22 травня, 2025
Черговий успішний етап досліджень першої пероральної норовірусної вакцини
Дослідники компанії Vaxart Inc. і Центру розроблення вакцин Медичної школи Університету Меріленду (США) опублікували висновки другої фази клінічних досліджень пероральної таблетованої вакцини від норовірусу під назвою VXA-G1.1-NN. Результати засвідчують, що вакцина була безпечною і добре переносилася, викликаючи стійку системну та місцеву імунну відповідь. Учені вивчали двовалентну версію вакцини, націлену на дві геногрупи норовірусу – GI.1 і GII.4. На думку науковців, така вакцина має здатність створити надійний перехресний захист від різноманітних штамів норовірусу. Частота норовірусної інфекції становила 57,1 % серед реципієнтів VXA-G1.1-NN та 81,5 % у групі плацебо, що дозволяє розпочати третій етап досліджень вакцини.
Традиційні випробування ліків оцінюють ефективність, порівнюючи з дозволеними методами лікування або плацебо в пацієнтів, які вже мають захворювання. Замість того, аби чекати, поки учасники зіткнуться з вірусом природним шляхом, дослідники Vaxart Inc. провели контрольований випробувальний тест на людях: учасників навмисно піддавали впливу відомого патогену під клінічним наглядом. Цей підхід дозволяє безпосередньо вимірювати частоту зараження, одночасно оцінюючи імунні маркери, які можуть вказувати на захисні можливості кожного пацієнта.
У дослідженні взяли участь 165 учасників, яких випадковим чином розподілили для отримання VXA-G1.1-NN або плацебо. Імуногенність, тобто здатність стимулювати утворення антитіл, і виділення вірусу оцінювали за допомогою зразків рідини слизової оболонки носа, слини та калу через кілька інтервалів. Через 28 днів після отримання вакцини виявили значне збільшення рівня специфічних антитіл до норовірусів, включно з імуноглобулінами А (IgA) та G (IgG).
IgA переважно міститься у слизових тканинах, таких як кишечник і дихальні шляхи, де він відіграє ключову роль у запобіганні вірусним інфекціям на бар'єрних поверхнях. IgG, найпоширеніше антитіло, має вирішальне значення для нейтралізації патогенів і забезпечення системного імунного захисту. Концентрації сироваткового IgA у групі VXA-G1.1-NN були у 8,76 рази вищими, а концентрації сироваткового IgG – у 5,68 рази вищими, порівнюючи із групою плацебо. Концентрації IgA у слизових оболонках, зразках калу, слини та рідини слизової оболонки носа були майже у 4 рази вищими в пацієнтів, які отримали вакцину.
Норовірусні інфекції спричиняють приблизно 20 мільйонів випадків гострого гастроентериту щорічно у Сполучених Штатах, що призводить до 70 000 госпіталізацій і до 800 смертей. Економічні витрати оцінюються у 10,6 млрд доларів на рік. Літні люди, особливо ті, хто перебувають у закладах тривалого догляду, страждають набагато частіше, водночас 90 % смертей, пов’язаних із норовірусом, припадають на осіб віком 65 років і старше.
Джерело: https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.adh9906