12 квітня, 2026
Швидкий захист від хвороби Лайма без вакцини: перші результати клінічних досліджень
Хвороба Лайма залишається найпоширенішою трансмісивною інфекцією в Північній півкулі із тенденцією до зростання захворюваності на тлі кліматичних змін і розширення ареалу кліщів. В Україні спостерігається стійке підвищення захворюваності на хворобу Лайма: у 2023 році зафіксовано 4911 випадків, а у 2024 році – понад 5400. Найбільша активність кліщів припадає на травень-листопад. Більшість випадків реєструють у лісових та лісостепових зонах, включно з Київською, Полтавською та Вінницькою областями.
Збудник Borrelia burgdorferi передається під час кровосмоктання кліщів Ixodes scapularis, водночас інфікування відбувається поступово – бактерії мігрують із кишечника кліща до слинних залоз і потрапляють у тканини людини. Клінічний перебіг варіює від локалізованої еритеми до системного ураження суглобів, серця та нервової системи, що підкреслює важливість профілактичних стратегій.
На цьому тлі привертає увагу новий підхід до профілактики – використання моноклонального антитіла TNX-4800 (раніше mAb 2217LS), розробленого в Медичній школі UMass Chan (Массачусетс, США). Препарат реалізує механізм пасивної імунізації, забезпечуючи готові нейтралізувальні антитіла без необхідності активації власної імунної відповіді пацієнта. Особливістю є вплив не на організм людини, а на сам вектор: антитіло блокує дозрівання Borrelia burgdorferi у кишечнику кліща, перешкоджаючи передачі збудника ще до моменту інокуляції.
У дослідженні першої фази за участю 44 здорових добровольців підшкірне введення TNX-4800 продемонструвало сприятливий профіль безпеки. Побічні ефекти були переважно легкими або помірними, без значущих клінічних чи лабораторних відхилень. Фармакокінетичний аналіз показав швидке досягнення потенційно захисних концентрацій антитіл уже через дві доби після ін’єкції зі збереженням терапевтичного рівня щонайменше протягом чотирьох місяців, що обумовлено подовженим періодом напіввиведення.
Клінічна доцільність препарату полягає у можливості сезонної профілактики – одноразове введення на початку весни потенційно забезпечує захист у період максимальної активності кліщів. Це відрізняє TNX-4800 від вакцинальних стратегій, які потребують тривалого формування імунітету та складних схем імунізації. За словами дослідників, «препарат може забезпечити негайний захист, минаючи обмеження, притаманні вакцинам».
Очікується, що подальші дослідження, зокрема рандомізоване подвійне сліпе випробування другої фази, дозволять уточнити ефективність у популяціях високого ризику. Якщо результати підтвердяться, TNX-4800 може змінити підходи до профілактики хвороби Лайма, особливо серед осіб із підвищеною експозицією до кліщів. Така стратегія відкриває перспективу інтеграції пасивної імунопрофілактики у клінічну практику як доповнення або альтернатива вакцинації.
Джерело: https://www.umassmed.edu/news/articles/2026/03/phase-i-study-for-human-monoclonal-antibody-for-lyme-disease-demonstrates-safety-tolerability-pharmacokinetics/