20 квітня, 2021

COVID-19: Ризик реінфекції / Дозвіл на екстрене використання бамланівімабу скасовано

Ризик реінфекції COVID-19

Дослідження, опубліковане в Lancet Respiratory Medicine, допомагає охарактеризувати ризик реінфекції SARS-CoV-2 при тісному контакті. В експерименті взяли участь приблизно 3000 призовників – морських піхотинців (переважно молодих чоловіків), які мали негативні результати ПЛР на SARS-CoV-2 протягом 3 тижнів поспіль під час нагляду під карантином, після чого їх перевели на військовий навчальний майданчик. Менше 10 % були серопозитивними на SARS-CoV-2 на початковому етапі. Протягом 6 тижнів спостереження на місці тренування 10 % учасників серопозитивної групи та 48 % серонегативної мали принаймні один позитивний результат ПЛР. У серопозитивній групі ті, хто заразився, мали нижчий рівень антитіл, ніж ті, хто не заразився; вони також частіше мали негативний тест на нейтралізацію активності антитіл на початковому етапі. Дослідники зазначають: «Ці дані підтверджують, що серопозитивні особи мають важливий, хоча і обмежений захист від повторних інфекцій». Вони додають, що при COVID-19, здається, не виробляється «універсальний та тривалий імунітет, який спостерігається, наприклад, при кору».

Скасовано дозвіл на застосування бамланівімабу (Bamlanivimab)

Food and Drug Administration (FDA) скасувало дозвіл на екстрене використання (EUA) моноклонального антитіла бамланівімаб як монотерапію при COVID-19. Агентство надало EUA в листопаді 2020 року, дозволивши лікування амбулаторних хворих із легким та середнім ступенем важкості захворювання, які мали підвищений ризик його прогресування.

Зараз у FDA зазначають, що «відомі та потенційні переваги бамланівімабу, якщо вводити його самостійно, більше не переважають відомих та потенційних ризиків від його застосування». Зміна випливає з нових даних, які показують, що варіанти SARS-CoV-2 мають високий рівень стійкості до моноклональних антитіл як монотерапії. Бамланівімаб все ще дозволений до використання, якщо його застосовувати у комплексній терапії з етесевімабом (etesevimab).

Джерела: SARS-CoV-2 seropositivity and subsequent infection risk in healthy young adults: a prospective cohort study - The Lancet Respiratory Medicine

Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Revokes Emergency Use Authorization for Monoclonal Antibody Bamlanivimab | FDA

COVID-19: Reinfection Risk / Bamlanivimab Authorization Revoked (jwatch.org)