (11-14 травня), учасників досліджували на предмет побічних ефектів, маркерів переносимості, а також модуляції гормонів, які впливають на відчуття голоду та ефективність схуднення. Висновки свідчать про сильний профіль безпеки та переносимості, а також контроль голоду і втрату надмірної жирової маси та збереження м’язової маси.
SYNT-101 – це експериментальний препарат для лікування ожиріння, розроблений американською компанією Syntis Bio. Його дія спрямована на імітацію метаболічних ефектів шлункового шунтування без хірургічного втручання у формі зручної щоденної таблетки. Препарат використовує технологію SYNT (SYNthetic Tissue-lining), яка створює тимчасове покриття з полідофаміну у дванадцятипалій кишці. Це покриття тимчасово блокує всмоктування поживних речовин у верхньому відділі тонкої кишки та перенаправляє поживні речовини до дистальних відділів кишечника, де стимулюється природна секреція гормонів насичення, таких як GLP-1 та PYY. Полідофамін є біосумісним і виводиться з організму природним шляхом протягом 24 годин після приймання препарату.
Під час випробувань SYNT-101 забезпечив втрату жирової маси на 1 % на тиждень протягом шести тижнів, зберігаючи при цьому 100 % м'язової маси. Дослідники провели оцінки безпеки та пероральні тести на толерантність до глюкози, щоб оцінити переносимість й ефективність препарату, а також ендоскопічну візуалізацію, аби перевірити, чи верхня частина тонкої кишки повністю покрита тимчасовою полідофаміновою оболонкою. Ендоскопічна візуалізація підтвердила, що полімерне покриття утворилося, як і очікувалося, у верхній частині тонкої кишки. У жодній групі дослідження не було зареєстровано будь-яких побічних ефектів. Протягом 10 днів після лікування печінкові ферменти (АЛТ, АСТ та білірубін) залишалися стабільними в кожного учасника, що відповідало нормальному функціонуванню печінки.
Важливо, що тести на толерантність до глюкози виявили уповільнене засвоєння глюкози після використання SYNT-101. Через 30 та 60 хвилин абсорбція глюкози була значно нижчою, ніж у пацієнтів, які не отримували лікування, приблизно на 35 % та 21 % відповідно. Це може створити обмеження для застосування препарату пацієнтами з діабетом або порушеною толерантністю до глюкози. Очікується, що Syntis Bio отримає дозвіл на реєстрацію препарату від Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) протягом другої половини 2025 року. Це означає, що компанія зможе провести масштабніші дослідження й довести ефективність і безпеку SYNT-101.
Джерело: https://www.biospace.com/press-releases/syntis-bio-releases-new-data-supporting-potential-of-synt-101-as-a-once-daily-oral-treatment-for-obesity-at-european-congress-on-obesity-and-weight-management