14 лютого, 2022
Бебтеловімаб отримав дозвіл на екстрене використання для лікування COVID-19 легкого та середнього ступеня важкості
Управління з контролю якості харчових продуктів та медикаментів США (FDA) видало дозвіл на екстрене використання бебтеловімабу американської фармацевтичної компанії «Eli Lilly and Company».
Бебтеловімаб – це нейтралізувальне моноклональне антитіло IgG1, спрямоване проти білка шипу коронавірусу SARS-CoV-2, яке підтримує зв’язувальну та нейтралізувальну активність у відомих і зареєстрованих варіантах, що викликають занепокоєння, зокрема Омікрон та BA.2.
Відтепер бебтеловімаб можна використовувати для лікування легкого та середнього ступеня тяжкості COVID-19 у дорослих і дітей від 12 років і старше з позитивними результатами прямого тестування на вірус SARS-CoV-2, які мають високий ризик прогресування до важкої форми COVID-19, включаючи госпіталізацію або смерть, і для яких альтернативні варіанти лікування COVID-19, схвалені або дозволені FDA, недоступні або клінічно недоступні. Дозволена доза бебтеловімабу становить 175 мг, яку вводять у вигляді внутрішньовенної ін’єкції протягом щонайменше 30 секунд.
«На початку 2021 року, до ідентифікації штаму Омікрон, наші вчені вже працювали над розробкою бебтеловімабу як широко нейтралізувального антитіла, що можна використовувати для боротьби з високомутованими варіантами, якщо вони з’являться, – зазначив головний науковий і медичний директор «Eli Lilly and Company» Деніел Сковронський. – З появою таких варіантів, як Омікрон, можливості лікування залишаються обмеженими. Компанія рада надати вид лікування, щоб допомогти задовольнити поточні потреби пацієнтів і медичних працівників, які продовжують боротися з цією пандемією».