7 листопада, 2024
Нові вакцини проти грипу отримали дозвіл на використання в Європі
Європейський комітет із лікарських засобів (CHMP) рекомендував надати дозвіл на продаж двох вакцин – Fluad (містить інактивований поверхневий антиген та ад’ювант) і Flucelvax (містить інактивований поверхневий антиген, створений у клітинних культурах) – для активної імунізації проти грипу. Нові вакцини створюють захист проти грипу в дітей віком від 2 років, дорослих і людей із супутніми захворюваннями, як-от серцево-судинні захворювання, діабет і ожиріння. Вакцини отримають дозвіл Європейського агентства з лікарських засобів найближчим часом.
І Fluad, і Flucelvax вводяться шляхом ін’єкції з попередньо наповнених шприців і містять гемаглютинін і поверхневі антигени нейрамінідази (основний поверхневий глікопротеїн вірусу грипу) трьох інактивованих штамів, які були очищені: двох підтипів вірусу грипу типу А (H1N1 і H3N2) та одного підтипу вірусу типу В (так звана лінія Вікторії). Вакцини індукують вироблення нейтралізуючих антитіл проти вірусного гемаглютиніну для захисту від вірусів. Вакцина Fluad, на відміну від Flucelvax, також містить ад’ювант (додатковий компонент) MF59C.1, який посилює імунну відповідь і, відповідно, її ефективність.
Перевагою вакцини Fluad є її здатність індукувати імунну відповідь у людей віком 50 років і старше, подібну до імунної відповіді раніше дозволених тривалентних і чотиривалентних вакцин. Перевага Flucelvax – захищати дорослих і дітей віком від 2 років від сезонного грипу. Найпоширенішими побічними ефектами обох препаратів є больові відчуття і збільшена чутливість у місці ін’єкції, міалгія, головний біль, втома та артралгія. Разом із дозволом будуть створені клінічні протоколи щодо правильної імунізації.
Джерело: https://www.ema.europa.eu/