17 листопада, 2021
Сотровімаб знову підтвердив свою ефективність щодо раннього лікування COVID-19
Компанії GlaxoSmithKline plc та Vir Biotechnology Inc. оприлюднили основні дані рандомізованого багатоцентрового відкритого дослідження COMET-TAIL фази 3, в якому було досягнуто основної кінцевої точки: внутрішньом’язове введення сотровімабу не поступається внутрішньовенному введенню для раннього лікування COVID-19 від легкого до помірного ступеня у негоспіталізованих дорослих пацієнтів із групи високого ризику та підлітків (від 12 років і старше).
Сотровімаб є досліджуваним моноклональним антитілом, що нейтралізує коронавірус SARS-CoV-2.
Дослідження фази 3 COMET-TAIL було розроблено для оцінки ефективності, безпеки та переносимості сотровімабу, що вводиться внутрішньом’язово, порівняно із внутрішньовенним введенням у пацієнтів із високим ризиком протягом семи днів після появи симптомів. У групі, яка отримувала внутрішньом’язове введення сотровімабу (500 мг), швидкість прогресування хвороби до госпіталізації у термін понад 24 годин або смерті до 29-го дня становить 2,7 % порівняно із 1,3 % групи внутрішньовенного введення (також 500 мг).
Крім того, в обох групах спостерігалася низька частота небажаних явищ та серйозних небажаних явищ (≤ 1 % в обох групах за обома показниками).
Компанії планують просувати подачу нормативних документів у регулюючі органи по всьому світу, включаючи поточні обговорення з Управлінням із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA), щодо наявного дозволу на використання сотровімабу в екстрених ситуаціях.