10 березня, 2025
Нова пероральна норовірусна вакцина пройшла перший етап досліджень серед літніх людей
Дослідники компанії Vaxart Inc. і Центру розроблення вакцин Медичної школи Університету Меріленду (США) оцінили безпеку та імуногенність (здатність стимулювати утворення антитіл) пероральної таблетованої вакцини від норовірусу під назвою VXA-G1.1-NN. Результати засвідчують, що вакцина була безпечною і добре переносилася, викликаючи стійку системну та місцеву імунну відповідь у дорослих віком від 55 до 80 років. Оскільки це була перша фаза випробувань на безпеку, необхідні подальші наукові розвідки для детальнішої оцінки ефективності вакцини. Друга фаза вже триває, і вчені вивчають двовалентну версію, націлену на дві геногрупи норовірусу – GI.1 і GII.4. На думку науковців, така вакцина має здатність створити надійний перехресний захист від різноманітних штамів норовірусу.
Норовірусні інфекції спричиняють приблизно 20 мільйонів випадків гострого гастроентериту щорічно у Сполучених Штатах, що призводить до 70 000 госпіталізацій і до 800 смертей. Економічні витрати оцінюються у 10,6 млрд доларів на рік. Літні люди, особливо ті, хто перебувають у закладах тривалого догляду, страждають набагато частіше, причому 90 % смертей, пов’язаних із норовірусом, припадають на осіб віком 65 років і старше. Сьогодні не існує ліцензованої вакцини для запобігання норовірусним інфекціям, незважаючи на значне навантаження на охорону здоров’я, яке створює збудник.
Загалом 65 учасників віком від 55 до 80 років були зареєстровані у трьох клінічних центрах США. Пацієнти були рандомізовані для отримання пероральної вакцини VXA-G1.1-NN або плацебо. Вакцину вводили у трьох дозах (низькій, середній та високій) із застосуванням стратегії основного підсилення дози з інтервалом у 28 днів. Вакцинація VXA-G1.1-NN добре переносилася при всіх дозах. Вона викликала дозозалежне збільшення специфічних сироваткових антитіл до імуноглобуліну G (IgG) та імуноглобуліну A (IgA). Сироваткові відповіді IgA та IgG залишалися підвищеними понад базовий рівень упродовж 210 днів.
Окрім того, учені спостерігали стійкі імунні відповіді слизової оболонки вакцинованих учасників: концентрації IgA у слині та носі значно зросли на 28-й день і залишалися підвищеними до 210-го дня. Подібні імунні відповіді спостерігалися між літніми дорослими (від 55 до 80 років) і молодшими (від 18 до 49 років) учасниками у попередній клінічній розвідці. Аналіз перехресного дослідження показав схожі титри сироваткових антитіл, рівні IgA слизової оболонки та антиген-специфічні відповіді В-клітин між двома віковими групами, що свідчить про те, що вік пацієнта не впливає на ефективність вакцини.
Джерело: https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.ads0556