8 жовтня, 2018
Церебральный биохимический эффект прегабалина у пациентов с болевой формой ДПН: рандомизированное контролируемое исследование
Развитие новых инструментов нейровизуализации позволяет оценить нейрохимические изменения у пациентов с хронической болью и определить, как эти факторы изменяются в процессе фармакологического лечения. Целью данного исследования было изучить точный нейрохимический механизм терапии прегабалином с использованием спектроскопии магнитного резонанса (1H-МРС) у пациентов с болевой формой диабетической полинейропатии (ДПН), чтобы в конечном итоге объективно оценить клинический эффект указанного препарата.
Методы. Было проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 27 пациентов с ДПН, из них 13 получали плацебо (контрольная группа) и 14 – прегабалин (исследуемая группа). Лечение прегабалином предполагало ступенчатую эскалацию дозы в течение периода исследования – от 75 до 600 мг/день. Проводили 1H-МРС (при 3Т) четырех областей головного мозга: передней части поясной извилины коры головного мозга (rACC), левого и правого таламуса, а также префронтальной коры.
Абсолютные концентрации N-ацетил-аспартата, глутамата, глутамина, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), глюкозы (Glc) и миоинозитола (mINS) определялись с использованием LCModel.
Результаты. Концентрация большинства нейрометаболитов существенно не отличалась в группах плацебо и прегабалина с незначительной существенной разницей уровня Glc в левом таламусе (p=0,049).
Сравнение эффектов различных доз выявило значительные различия для mINS в rACC (исходный уровень 2,42±1,21 против 1,58±0,94 для дозы 450 мг; p=0,022) и дорсолатерального участка префронтальной коры (2,38±0,89 против 1,59±0,85 для дозы 75 мг и 450 мг соответственно; p=0,042), а также для ГАМК в rACC (0,53±0,51 против 0,28±0,19 для дозы 75 мг и 225 мг соответственно; p=0,014).
Выводы. Различий в концентрациях метаболитов между группами плацебо и прегабалина не было обнаружено. При этом в случае использования различных доз имела место некоторая разница в их уровнях, хотя и несущественная.
De Jaeger M. et al. Cerebral Biochemical Effect of Pregabalin in Patients with Painful Diabetic Neuropathy:
A Randomized Controlled Trial. Diabetes Ther. 2018 Jun 27.
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 17 (438), веесень 2018 р.