27 березня, 2018
Эффективность 10-дневной квадротерапии ИПП, висмутом, тетрациклином и левофлоксацином в эрадикации Helicobacter pylori
Цель. Положения V Маастрихтского / Флорентийского консенсуса рекомендуют тройную терапию ингибитором протонной помпы (ИПП), амоксициллином, фторхинолоном в качестве второй линии при проведении эрадикации Helicobacter pylori (Нр). Однако результативность этой стандартной схемы лечения является недостаточно оптимальной. Цель данного рандомизированного клинического исследования (РКИ) заключалась в сравнении эффективности квадротерапии эзомепразолом, висмутом, тетрациклином, левофлоксацином и тройной терапии эзомепразолом, амоксициллином, левофлоксацином в качестве терапии спасения.
Методы. Нр-инфицированных пациентов, перенесших неудачную попытку эрадикации посредством терапии первой линии, рандомизировали для проведения квадротерапии (эзомепразол 40 мг 2 р/сут, висмут 120 мг 4 р/сут, тетрациклин 500 мг 4 р/сут, левофлоксацин 500 мг 1 р/сут) или тройной терапии (эзомепразол 40 мг 2 р/сут, амоксициллин 500 мг 4 р/сут, левофлоксацин 500 мг 1 р/сут) на протяжении 10 дней. Инфицированность Нр оценивали спустя 6 недель после окончания лечения.
Результаты. Исследование было остановлено после получения результатов промежуточного анализа. Из 50 пациентов, принимавших квадротерапию, добиться эффективной эрадикации Нр удалось у 49 (98,0%) больных. Показатель эрадикации Нр в группе тройной терапии оказался значительно ниже: 36 из 52 (69,2%) пациентов излечились от Нр. Результаты анализа в соответствии с исходно назначенным лечением (intention-to-treat, ITT) продемонстрировали достоверное превосходство квадротерапии над тройной терапией в увеличении эффективности эрадикации (на 28,8%; 95% доверительный интервал (ДИ) 15,7-41,9%; р<0,001). При анализе данных пациентов, закончивших исследование в соответствии с протоколом (рer-protocol, РР), получены подобные результаты: 97,8 против 68,6% (р<0,001).
Частота возникновения побочных явлений оказалась сопоставимой в обеих группах (22,0 против 11,5%), как и приверженность к лечению (90,0 против 98,1%). Анализ подгрупп исследования показал, что эффективность квадротерапии превосходила таковую тройной терапии у больных, которым первоначально для эрадикации Нр назначили стандартную (100 против 75%; р=0,010) или квадротерапию без использования висмутсодержащих препаратов (95 против 52,6%; р=0,003).
Выводы. 10-дневная квадротерапия ИПП, висмутом, тетрациклином, левофлоксацином является оптимальным режимом терапии спасения для эрадикации Нр у пациентов, у которых стандартная тройная или квадротерапия первой линии, не содержащая препаратов висмута, оказалась неэффективной.
Hsu P. I. et al. Ten-Day Quadruple Therapy Comprising Proton Pump Inhibitor, Bismuth, Tetracycline,
and Levofloxacin is More Effective than Standard Levofloxacin Triple Therapy in the Second-Line Treatment of Helicobacter pylori Infection: A Randomized Controlled Trial. Am J Gastroenterol.
2017 Sep; 112(9): 1374-1381.